Grootschalige implementatie van een beslissingshulpmiddel over screening op colorectale kanker (IDecide)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Peter Schwartz, Indiana University
Het doel van het project is om de gedeelde besluitvorming te verbeteren en de acceptatie van screening op colorectale kanker (CRC) te vergroten door de implementatie van een beslissingshulpmiddel over colorectale kanker en screeningopties in twee gezondheidszorgsystemen in Indiana te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit implementatieproject brengt een gedeelde besluitvormingsaanpak in de routinepraktijk om patiënten te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over screening op colorectale kanker (CRC).
Regelmatige screening wordt aanbevolen voor volwassenen van 45 tot 75 jaar oud, en er zijn meerdere goedgekeurde tests voor personen met een gemiddeld risico op colorectale kanker.
In een eerder onderzoek is door het projectteam een op video gebaseerde keuzehulp over colorectale screening ontwikkeld en getest.
Uit het onderzoek bleek dat het bekijken van de keuzehulp positieve effecten had op maatregelen die direct verband hielden met gedeelde besluitvorming (kennis, beslissingsconflict) en op de intentie om darmkankerscreening te ondergaan.
Het projectteam werkt samen met twee gezondheidszorgsystemen om patiënten die in aanmerking komen voor CRC-screening toegang te geven tot de beslissingshulp, en traint personeel en artsen hoe ze de beslissingshulp kunnen gebruiken om gedeelde besluitvorming voor CRC-screening te ondersteunen, en werkt samen met leiders in het gezondheidszorgsysteem om ondersteuning te bieden het personeel en de artsen, en het bieden van ondersteuning voor het voortdurende gebruik van de beslissingshulp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zijn patiënten uit de eerstelijnsgezondheidszorg, leidinggevenden in het gezondheidszorgsysteem, artsen en personeel dat betrokken is bij de eerstelijnszorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan het gezondheidszorgsysteem komen in aanmerking als zij werkzaam zijn bij een van de partnergezondheidszorgsystemen van het projectteam
- Patiëntendeelnemers komen in aanmerking als zij volgens de criteria van de gezondheidszorgsystemen in aanmerking komen voor screening op colorectale kanker.
Uitsluitingscriteria:
Patiëntdeelnemers worden uitgesloten als zij:
- niet tussen de 45 en 75 jaar oud zijn
- zelf melden dat ze niet langer eerstelijnszorg ontvangen bij een van de partnergezondheidszorgsystemen van het projectteam
- zelfrapportage dat ze niet in aanmerking komen voor screening op colorectale kanker (colonoscopie gehad in de afgelopen 10 jaar, sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar, FIT in het afgelopen jaar of Cologuard in de afgelopen 3 jaar)
- geen Engels of Spaans kunnen spreken of lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Leiderschap, zorgverleners en personeel in het gezondheidszorgsysteem
Leiderschap, zorgverleners en medewerkers van het aangesloten gezondheidszorgsysteem van het projectteam
|
|
Patiënten die een screening op colorectale kanker moeten ondergaan
Patiënten die in aanmerking komen voor screening op colorectale kanker voorafgaand aan een geplande afspraak met een eerstelijnszorgverlener in het bij het projectteam aangesloten gezondheidszorgsysteem en die de afspraak hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gedeelde besluitvorming zal worden beoordeeld met behulp van de CollaborRATE-schaal.
CollaborRATE is een meting uit drie items die drie belangrijke gebieden van gedeelde besluitvorming beoordeelt; 1) het gezondheidsprobleem uitleggen; 2) vragen naar voorkeuren van patiënten; en 3) het meenemen van de voorkeuren van de patiënt in de beslissing.
Elk item gebruikt 0 - 9 likert-antwoordopties, variërend van 0 = "er is geen moeite gedaan" tot 9 = "er is alles aan gedaan".
Hoe hoger de score, hoe beter de gedeelde besluitvorming.
|
18 maanden
|
|
Implementatie van keuzehulp
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Interviews met leiders in het gezondheidszorgsysteem, artsen, personeel en patiënten
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Hoofdonderzoeker: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .