- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06597955
Storstilet implementering af en beslutningshjælp om screening af tyktarmskræft (IDecide)
23. juni 2026 opdateret af: Peter Schwartz, Indiana University
Målet med projektet er at forbedre fælles beslutningstagning og øge optagelsen af screening for kolorektal cancer (CRC) ved at lette implementeringen af en beslutningshjælp om CRC og screeningsmuligheder i to sundhedssystemer i Indiana.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette implementeringsprojekt sætter en tilgang til fælles beslutningstagning i rutinepraksis for at hjælpe patienter med at træffe informerede beslutninger om screening af kolorektal cancer (CRC).
Regelmæssig screening anbefales til voksne i alderen 45 - 75 år, og der er flere godkendte tests for personer med gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer.
En videobaseret beslutningshjælp om CRC-screening blev udviklet og testet i en tidligere undersøgelse af projektteamet.
Undersøgelsen viste, at det at se beslutningshjælpen havde positive effekter på foranstaltninger, der var direkte relateret til fælles beslutningstagning (viden, beslutningskonflikt) samt hensigten om at gennemgå CRC-screening.
Projektteamet arbejder med to sundhedssystemer for at give patienter, der er berettiget til CRC-screening adgang til beslutningshjælpen, træner personale og klinikere i, hvordan man bruger beslutningshjælpen til at understøtte fælles beslutningstagning for CRC-screening, og samarbejder med sundhedssystemledere for at støtte personalet og klinikerne, og yde støtte til den løbende brug af beslutningshjælpen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være primære patienter i sundhedssystemet og ledelse, klinikere og personale involveret i den primære sundhedspleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i sundhedssystemet vil være berettiget, hvis de er ansat i et af projektteamets partnersundhedssystemer
- Patientdeltagere vil være berettigede, hvis de anses for at skulle til screening for tyktarmskræft i henhold til sundhedssystemernes kriterier.
Ekskluderingskriterier:
Patientdeltagere vil blive udelukket, hvis de:
- er ikke mellem 45 - 75 år
- selvrapportere, at de ikke længere modtager primær pleje hos nogen af projektteamets partnersundhedssystemer
- selvrapporter, at de ikke skal til screening for kolorektal cancer (havde koloskopi inden for de seneste 10 år, sigmoidoskopi inden for de sidste 5 år, FIT inden for det seneste år eller Cologuard inden for de seneste 3 år)
- ikke kan tale eller læse engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sundhedsvæsenets ledelse, udbydere og personale
Ledelse, udbydere og personale i projektteamets tilknyttede sundhedsvæsen
|
|
Patienter, der skal til screening for kolorektal cancer
Patienter, der anses for at skulle til screening for kolorektal cancer forud for en planlagt aftale med en primær behandler i projektteamets tilknyttede sundhedsvæsen og gennemførte aftalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: 18 måneder
|
Delt beslutningstagning vil blive vurderet ved hjælp af CollaboRATE-skalaen.
CollaboRATE er et tre-element mål, der vurderer tre nøgleområder for fælles beslutningstagning; 1) at forklare sundhedsproblemet; 2) bede om patientpræferencer; og 3) indarbejde patientpræferencer i beslutningen.
Hvert element bruger 0 - 9 likert svarmuligheder, der spænder fra 0 = "ingen indsats blev gjort" til 9 = "hver indsats blev gjort".
Jo højere score, jo bedre er fælles beslutningstagning.
|
18 måneder
|
|
Implementering af beslutningshjælp
Tidsramme: 18 måneder
|
Interviews med sundhedsvæsenets ledelse, klinikere, personale og patienter
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Ledende efterforsker: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .