- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06597955
Storskala implementering av en beslutningshjelp om screening av tykktarmskreft (IDecide)
23. juni 2026 oppdatert av: Peter Schwartz, Indiana University
Målet med prosjektet er å forbedre delt beslutningstaking og øke opptak av kolorektal kreft (CRC) screening ved å lette implementeringen av et beslutningshjelpemiddel om CRC og screeningsalternativer i to helsesystemer i Indiana.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette implementeringsprosjektet setter en tilnærming til delt beslutningstaking inn i rutinepraksis for å hjelpe pasienter med å ta informerte beslutninger om screening av kolorektal kreft (CRC).
Regelmessig screening anbefales for voksne i alderen 45 - 75 år, og det er flere godkjente tester for personer med gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft.
En videobasert beslutningshjelp om CRC-screening ble utviklet og testet i en tidligere studie av prosjektgruppen.
Studien viste at å se på beslutningshjelpen hadde positive effekter på tiltak direkte knyttet til delt beslutningstaking (kunnskap, beslutningskonflikt) samt intensjoner om å gjennomgå CRC-screening.
Prosjektteamet jobber med to helsesystemer for å gi pasienter som er kvalifisert for CRC-screening tilgang til beslutningshjelpen, opplæring av ansatte og klinikere hvordan de kan bruke beslutningshjelpemiddelet for å støtte delt beslutningstaking for CRC-screening, og samarbeider med helsevesenets ledere for å støtte personalet og klinikerne, og gi støtte til den løpende bruken av beslutningshjelpemidlet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være pasienter i helsevesenet, og ledere i helsevesenet, klinikere og ansatte involvert i primærhelsetjenesten.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsesystemdeltakere vil være kvalifisert dersom de er ansatt i et av prosjektteamets partnerhelsesystemer
- Pasientdeltakere vil være kvalifisert dersom de vurderes som forfallen til screening for tykktarmskreft i henhold til helsevesenets kriterier.
Ekskluderingskriterier:
Pasientdeltakere vil bli ekskludert hvis de:
- ikke er mellom 45 og 75 år
- selvrapportere at de ikke lenger mottar primærhelsetjeneste ved noen av prosjektteamets partnerhelsesystemer
- selvrapporter at de ikke skal til screening for kolorektal kreft (hadde koloskopi de siste 10 årene, sigmoidoskopi de siste 5 årene, FIT det siste året eller Cologuard de siste 3 årene)
- er ikke i stand til å snakke eller lese engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ledelse, leverandører og ansatte i helsevesenet
Ledelse, tilbydere og ansatte ved prosjektteamets tilknyttede helsevesen
|
|
Pasienter som skal screenes for tykktarmskreft
Pasienter som vurderes forfallent til screening for tykktarmskreft i forkant av en planlagt avtale med en primærlege ved prosjektteamets tilknyttede helsevesen og fullførte avtalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstaking
Tidsramme: 18 måneder
|
Delt beslutningstaking vil bli vurdert ved hjelp av CollaboRATE-skalaen.
CollaboRATE er et tre-element mål som vurderer tre nøkkelområder for delt beslutningstaking; 1) forklare helseproblemet; 2) be om pasientens preferanser; og 3) å inkludere pasientpreferanser i beslutningen.
Hvert element bruker 0 - 9 likert svaralternativer fra 0 = "ingen innsats ble gjort" til 9 = "hver innsats ble gjort".
Jo høyere poengsum, desto bedre er felles beslutningstaking.
|
18 måneder
|
|
Gjennomføring av beslutningshjelp
Tidsramme: 18 måneder
|
Intervjuer med helsevesenets ledelse, klinikere, ansatte og pasienter
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Hovedetterforsker: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .