Масштабное внедрение системы помощи при принятии решений о скрининге колоректального рака (IDecide)
23 июня 2026 г. обновлено: Peter Schwartz, Indiana University
Цель проекта — улучшить совместное принятие решений и увеличить масштабы скрининга колоректального рака (КРР) путем содействия внедрению системы помощи в принятии решений о КРР и вариантах скрининга в двух системах здравоохранения в Индиане.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Этот проект внедрения внедряет общий подход к принятию решений в повседневную практику, чтобы помочь пациентам принимать обоснованные решения о скрининге колоректального рака (КРР).
Регулярный скрининг рекомендуется взрослым в возрасте от 45 до 75 лет. Существует несколько утвержденных тестов для лиц со средним риском развития колоректального рака.
Видеопомощь в принятии решения о скрининге CRC была разработана и протестирована в ходе предыдущего исследования командой проекта.
Исследование показало, что просмотр помощи в принятии решения оказал положительное влияние на меры, непосредственно связанные с совместным принятием решений (знания, конфликт решений), а также на намерение пройти проверку CRC.
Команда проекта работает с двумя системами здравоохранения, чтобы предоставить пациентам, имеющим право на скрининг КРР, доступ к вспомогательному средству для принятия решений, обучает персонал и врачей тому, как использовать вспомогательное средство для принятия решений для поддержки совместного принятия решений по скринингу КРР, сотрудничая с руководителями систем здравоохранения для поддержки персонал и врачи, а также оказание поддержки для постоянного использования средств помощи в принятии решений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут пациенты системы первичной медико-санитарной помощи, а также руководство системы здравоохранения, врачи и персонал, занимающийся первичной медико-санитарной помощью.
Описание
Критерии включения:
- Участники системы здравоохранения будут иметь право на участие, если они работают в одной из партнерских систем здравоохранения проекта.
- Пациенты-участники будут иметь право на участие в программе, если они будут считаться подлежащими обследованию на колоректальный рак по критериям системы здравоохранения.
Критерии исключения:
Пациенты-участники будут исключены, если они:
- не в возрасте от 45 до 75 лет
- самостоятельно сообщают, что они больше не получают первичную помощь ни в одной из партнерских систем здравоохранения проектной команды.
- самостоятельно сообщают, что им не нужно проходить скрининг колоректального рака (проходили колоноскопию в течение последних 10 лет, ректороманоскопию за последние 5 лет, FIT в прошлом году или Cologuard в течение последних 3 лет)
- не могут говорить или читать по-английски или по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Руководство, поставщики и персонал системы здравоохранения
Руководство, поставщики услуг и персонал системы здравоохранения, аффилированной с проектной командой.
|
|
Пациенты, подлежащие обследованию на колоректальный рак
Пациенты, которые должны пройти обследование на колоректальный рак до запланированного приема у поставщика первичной медико-санитарной помощи в системе здравоохранения, аффилированной с командой проекта, и завершили прием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное принятие решений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Совместное принятие решений будет оцениваться по шкале CollaboRATE.
CollaboRATE — это показатель, состоящий из трех пунктов, который оценивает три ключевые области совместного принятия решений; 1) разъяснение вопроса о здоровье; 2) запрос предпочтений пациента; и 3) учет предпочтений пациента при принятии решения.
Для каждого пункта используется от 0 до 9 вариантов ответа Лайкерта в диапазоне от 0 = «не было предпринято никаких усилий» до 9 = «было приложено все усилия».
Чем выше балл, тем лучше совместное принятие решений.
|
18 месяцев
|
|
Внедрение помощи в принятии решений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Интервью с руководством системы здравоохранения, врачами, персоналом и пациентами
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Главный следователь: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .