Wdrożenie na dużą skalę pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (IDecide)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Peter Schwartz, Indiana University
Celem projektu jest usprawnienie wspólnego podejmowania decyzji i zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) poprzez ułatwienie wdrożenia pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących CRC i opcji badań przesiewowych w dwóch systemach opieki zdrowotnej w stanie Indiana.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Ten projekt wdrożeniowy wprowadza podejście oparte na wspólnym podejmowaniu decyzji do rutynowej praktyki, aby pomóc pacjentom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).
W przypadku osób dorosłych w wieku 45–75 lat zaleca się regularne badania przesiewowe. Istnieje wiele zatwierdzonych testów dla osób o średnim ryzyku zachorowania na raka jelita grubego.
Zespół projektowy opracował i przetestował w ramach poprzedniego badania wideopomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych CRC.
Badanie wykazało, że postrzeganie pomocy w podejmowaniu decyzji miało pozytywny wpływ na środki bezpośrednio związane ze wspólnym podejmowaniem decyzji (wiedza, konflikt decyzyjny), a także zamiarem poddania się kontroli CRC.
Zespół projektowy współpracuje z dwoma systemami opieki zdrowotnej, aby zapewnić pacjentom kwalifikującym się do badań przesiewowych w kierunku CRC dostęp do pomocy w podejmowaniu decyzji, szkolić personel i lekarzy, jak korzystać z pomocy w podejmowaniu decyzji w celu wspierania wspólnego podejmowania decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku CRC, współpracując z liderami systemów opieki zdrowotnej w celu wspierania personelowi i klinicystom oraz zapewnianie wsparcia w bieżącym korzystaniu z pomocy w podejmowaniu decyzji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej, kadra kierownicza systemu opieki zdrowotnej, klinicyści i personel zajmujący się podstawową opieką zdrowotną.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy systemów opieki zdrowotnej będą kwalifikować się, jeśli są zatrudnieni w jednym z partnerskich systemów opieki zdrowotnej zespołu projektowego
- Pacjenci biorący udział w programie będą kwalifikować się, jeśli zostaną uznani za kwalifikujących się do badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego zgodnie z kryteriami systemów opieki zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy będący pacjentami zostaną wykluczeni, jeśli:
- nie są w wieku od 45 do 75 lat
- samodzielnie zgłaszają, że nie korzystają już z podstawowej opieki zdrowotnej w żadnym z partnerskich systemów opieki zdrowotnej zespołu projektowego
- samodzielnie zgłosić, że nie kwalifikują się na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (miali kolonoskopię w ciągu ostatnich 10 lat, sigmoidoskopię w ciągu ostatnich 5 lat, FIT w ciągu ostatniego roku lub Cologuard w ciągu ostatnich 3 lat)
- nie potrafią mówić ani czytać po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kierownictwo systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawcy i personel
Kierownictwo, dostawcy i personel systemu opieki zdrowotnej powiązanego z zespołem projektowym
|
|
Pacjenci zgłaszający się na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Pacjenci, u których uznano, że należy poddać się badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego przed planowaną wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w systemie opieki zdrowotnej stowarzyszonej z zespołem projektowym i którzy ukończyli wizytę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wspólne podejmowanie decyzji będzie oceniane przy użyciu skali CollaboRATE.
CollaboRATE to składające się z trzech elementów narzędzie oceniające trzy kluczowe obszary wspólnego podejmowania decyzji; 1) wyjaśnienie problemu zdrowotnego; 2) pytanie o preferencje pacjenta; oraz 3) uwzględnienie w decyzji preferencji pacjenta.
Dla każdego elementu można wybrać od 0 do 9 opcji odpowiedzi typu likert, od 0 = „nie podjęto żadnego wysiłku” do 9 = „podjęto wszelkie wysiłki”.
Im wyższy wynik, tym lepsze wspólne podejmowanie decyzji.
|
18 miesięcy
|
|
Wdrażanie pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wywiady z kierownictwem systemu opieki zdrowotnej, lekarzami, personelem i pacjentami
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Główny śledczy: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .