Mise en œuvre à grande échelle d'une aide à la décision concernant le dépistage du cancer colorectal (IDecide)
23 juin 2026 mis à jour par: Peter Schwartz, Indiana University
L'objectif du projet est d'améliorer la prise de décision partagée et d'augmenter le recours au dépistage du cancer colorectal (CRC) en facilitant la mise en œuvre d'une aide à la décision sur le CRC et les options de dépistage dans deux systèmes de santé de l'Indiana.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Ce projet de mise en œuvre intègre une approche de prise de décision partagée dans la pratique courante pour aider les patients à prendre des décisions éclairées concernant le dépistage du cancer colorectal (CCR).
Un dépistage régulier est recommandé pour les adultes âgés de 45 à 75 ans, et il existe plusieurs tests approuvés pour les personnes présentant un risque moyen de cancer colorectal.
Une aide à la décision vidéo sur le dépistage du CCR a été développée et testée dans une étude précédente menée par l'équipe du projet.
L'étude a montré que la visualisation de l'aide à la décision avait des effets positifs sur les mesures directement liées à la prise de décision partagée (connaissance, conflit de décision) ainsi que sur l'intention de se soumettre au dépistage CRC.
L'équipe du projet travaille avec deux systèmes de santé pour fournir aux patients éligibles au dépistage du CCR un accès à l'aide à la décision, former le personnel et les cliniciens à l'utilisation de l'aide à la décision pour soutenir la prise de décision partagée pour le dépistage du CCR, en travaillant avec les dirigeants du système de santé pour soutenir le personnel et les cliniciens, et en fournissant un soutien pour l'utilisation continue de l'aide à la décision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients en soins primaires du système de santé, des dirigeants du système de santé, des cliniciens et du personnel impliqué dans les soins primaires.
La description
Critères d'intégration :
- Les participants au système de santé seront éligibles s'ils sont employés par l'un des systèmes de santé partenaires de l'équipe du projet.
- Les patients participants seront éligibles s'ils sont considérés comme devant subir un dépistage du cancer colorectal selon les critères des systèmes de santé.
Critères d'exclusion :
Les patients participants seront exclus s’ils :
- n'avez pas entre 45 et 75 ans
- déclarer eux-mêmes qu'ils ne reçoivent plus de soins primaires dans l'un des systèmes de santé partenaires de l'équipe de projet
- auto-déclarent qu'ils ne doivent pas subir de dépistage du cancer colorectal (ont subi une coloscopie au cours des 10 dernières années, une sigmoïdoscopie au cours des 5 dernières années, un FIT au cours de la dernière année ou un Cologuard au cours des 3 dernières années)
- sont incapables de parler ou de lire l’anglais ou l’espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Leadership, prestataires et personnel du système de santé
Leadership, prestataires et personnel du système de santé affilié à l'équipe de projet
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Patients devant subir un dépistage du cancer colorectal
Patients considérés comme devant subir un dépistage du cancer colorectal avant un rendez-vous prévu avec un fournisseur de soins primaires du système de santé affilié à l'équipe de projet et ayant terminé le rendez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de décision partagée
Délai: 18 mois
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La prise de décision partagée sera évaluée à l'aide de l'échelle CollaborATE.
CollaborATE est une mesure en trois éléments qui évalue trois domaines clés de la prise de décision partagée : 1) expliquer le problème de santé ; 2) demander les préférences du patient ; et 3) intégrer les préférences des patients dans la décision.
Chaque élément utilise 0 à 9 options de réponse Likert allant de 0 = « aucun effort n'a été fait » à 9 = « tous les efforts ont été faits ».
Plus le score est élevé, meilleure est la prise de décision partagée.
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18 mois
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Mise en place d'aide à la décision
Délai: 18 mois
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Entretiens avec des dirigeants du système de santé, des cliniciens, du personnel et des patients
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Chercheur principal: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .