Attuazione su larga scala di un aiuto decisionale sullo screening del cancro del colon-retto (IDecide)
23 giugno 2026 aggiornato da: Peter Schwartz, Indiana University
L’obiettivo del progetto è migliorare il processo decisionale condiviso e aumentare la diffusione dello screening del cancro del colon-retto (CRC) facilitando l’implementazione di un supporto decisionale sul CRC e sulle opzioni di screening in due sistemi sanitari dell’Indiana.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di implementazione sta introducendo un approccio decisionale condiviso nella pratica di routine per aiutare i pazienti a prendere decisioni informate sullo screening del cancro del colon-retto (CRC).
Si raccomanda uno screening regolare per gli adulti di età compresa tra 45 e 75 anni e sono disponibili numerosi test approvati per soggetti a rischio medio di cancro del colon-retto.
Un supporto decisionale basato su video sullo screening del CRC è stato sviluppato e testato in uno studio precedente condotto dal team del progetto.
Lo studio ha dimostrato che la visione degli aiuti alla decisione ha avuto effetti positivi sulle misure direttamente correlate al processo decisionale condiviso (conoscenza, conflitto decisionale) nonché sull'intenzione di sottoporsi allo screening CRC.
Il team del progetto sta lavorando con due sistemi sanitari per fornire ai pazienti idonei per lo screening del CRC l'accesso agli ausili decisionali, formando il personale e i medici su come utilizzare gli ausili alle decisioni per supportare il processo decisionale condiviso per lo screening del CRC, collaborando con i leader del sistema sanitario per supportare al personale e ai medici e fornendo supporto per l’uso continuo degli ausili alla decisione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno pazienti delle cure primarie del sistema sanitario, dirigenti del sistema sanitario, medici e personale coinvolto nelle cure primarie.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti al sistema sanitario saranno idonei se impiegati da uno dei sistemi sanitari partner del team di progetto
- I pazienti partecipanti saranno idonei se considerati idonei allo screening del cancro del colon-retto secondo i criteri dei sistemi sanitari.
Criteri di esclusione:
I pazienti partecipanti saranno esclusi se:
- non hanno un'età compresa tra 45 e 75 anni
- dichiarano autonomamente di non ricevere più cure primarie presso nessuno dei sistemi sanitari partner del team di progetto
- dichiarano personalmente di non essere tenuti a sottoporsi allo screening del cancro del colon-retto (colonscopia negli ultimi 10 anni, sigmoidoscopia negli ultimi 5 anni, FIT nell'ultimo anno o Cologuard negli ultimi 3 anni)
- non sono in grado di parlare o leggere inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Leadership, fornitori e personale del sistema sanitario
Leadership, fornitori e personale del sistema sanitario affiliato al team di progetto
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Pazienti destinati allo screening del cancro del colon-retto
Pazienti considerati idonei per lo screening del cancro del colon-retto prima di un appuntamento programmato con un fornitore di cure primarie presso il sistema sanitario affiliato al team di progetto e che hanno completato l'appuntamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il processo decisionale condiviso sarà valutato utilizzando la scala CollaboRATE.
CollaboRATE è una misura composta da tre elementi che valuta tre aree chiave del processo decisionale condiviso; 1) spiegare il problema sanitario; 2) chiedere le preferenze del paziente; e 3) incorporare le preferenze del paziente nella decisione.
Ciascun elemento utilizza da 0 a 9 opzioni di risposta likert che vanno da 0 = "non è stato fatto alcuno sforzo" a 9 = "è stato fatto ogni sforzo".
Più alto è il punteggio, migliore è il processo decisionale condiviso.
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18 mesi
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Attuazione degli aiuti alla decisione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Interviste con la leadership del sistema sanitario, i medici, il personale e i pazienti
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Investigatore principale: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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