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Online-Patientennavigationsprogramm für Patientinnen mit Brustkrebs

22. September 2025 aktualisiert von: Fernanda Mesa-Chavez, Medicos e Investigadores en la Lucha contra el Cancer de Mama

Online-Patientennavigationsprogramm für den rechtzeitigen Zugang zu unterstützenden Pflegediensten bei Brustkrebspatientinnen

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten 1:1-Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Online-Programm zur Patientennavigation, das darauf ausgelegt ist, gezielte unterstützende Pflegebedürfnisse zu identifizieren und Überweisungen und webbasierte Interventionen zur Deckung dieser Bedürfnisse zu erleichtern, den Zugang von Patienten zu unterstützender Pflege verbessern kann im Vergleich zur traditionellen Patientennavigation vor Ort, die Überweisungen zu unterstützenden Pflegediensten vor Ort ermöglicht

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht die Online-Patientennavigation den Zugang zu unterstützenden Pflegediensten bei Brustkrebspatientinnen um ≥30 %?
  • Welche Hindernisse behindern den Zugang von Patienten zu den unterstützenden Pflegediensten, die sie benötigen?
  • Wie zufrieden sind Patienten mit der Online-Patientennavigation?

Die Forscher werden das Online-Patientennavigationsprogramm mit der herkömmlichen Patientennavigation vor Ort vergleichen und Empfehlungen zu unterstützenden Pflegediensten vor Ort bereitstellen, um zu beurteilen, ob die Online-Patientennavigation den Zugang der Patienten zu unterstützenden Pflegediensten verbessert.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie 4 Wochen lang an einem Online- oder persönlichen Patientennavigationsprogramm teil
  • Beantworten Sie die Studienumfragen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Nachuntersuchung

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66260
        • Hospital Zambrano Hellion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht
  • Alter ≥18 Jahre
  • Diagnose von nicht metastasiertem Brustkrebs
  • Internetzugang zu Hause oder im Mobiltelefon
  • Verfügbarkeit zur Beantwortung der Studienumfragen
  • Bereitstellung einer unterzeichneten Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wiederauftreten der Krankheit
  • Unfähigkeit zu lesen oder zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Patientennavigation und Überweisungen zur unterstützenden Pflege

Die Interventionsgruppe wird an einem Online-Navigationsprogramm für Patienten teilnehmen, das darauf abzielt, den Beratungsbedarf der Patienten in den Bereichen Ernährung, Psychologie und Sexualwissenschaft zu ermitteln und Überweisungen und webbasierte systematische Interventionen zur Deckung dieser unterstützenden Pflegebedürfnisse zu erleichtern.

Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Studienumfragen zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen (T2) nach der Nachuntersuchung ausfüllen.

Im Online-Patientennavigationsprogramm ermittelt ein Navigator mithilfe validierter Instrumente den Bedarf der Teilnehmer an Ernährungs-, Psychologie- und Sexualberatung und verweist sie an die erforderlichen Dienste. Es erfolgen Verweise auf webbasierte, systematische unterstützende Pflegeressourcen, die aus vorab aufgezeichneten, von Spezialisten geleiteten Videos bestehen und auf einer studienspezifischen Website verfügbar sind, sodass jeder Teilnehmer auf die Ressourcen zugreifen kann, sobald er eine Überweisung erhält. Darüber hinaus werden monatlich Online-Selbsthilfegruppen abgehalten, um die unterstützenden Pflegeprogramme zu ergänzen.
Aktiver Komparator: Persönliche Patientennavigation und Überweisungen zur unterstützenden Pflege

Die Kontrollgruppe wird an einem persönlichen Patientennavigationsprogramm teilnehmen, das darauf abzielt, den Ernährungs-, Psychologie- und Sexualberatungsbedarf der Patienten zu ermitteln und die Überweisung an persönliche unterstützende Pflegedienste zu erleichtern.

Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Studienumfragen zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen (T2) nach der Nachuntersuchung ausfüllen.

Im persönlichen Patientennavigationsprogramm ermittelt ein Navigator mit validierten Instrumenten den Bedarf der Teilnehmer an Ernährungs-, Psychologie- und Sexualberatung und verweist sie an die erforderlichen Dienste. Es erfolgt eine Überweisung an die unterstützenden Pflegedienste ihrer Gesundheitseinrichtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang zu unterstützenden Pflegediensten
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnahmequote der Teilnehmer an jedem der unterstützenden Pflegedienste in der Studie wird durch eine Umfrage nach 4 Wochen Nachbeobachtungszeit bewertet. Dabei wird der Zugang jeder Gruppe zu den empfohlenen Diensten, die aufgetretenen Hindernisse und die Zufriedenheit mit dem Navigationsprogramm bewertet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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