- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06597955
Groß angelegte Implementierung einer Entscheidungshilfe zur Darmkrebsvorsorge (IDecide)
23. Juni 2026 aktualisiert von: Peter Schwartz, Indiana University
Ziel des Projekts ist es, die gemeinsame Entscheidungsfindung zu verbessern und die Akzeptanz von Darmkrebs-Screenings (CRC) zu steigern, indem die Implementierung einer Entscheidungshilfe zu Darmkrebs und Screening-Optionen in zwei Gesundheitssystemen in Indiana erleichtert wird.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Implementierungsprojekt führt einen Ansatz der gemeinsamen Entscheidungsfindung in die Routinepraxis ein, um Patienten dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen über die Darmkrebsvorsorge (CRC) zu treffen.
Für Erwachsene im Alter von 45 bis 75 Jahren wird eine regelmäßige Vorsorgeuntersuchung empfohlen, und es gibt mehrere zugelassene Tests für Personen mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs.
In einer früheren Studie wurde vom Projektteam eine videobasierte Entscheidungshilfe zum CRC-Screening entwickelt und getestet.
Die Studie zeigte, dass die Betrachtung der Entscheidungshilfe positive Auswirkungen auf Maßnahmen hatte, die in direktem Zusammenhang mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung (Wissen, Entscheidungskonflikt) sowie auf die Absicht standen, sich einem CRC-Screening zu unterziehen.
Das Projektteam arbeitet mit zwei Gesundheitssystemen zusammen, um Patienten, die für ein Darmkrebs-Screening in Frage kommen, Zugang zur Entscheidungshilfe zu verschaffen, Personal und Ärzte darin zu schulen, wie sie die Entscheidungshilfe nutzen können, um eine gemeinsame Entscheidungsfindung für ein Darmkrebs-Screening zu unterstützen, und arbeitet zur Unterstützung mit Führungskräften des Gesundheitssystems zusammen des Personals und der Ärzte sowie Unterstützung bei der fortlaufenden Nutzung der Entscheidungshilfe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten der Grundversorgung des Gesundheitssystems sowie um Führungskräfte des Gesundheitssystems, Kliniker und Mitarbeiter der Grundversorgung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer des Gesundheitssystems, wenn sie bei einem der Partner-Gesundheitssysteme des Projektteams beschäftigt sind
- Patiententeilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie nach den Kriterien des Gesundheitssystems für eine Darmkrebsvorsorgeuntersuchung fällig sind.
Ausschlusskriterien:
Patiententeilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
- nicht zwischen 45 und 75 Jahre alt sind
- Geben Sie selbst an, dass sie in keinem der Partner-Gesundheitssysteme des Projektteams mehr primäre Versorgung erhalten
- Geben Sie selbst an, dass für Sie kein Darmkrebs-Screening ansteht (Koloskopie in den letzten 10 Jahren, Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren, FIT im letzten Jahr oder Cologuard in den letzten 3 Jahren).
- nicht in der Lage sind, Englisch oder Spanisch zu sprechen oder zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Führung, Anbieter und Personal des Gesundheitssystems
Führung, Anbieter und Mitarbeiter des dem Projektteam angeschlossenen Gesundheitssystems
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Patienten, bei denen ein Darmkrebs-Screening ansteht
Patienten, bei denen ein Darmkrebs-Screening vor einem geplanten Termin bei einem Hausarzt im angeschlossenen Gesundheitssystem des Projektteams als fällig erachtet wird, und den Termin abgeschlossen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 18 Monate
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Die gemeinsame Entscheidungsfindung wird anhand der CollaboRATE-Skala bewertet.
CollaboRATE ist eine aus drei Elementen bestehende Maßnahme, die drei Schlüsselbereiche der gemeinsamen Entscheidungsfindung bewertet; 1) Erläuterung des Gesundheitsproblems; 2) nach Patientenpräferenzen fragen; und 3) Einbeziehung der Patientenpräferenzen in die Entscheidung.
Für jedes Item werden 0 bis 9 Likert-Antwortoptionen verwendet, die von 0 = „Es wurden keine Anstrengungen unternommen“ bis 9 = „Es wurden alle Anstrengungen unternommen“ reichen.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die gemeinsame Entscheidungsfindung.
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18 Monate
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Implementierung von Entscheidungshilfen
Zeitfenster: 18 Monate
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Interviews mit Führungskräften des Gesundheitssystems, Ärzten, Mitarbeitern und Patienten
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
- Hauptermittler: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22517
- SDM-2022C2-28397 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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