Implementação em larga escala de um auxílio à decisão sobre triagem de câncer colorretal (IDecide)
23 de junho de 2026 atualizado por: Peter Schwartz, Indiana University
O objetivo do projeto é melhorar a tomada de decisão compartilhada e aumentar a adesão ao rastreamento do câncer colorretal (CRC), facilitando a implementação de um auxílio à decisão sobre o CRC e as opções de rastreamento em dois sistemas de saúde em Indiana.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este projeto de implementação está colocando uma abordagem de tomada de decisão compartilhada na prática rotineira para ajudar os pacientes a tomarem decisões informadas sobre o rastreamento do câncer colorretal (CCR).
O rastreio regular é recomendado para adultos com idades compreendidas entre os 45 e os 75 anos, e existem vários testes aprovados para indivíduos com risco médio de cancro colorrectal.
Um auxílio à decisão baseado em vídeo sobre o rastreio do CCR foi desenvolvido e testado num estudo anterior pela equipa do projecto.
O estudo mostrou que a visualização do auxílio à decisão teve efeitos positivos nas medidas diretamente relacionadas com a tomada de decisão partilhada (conhecimento, conflito de decisão), bem como na intenção de se submeter ao rastreio do CRC.
A equipe do projeto está trabalhando com dois sistemas de saúde para fornecer aos pacientes elegíveis para rastreio de CCR acesso ao auxílio à decisão, treinando funcionários e médicos sobre como usar o auxílio à decisão para apoiar a tomada de decisão compartilhada para o rastreio do CCR, trabalhando com líderes do sistema de saúde para apoiar a equipe e os médicos, e fornecendo suporte para o uso contínuo do auxílio à decisão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes dos cuidados primários do sistema de saúde e líderes do sistema de saúde, médicos e funcionários envolvidos nos cuidados primários.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes do sistema de saúde serão elegíveis se trabalharem em um dos sistemas de saúde parceiros da equipe do projeto.
- Os pacientes participantes serão elegíveis se forem considerados devidos ao rastreamento do câncer colorretal pelos critérios dos sistemas de saúde.
Critérios de exclusão:
Os pacientes participantes serão excluídos se:
- não têm entre 45 e 75 anos de idade
- autorrelatam que não recebem mais cuidados primários em nenhum dos sistemas de saúde parceiros da equipe do projeto
- autorrelatar que não é devido ao rastreamento do câncer colorretal (fez colonoscopia nos últimos 10 anos, sigmoidoscopia nos últimos 5 anos, FIT no último ano ou Cologuard nos últimos 3 anos)
- não conseguem falar ou ler inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Liderança, provedores e equipe do sistema de saúde
Liderança, provedores e equipe do sistema de saúde afiliado à equipe do projeto
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Pacientes com diagnóstico de rastreamento de câncer colorretal
Pacientes considerados devidos para rastreamento de câncer colorretal antes de uma consulta agendada com um prestador de cuidados primários no sistema de saúde afiliado à equipe do projeto e que completaram a consulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: 18 meses
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A tomada de decisão compartilhada será avaliada usando a escala CollaboRATE.
CollaboRATE é uma medida de três itens que avalia três áreas principais da tomada de decisão compartilhada; 1) explicar a questão de saúde; 2) perguntar as preferências do paciente; e 3) incorporar as preferências do paciente na decisão.
Cada item utiliza de 0 a 9 opções de resposta likert, variando de 0 = “nenhum esforço foi feito” a 9 = “todo esforço foi feito”.
Quanto maior a pontuação melhor será a tomada de decisão compartilhada.
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18 meses
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Implementação de auxílio à decisão
Prazo: 18 meses
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Entrevistas com líderes do sistema de saúde, médicos, funcionários e pacientes
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Investigador principal: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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