- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06597773
Programa on-line de navegação de pacientes para pacientes com câncer de mama
Programa on-line de navegação de pacientes para acesso oportuno a serviços de cuidados de suporte entre pacientes com câncer de mama
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado e controlado 1:1 é avaliar se um programa on-line de navegação de pacientes, projetado para identificar necessidades específicas de cuidados de suporte e para facilitar encaminhamentos e intervenções baseadas na web para atender a essas necessidades, pode aumentar o acesso dos pacientes a cuidados de suporte. serviços, em comparação com a navegação presencial tradicional do paciente, fornecendo encaminhamentos para serviços de cuidados de suporte presenciais
As principais questões que pretende responder são:
- A navegação online de pacientes aumenta o acesso a serviços de cuidados de suporte em ≥30% entre pacientes com câncer de mama?
- Quais são as barreiras que dificultam o acesso dos pacientes aos serviços de cuidados de suporte de que necessitam?
- Qual é o nível de satisfação dos pacientes com a navegação online do paciente?
Os pesquisadores irão comparar o programa de navegação online do paciente com a navegação presencial tradicional do paciente, fornecendo encaminhamentos para serviços de cuidados de suporte presenciais para avaliar se a navegação online do paciente aumenta o acesso dos pacientes aos serviços de cuidados de suporte.
Os participantes irão:
- Participe de um programa de navegação de pacientes on-line ou presencial por 4 semanas
- Responder às pesquisas do estudo no início e 4 semanas de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico de câncer de mama não metastático
- Acesso à Internet em casa ou no telemóvel
- Disponibilidade para responder aos inquéritos do estudo
- Fornecimento de consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Recorrência da doença
- Incapacidade de ler ou escrever
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Navegação on-line do paciente e encaminhamentos de cuidados de suporte
O grupo de intervenção participará de um programa online de navegação de pacientes projetado para identificar as necessidades de aconselhamento nutricional, psicológico e sexológico dos pacientes e para facilitar encaminhamentos e intervenções sistemáticas baseadas na web para atender a essas necessidades de cuidados de suporte. Os participantes deste grupo irão completar as pesquisas do estudo no início do estudo (T1) e 4 semanas (T2) de acompanhamento. |
No programa online de navegação de pacientes, um navegador usará instrumentos validados para identificar a necessidade dos participantes de aconselhamento nutricional, psicológico e sexológico e os encaminhará aos serviços necessários.
Os encaminhamentos serão feitos para recursos sistemáticos de cuidados de suporte baseados na web, consistindo em vídeos pré-gravados conduzidos por especialistas e que estarão disponíveis em um site específico do estudo, permitindo que cada participante acesse os recursos assim que receber um encaminhamento.
Além disso, grupos de apoio online serão realizados mensalmente para complementar os programas de cuidados de suporte.
|
|
Comparador Ativo: Navegação presencial do paciente e encaminhamentos de cuidados de suporte
O grupo de controle participará de um programa presencial de navegação de pacientes projetado para identificar necessidades de aconselhamento nutricional, psicológico e sexológico dos pacientes e para facilitar encaminhamentos para serviços de cuidados de suporte presenciais. Os participantes deste grupo irão completar as pesquisas do estudo no início do estudo (T1) e 4 semanas (T2) de acompanhamento. |
No programa presencial de navegação do paciente, um navegador usará instrumentos validados para identificar a necessidade dos participantes de aconselhamento nutricional, psicológico e sexológico e os encaminhará aos serviços necessários.
Os encaminhamentos serão feitos para serviços de cuidados de suporte disponíveis em sua instituição de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acesso a serviços de cuidados de suporte
Prazo: 4 semanas
|
A taxa de comparecimento dos participantes a cada um dos serviços de cuidados de suporte em estudo será avaliada por meio de uma pesquisa em 4 semanas de acompanhamento, que avaliará o acesso de cada grupo aos serviços recomendados, barreiras encontradas e satisfação com o programa de navegação.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECA-Navegacion
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .