Rozsáhlá implementace pomoci při rozhodování o screeningu kolorektálního karcinomu (IDecide)
23. června 2026 aktualizováno: Peter Schwartz, Indiana University
Cílem projektu je zlepšit sdílené rozhodování a zvýšit zavádění screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) usnadněním implementace pomoci při rozhodování o CRC a možnostech screeningu ve dvou zdravotnických systémech v Indianě.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Tento implementační projekt zavádí sdílený rozhodovací přístup do rutinní praxe, aby pomohl pacientům činit informovaná rozhodnutí o screeningu kolorektálního karcinomu (CRC).
U dospělých ve věku 45 – 75 let se doporučuje pravidelný screening a existuje několik schválených testů pro jedince s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu.
Pomůcka pro rozhodování o screeningu CRC založená na videu byla vyvinuta a testována v předchozí studii projektovým týmem.
Studie ukázala, že sledování pomoci při rozhodování mělo pozitivní vliv na opatření přímo související se sdíleným rozhodováním (znalosti, rozhodovací konflikt) a také na záměr podstoupit screening CRC.
Projektový tým spolupracuje se dvěma zdravotnickými systémy, aby pacientům, kteří mají nárok na screening CRC, poskytl přístup k pomůcce pro rozhodování, školí personál a klinické lékaře, jak používat pomůcku pro rozhodování k podpoře sdíleného rozhodování o screeningu CRC, spolupracuje s vedoucími zdravotnických systémů na podpoře personálu a lékařů a poskytování podpory pro průběžné používání pomůcky pro rozhodování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky budou pacienti primární péče v systému zdravotní péče a vedení zdravotnického systému, kliničtí lékaři a personál zapojený do primární péče.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci systému zdravotní péče budou způsobilí, pokud jsou zaměstnáni jedním z partnerských zdravotnických systémů projektového týmu
- Pacienti účastníci budou způsobilí, pokud budou podle kritérií systémů zdravotní péče považováni za vhodné pro screening kolorektálního karcinomu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud:
- nejsou ve věku 45 - 75 let
- sami hlásí, že již nedostávají primární péči v žádném z partnerských zdravotnických systémů projektového týmu
- sami hlásí, že nemají podstoupit screening kolorektálního karcinomu (prodělali kolonoskopii v posledních 10 letech, sigmoidoskopii v posledních 5 letech, FIT v posledním roce nebo Cologuard v posledních 3 letech)
- neumí mluvit nebo číst anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vedení systému zdravotní péče, poskytovatelé a zaměstnanci
Vedení, poskytovatelé a zaměstnanci v přidruženém systému zdravotní péče projektového týmu
|
|
Pacienti podstupující screening kolorektálního karcinomu
Pacienti, u kterých se předpokládá vyšetření na kolorektální karcinom před plánovanou schůzkou s poskytovatelem primární péče v přidruženém systému zdravotní péče projektového týmu a dokončili schůzku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdílené rozhodování
Časové okno: 18 měsíců
|
Sdílené rozhodování bude hodnoceno pomocí škály CollaboRATE.
CollaboRATE je třípoložkové měřítko, které hodnotí tři klíčové oblasti sdíleného rozhodování; 1) vysvětlení zdravotní problematiky; 2) ptát se na preference pacienta; a 3) začlenění preferencí pacienta do rozhodnutí.
Každá položka používá 0 - 9 možností odezvy likert v rozsahu od 0 = „nebylo vynaloženo žádné úsilí“ do 9 = „vynaloženo bylo veškeré úsilí“.
Čím vyšší skóre, tím lepší je sdílené rozhodování.
|
18 měsíců
|
|
Implementace pomoci při rozhodování
Časové okno: 18 měsíců
|
Rozhovory s vedením zdravotnického systému, lékaři, personálem a pacienty
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .