- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06597773
Online-Patientennavigationsprogramm für Patientinnen mit Brustkrebs
Online-Patientennavigationsprogramm für den rechtzeitigen Zugang zu unterstützenden Pflegediensten bei Brustkrebspatientinnen
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten 1:1-Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Online-Programm zur Patientennavigation, das darauf ausgelegt ist, gezielte unterstützende Pflegebedürfnisse zu identifizieren und Überweisungen und webbasierte Interventionen zur Deckung dieser Bedürfnisse zu erleichtern, den Zugang von Patienten zu unterstützender Pflege verbessern kann im Vergleich zur traditionellen Patientennavigation vor Ort, die Überweisungen zu unterstützenden Pflegediensten vor Ort ermöglicht
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Erhöht die Online-Patientennavigation den Zugang zu unterstützenden Pflegediensten bei Brustkrebspatientinnen um ≥30 %?
- Welche Hindernisse behindern den Zugang von Patienten zu den unterstützenden Pflegediensten, die sie benötigen?
- Wie zufrieden sind Patienten mit der Online-Patientennavigation?
Die Forscher werden das Online-Patientennavigationsprogramm mit der herkömmlichen Patientennavigation vor Ort vergleichen und Empfehlungen zu unterstützenden Pflegediensten vor Ort bereitstellen, um zu beurteilen, ob die Online-Patientennavigation den Zugang der Patienten zu unterstützenden Pflegediensten verbessert.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie 4 Wochen lang an einem Online- oder persönlichen Patientennavigationsprogramm teil
- Beantworten Sie die Studienumfragen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Nachuntersuchung
Studienübersicht
Status
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Alter ≥18 Jahre
- Diagnose von nicht metastasiertem Brustkrebs
- Internetzugang zu Hause oder im Mobiltelefon
- Verfügbarkeit zur Beantwortung der Studienumfragen
- Bereitstellung einer unterzeichneten Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Wiederauftreten der Krankheit
- Unfähigkeit zu lesen oder zu schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online-Patientennavigation und Überweisungen zur unterstützenden Pflege
Die Interventionsgruppe wird an einem Online-Navigationsprogramm für Patienten teilnehmen, das darauf abzielt, den Beratungsbedarf der Patienten in den Bereichen Ernährung, Psychologie und Sexualwissenschaft zu ermitteln und Überweisungen und webbasierte systematische Interventionen zur Deckung dieser unterstützenden Pflegebedürfnisse zu erleichtern. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Studienumfragen zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen (T2) nach der Nachuntersuchung ausfüllen. |
Im Online-Patientennavigationsprogramm ermittelt ein Navigator mithilfe validierter Instrumente den Bedarf der Teilnehmer an Ernährungs-, Psychologie- und Sexualberatung und verweist sie an die erforderlichen Dienste.
Es erfolgen Verweise auf webbasierte, systematische unterstützende Pflegeressourcen, die aus vorab aufgezeichneten, von Spezialisten geleiteten Videos bestehen und auf einer studienspezifischen Website verfügbar sind, sodass jeder Teilnehmer auf die Ressourcen zugreifen kann, sobald er eine Überweisung erhält.
Darüber hinaus werden monatlich Online-Selbsthilfegruppen abgehalten, um die unterstützenden Pflegeprogramme zu ergänzen.
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Aktiver Komparator: Persönliche Patientennavigation und Überweisungen zur unterstützenden Pflege
Die Kontrollgruppe wird an einem persönlichen Patientennavigationsprogramm teilnehmen, das darauf abzielt, den Ernährungs-, Psychologie- und Sexualberatungsbedarf der Patienten zu ermitteln und die Überweisung an persönliche unterstützende Pflegedienste zu erleichtern. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Studienumfragen zu Studienbeginn (T1) und 4 Wochen (T2) nach der Nachuntersuchung ausfüllen. |
Im persönlichen Patientennavigationsprogramm ermittelt ein Navigator mit validierten Instrumenten den Bedarf der Teilnehmer an Ernährungs-, Psychologie- und Sexualberatung und verweist sie an die erforderlichen Dienste.
Es erfolgt eine Überweisung an die unterstützenden Pflegedienste ihrer Gesundheitseinrichtung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zugang zu unterstützenden Pflegediensten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnahmequote der Teilnehmer an jedem der unterstützenden Pflegedienste in der Studie wird durch eine Umfrage nach 4 Wochen Nachbeobachtungszeit bewertet. Dabei wird der Zugang jeder Gruppe zu den empfohlenen Diensten, die aufgetretenen Hindernisse und die Zufriedenheit mit dem Navigationsprogramm bewertet.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECA-Navegacion
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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