Implementación a gran escala de una ayuda para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer colorrectal (IDecide)
23 de junio de 2026 actualizado por: Peter Schwartz, Indiana University
El objetivo del proyecto es mejorar la toma de decisiones compartida y aumentar la aceptación de la detección del cáncer colorrectal (CCR) facilitando la implementación de una ayuda para la toma de decisiones sobre el CCR y las opciones de detección en dos sistemas de atención médica en Indiana.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto de implementación está incorporando un enfoque de toma de decisiones compartida a la práctica habitual para ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre la detección del cáncer colorrectal (CCR).
Se recomiendan pruebas de detección periódicas para adultos de 45 a 75 años, y existen múltiples pruebas aprobadas para personas con riesgo promedio de cáncer colorrectal.
En un estudio anterior, el equipo del proyecto desarrolló y probó una ayuda para la toma de decisiones basada en vídeo sobre la detección del CCR.
El estudio demostró que ver la ayuda para la toma de decisiones tuvo efectos positivos en las medidas directamente relacionadas con la toma de decisiones compartida (conocimiento, conflicto de decisiones), así como en la intención de someterse a una prueba de detección del CCR.
El equipo del proyecto está trabajando con dos sistemas de atención médica para brindar a los pacientes que son elegibles para la detección del CCR acceso a la ayuda para la toma de decisiones, capacitando al personal y a los médicos sobre cómo utilizar la ayuda para la toma de decisiones para respaldar la toma de decisiones compartida para la detección del CCR, trabajando con líderes del sistema de atención médica para apoyar el personal y los médicos, y brindar apoyo para el uso continuo de la ayuda para la toma de decisiones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán pacientes de atención primaria del sistema de salud y líderes del sistema de salud, médicos y personal involucrado en la atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del sistema de salud serán elegibles si son empleados de uno de los sistemas de salud asociados al equipo del proyecto.
- Los pacientes participantes serán elegibles si se los considera aptos para la detección del cáncer colorrectal según los criterios de los sistemas de salud.
Criterios de exclusión:
Los pacientes participantes serán excluidos si:
- no tener entre 45 y 75 años
- Autoinforme de que ya no recibe atención primaria en ninguno de los sistemas de salud asociados del equipo del proyecto.
- autoinforme de que no deben realizarse pruebas de detección de cáncer colorrectal (se sometieron a colonoscopia en los últimos 10 años, sigmoidoscopia en los últimos 5 años, FIT en el último año o Cologuard en los últimos 3 años)
- no pueden hablar ni leer inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Liderazgo, proveedores y personal del sistema de atención médica
Liderazgo, proveedores y personal del sistema de salud afiliado al equipo del proyecto.
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Pacientes que deben realizarse pruebas de detección de cáncer colorrectal
Pacientes que se considera que deben someterse a una prueba de detección de cáncer colorrectal antes de una cita programada con un proveedor de atención primaria en el sistema de atención médica afiliado al equipo del proyecto y completaron la cita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: 18 meses
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La toma de decisiones compartida se evaluará mediante la escala CollaboRATE.
CollaboRATE es una medida de tres elementos que evalúa tres áreas clave de la toma de decisiones compartida; 1) explicar el problema de salud; 2) preguntar por las preferencias del paciente; y 3) incorporar las preferencias del paciente en la decisión.
Cada ítem utiliza de 0 a 9 opciones de respuesta tipo Likert que van desde 0 = "no se hizo ningún esfuerzo" hasta 9 = "se hicieron todos los esfuerzos".
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la toma de decisiones compartida.
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18 meses
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Implementación de la ayuda a la decisión
Periodo de tiempo: 18 meses
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Entrevistas con líderes del sistema de salud, médicos, personal y pacientes.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Investigador principal: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .