- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06597773
Programa de navegación de pacientes en línea para pacientes con cáncer de mama
Programa de navegación de pacientes en línea para el acceso oportuno a servicios de atención de apoyo entre pacientes con cáncer de mama
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio prospectivo 1:1 es evaluar si un programa de navegación de pacientes en línea, diseñado para identificar necesidades de atención de apoyo específicas y facilitar derivaciones e intervenciones basadas en la web para abordar estas necesidades, puede aumentar el acceso de los pacientes a la atención de apoyo. servicios, en comparación con la navegación tradicional en persona para pacientes que proporciona derivaciones a servicios de atención de apoyo en persona
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La navegación de pacientes en línea aumenta el acceso a servicios de atención de apoyo en ≥30% entre pacientes con cáncer de mama?
- ¿Cuáles son las barreras que dificultan el acceso de los pacientes a los servicios de atención de apoyo que necesitan?
- ¿Cuál es el nivel de satisfacción de los pacientes con la navegación en línea para pacientes?
Los investigadores compararán el programa de navegación para pacientes en línea con la navegación tradicional para pacientes en persona que proporciona derivaciones a servicios de atención de apoyo en persona para evaluar si la navegación para pacientes en línea aumenta el acceso de los pacientes a los servicios de atención de apoyo.
Los participantes:
- Participe en un programa de navegación para pacientes en línea o en persona durante 4 semanas
- Responder las encuestas del estudio al inicio y a las 4 semanas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66260
- Hospital Zambrano Hellion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico del cáncer de mama no metastásico
- Acceso a Internet en casa o en su teléfono móvil
- Disponibilidad para responder las encuestas del estudio.
- Provisión de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Recurrencia de la enfermedad
- Incapacidad para leer o escribir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Navegación de pacientes en línea y referencias de atención de apoyo
El grupo de intervención participará en un programa de navegación de pacientes en línea diseñado para identificar necesidades de asesoramiento sobre nutrición, psicología y sexología de los pacientes, y para facilitar derivaciones e intervenciones sistemáticas basadas en la web para abordar estas necesidades de atención de apoyo. Los participantes de este grupo completarán las encuestas del estudio al inicio (T1) y a las 4 semanas (T2) de seguimiento. |
En el programa de navegación de pacientes en línea, un navegador utilizará instrumentos validados para identificar las necesidades de los participantes de asesoramiento sobre nutrición, psicología y sexología, y los derivará a los servicios requeridos.
Las referencias se harán a recursos de atención de apoyo sistemáticos basados en la web que consisten en videos pregrabados dirigidos por especialistas y que estarán disponibles en un sitio web específico del estudio, lo que permitirá a cada participante acceder a los recursos tan pronto como reciba una referencia.
Además, mensualmente se llevarán a cabo grupos de apoyo en línea para complementar los programas de atención de apoyo.
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Comparador activo: Navegación de pacientes en persona y referencias de atención de apoyo
El grupo de control participará en un programa de navegación de pacientes en persona diseñado para identificar necesidades de asesoramiento sobre nutrición, psicología y sexología de los pacientes, y para facilitar las derivaciones a servicios de atención de apoyo en persona. Los participantes de este grupo completarán las encuestas del estudio al inicio (T1) y a las 4 semanas (T2) de seguimiento. |
En el programa de navegación de pacientes en persona, un navegador utilizará instrumentos validados para identificar la necesidad de los participantes de asesoramiento en nutrición, psicología y sexología, y los derivará a los servicios requeridos.
Se harán derivaciones a los servicios de atención de apoyo disponibles en su institución de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso a servicios de atención de apoyo.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La tasa de asistencia de los participantes a cada uno de los servicios de atención de apoyo en estudio se evaluará mediante una encuesta a las 4 semanas de seguimiento, que evaluará el acceso de cada grupo a los servicios recomendados, las barreras encontradas y la satisfacción con el programa de navegación.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECA-Navegacion
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .