大腸がん検診に関する意思決定支援ツールの大規模導入 (IDecide)
2026年6月23日 更新者：Peter Schwartz、Indiana University
このプロジェクトの目標は、インディアナ州の 2 つの医療システムにおける結腸直腸がん (CRC) に関する意思決定支援とスクリーニングの選択肢の導入を促進することにより、共有の意思決定を改善し、結腸直腸がん (CRC) スクリーニングの普及率を高めることです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
この導入プロジェクトは、患者が結腸直腸がん（CRC）スクリーニングに関して十分な情報に基づいた意思決定を行えるよう、共通の意思決定アプローチを日常業務に取り入れています。
45 ～ 75 歳の成人には定期的なスクリーニングが推奨されており、結腸直腸がんのリスクが平均的な人向けに承認された検査が複数あります。
CRC スクリーニングに関するビデオベースの意思決定支援ツールが、プロジェクト チームによる以前の研究で開発され、テストされました。
この研究では、意思決定補助の閲覧が、CRC スクリーニングを受ける意向だけでなく、共有された意思決定 (知識、意思決定の対立) に直接関連する措置にもプラスの効果があることを示しました。
プロジェクト チームは 2 つの医療システムと連携して、大腸がんスクリーニングの対象となる患者に意思決定補助へのアクセスを提供し、スタッフと臨床医に意思決定補助の使用方法をトレーニングして、大腸がん検査の共有意思決定をサポートし、医療システムのリーダーと協力して支援を行っています。スタッフと臨床医を支援し、意思決定支援ツールの継続的な使用に対するサポートを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、医療システムのプライマリケア患者、医療システムの指導者、臨床医、プライマリケアに関わるスタッフとなります。
説明
包含基準:
- ヘルスケア システムの参加者は、プロジェクト チームのパートナー ヘルスケア システムのいずれかに雇用されている場合に資格を得ることができます。
- 患者の参加者は、医療システムの基準によって結腸直腸がんスクリーニングを受ける期限があるとみなされる場合に対象となります。
除外基準:
以下の場合、患者参加者は除外されます。
- 45歳から75歳までの年齢ではない
- プロジェクトチームのパートナー医療システムのいずれでもプライマリケアを受けなくなったと自己申告する
- 結腸直腸がん検診を受ける予定がないと自己申告している（過去10年以内に結腸内視鏡検査、過去5年以内にS状結腸内視鏡検査、過去1年以内にFIT、または過去3年以内にコロガードを受けた）
- 英語またはスペイン語を話すことも読むこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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医療システムのリーダー、医療提供者、スタッフ
プロジェクト チームの関連医療システムのリーダー、医療提供者、およびスタッフ
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大腸がん検診を受ける予定の患者さん
プロジェクトチームの関連医療システムのプライマリケア提供者との予定された予約の前に結腸直腸がん検査を受ける予定であると考えられ、予約を完了した患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の共有
時間枠：18ヶ月
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共有された意思決定は、CollaboRATE スケールを使用して評価されます。
CollaboRATE は、共有された意思決定の 3 つの主要領域を評価する 3 つの項目からなる尺度です。 1) 健康問題について説明する。 2) 患者の希望を尋ねる。 3) 患者の好みを決定に組み込む。
各項目は、0 = 「努力は行われなかった」から 9 = 「あらゆる努力が行われた」までの範囲の 0 ～ 9 個のリッカート応答オプションを使用します。
スコアが高いほど、共有された意思決定がより良くなります。
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18ヶ月
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意思決定支援の実装
時間枠：18ヶ月
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医療システムのリーダー、臨床医、スタッフ、患者へのインタビュー
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter H. Schwartz, MD, PhD、Indiana University
- 主任研究者：Teresa M. Damush, PhD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月28日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。