- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06597955
Päätösavun laajamittainen käyttöönotto kolorektaalisyövän seulonnasta (IDecide)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peter Schwartz, Indiana University
Hankkeen tavoitteena on parantaa yhteistä päätöksentekoa ja lisätä paksusuolen syövän (CRC) seulonnan käyttöönottoa helpottamalla CRC:tä ja seulontavaihtoehtoja koskevan päätöksentekoavun käyttöönottoa kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä Indianassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä toteutusprojekti ottaa yhteisen päätöksentekotavan rutiinikäytäntöön auttaakseen potilaita tekemään tietoisia päätöksiä paksusuolensyövän (CRC) seulonnasta.
Säännöllistä seulontaa suositellaan 45–75-vuotiaille aikuisille, ja on olemassa useita hyväksyttyjä testejä henkilöille, joilla on keskimääräinen riski saada paksusuolen syöpä.
Projektiryhmän aiemmassa tutkimuksessa kehitettiin ja testattiin videopohjainen päätöksentekoapu CRC-seulonnasta.
Tutkimus osoitti, että päätösavun katsomisella oli positiivisia vaikutuksia toimenpiteisiin, jotka liittyvät suoraan yhteiseen päätöksentekoon (tieto, päätöskonflikti) sekä aikomukseen CRC-seulontaan.
Projektiryhmä työskentelee kahden terveydenhuoltojärjestelmän kanssa tarjotakseen CRC-seulontaan oikeutetuille potilaille pääsyn päätöksentekoon, kouluttaa henkilökuntaa ja kliinikkoja käyttämään päätöksentekoapua CRC-seulontojen yhteisen päätöksenteon tukemiseksi ja työskentelee terveydenhuoltojärjestelmän johtajien kanssa tukeakseen henkilöstön ja lääkäreiden kanssa ja tukea päätöksentekoavun jatkuvaa käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat terveydenhuollon perusterveydenhuollon potilaita ja terveydenhuollon johtajia, lääkäreitä ja perusterveydenhuollon henkilökuntaa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveydenhuoltojärjestelmään osallistujat ovat tukikelpoisia, jos he työskentelevät jonkin projektiryhmän kumppanin terveydenhuoltojärjestelmän palveluksessa
- Potilaat ovat kelvollisia, jos heidän katsotaan olevan terveydenhuoltojärjestelmien kriteerien mukaan ajankohtaisia paksusuolensyövän seulontaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he:
- eivät ole 45-75-vuotiaita
- ilmoittavat itse, etteivät he enää saa perushoitoa kummassakaan projektiryhmän kumppanin terveydenhuoltojärjestelmässä
- ilmoittaa itse, että he eivät ole erääntyneet paksusuolensyövän seulontaan (kolonoskopia viimeisen 10 vuoden aikana, sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana, FIT viimeisen vuoden aikana tai Cologuard viimeisen 3 vuoden aikana)
- eivät osaa puhua tai lukea englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveydenhuoltojärjestelmän johto, palveluntarjoajat ja henkilökunta
Projektiryhmän terveydenhuoltojärjestelmän johto, tarjoajat ja henkilökunta
|
|
Potilaat paksusuolensyövän seulontaan
Potilaat, joiden katsotaan suoriutuvan paksusuolensyövän seulonnasta ennen sovittua käyntiä perusterveydenhuollon tarjoajalle projektitiimiin kuuluvassa terveydenhuoltojärjestelmässä ja jotka ovat käyneet ajan päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhteistä päätöksentekoa arvioidaan CollaboRATE-asteikolla.
CollaboRATE on kolmen kohdan mitta, joka arvioi kolmea yhteisen päätöksenteon avainaluetta; 1) terveysongelman selittäminen; 2) potilaan mieltymysten kysyminen; ja 3) potilaan mieltymysten sisällyttäminen päätökseen.
Jokainen kohde käyttää 0-9 likert-vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0 = "ei ponnisteltu" - 9 = "kaikki vaivaa tehtiin".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yhteinen päätöksenteko.
|
18 kuukautta
|
|
Päätösavun täytäntöönpano
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Haastattelut terveydenhuoltojärjestelmän johtajien, lääkäreiden, henkilökunnan ja potilaiden kanssa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Päätutkija: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .