- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06597773
Nettbasert pasientnavigasjonsprogram for pasienter med brystkreft
Nettbasert pasientnavigasjonsprogram for rettidig tilgang til støttende omsorgstjenester blant pasienter med brystkreft
Målet med denne prospektive 1:1 randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om et nettbasert pasientnavigasjonsprogram, designet for å identifisere målrettede støttebehandlingsbehov og for å lette henvisninger og nettbaserte intervensjoner for å møte disse behovene, kan øke pasientenes tilgang til støttebehandling. tjenester, sammenlignet med tradisjonell personlig pasientnavigasjon som gir henvisninger til personlig støttende omsorgstjenester
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker nettbasert pasientnavigasjon tilgangen til støttende omsorgstjenester med ≥30 % blant pasienter med brystkreft?
- Hva er barrierene som hindrer pasienters tilgang til støttende omsorgstjenester de trenger?
- Hva er pasientens tilfredshet med nettbasert pasientnavigasjon?
Forskere vil sammenligne det elektroniske pasientnavigasjonsprogrammet med tradisjonell personlig pasientnavigasjon som gir henvisninger til personlige støttetjenester for å vurdere om nettbasert pasientnavigasjon øker pasientens tilgang til støttende omsorgstjenester.
Deltakerne vil:
- Delta i et nettbasert eller personlig pasientnavigasjonsprogram i 4 uker
- Svar på studieundersøkelsene ved baseline og 4 ukers oppfølging
Studieoversikt
Status
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder ≥18 år
- Diagnose av ikke-metastatisk brystkreft
- Internett-tilgang hjemme eller i mobiltelefonen
- Tilgjengelighet for å svare på studieundersøkelsene
- Levering av signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gjentakelse av sykdom
- Manglende evne til å lese eller skrive
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert pasientnavigasjon og henvisninger til støttebehandling
Intervensjonsgruppen vil delta i et nettbasert pasientnavigasjonsprogram designet for å identifisere pasienters ernærings-, psykologi- og sexologiske rådgivingsbehov, og for å lette henvisninger og nettbaserte systematiske intervensjoner for å møte disse støttende omsorgsbehovene. Deltakerne i denne gruppen vil fullføre studieundersøkelsene ved baseline (T1) og 4 uker (T2) med oppfølging. |
I det nettbaserte pasientnavigasjonsprogrammet vil en navigator bruke validerte instrumenter for å identifisere deltakernes behov for ernærings-, psykologi- og sexologisk rådgivning, og vil henvise dem til de nødvendige tjenestene.
Det vil bli henvist til nettbaserte, systematiske støttende omsorgsressurser som består av forhåndsinnspilte videoer ledet av spesialister og som vil være tilgjengelig på en studiespesifikk nettside, slik at hver deltaker får tilgang til ressursene så snart de mottar en henvisning.
I tillegg vil online støttegrupper holdes månedlig for å komplettere støttende omsorgsprogrammer.
|
|
Aktiv komparator: Personlig pasientnavigasjon og henvisninger til støttende omsorg
Kontrollgruppen vil delta i et personlig pasientnavigasjonsprogram designet for å identifisere pasienters ernærings-, psykologi- og sexologiske rådgivingsbehov, og for å lette henvisninger til personlig støttende omsorgstjenester. Deltakerne i denne gruppen vil fullføre studieundersøkelsene ved baseline (T1) og 4 uker (T2) med oppfølging. |
I det personlige pasientnavigasjonsprogrammet vil en navigatør bruke validerte instrumenter for å identifisere deltakernes behov for ernærings-, psykologi- og sexologisk rådgivning, og vil henvise dem til de nødvendige tjenestene.
Det vil bli henvist til støttende omsorgstjenester tilgjengelig ved deres helseinstitusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til støttende omsorgstjenester
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakernes oppmøtefrekvens til hver av støttende omsorgstjenestene i studien vil bli evaluert gjennom en undersøkelse etter 4 ukers oppfølging, som vil vurdere hver gruppes tilgang til de anbefalte tjenestene, barrierer som oppstår og tilfredshet med navigasjonsprogrammet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECA-Navegacion
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .