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Groß angelegte Implementierung einer Entscheidungshilfe zur Darmkrebsvorsorge (IDecide)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Peter Schwartz, Indiana University
Ziel des Projekts ist es, die gemeinsame Entscheidungsfindung zu verbessern und die Akzeptanz von Darmkrebs-Screenings (CRC) zu steigern, indem die Implementierung einer Entscheidungshilfe zu Darmkrebs und Screening-Optionen in zwei Gesundheitssystemen in Indiana erleichtert wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Implementierungsprojekt führt einen Ansatz der gemeinsamen Entscheidungsfindung in die Routinepraxis ein, um Patienten dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen über die Darmkrebsvorsorge (CRC) zu treffen. Für Erwachsene im Alter von 45 bis 75 Jahren wird eine regelmäßige Vorsorgeuntersuchung empfohlen, und es gibt mehrere zugelassene Tests für Personen mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs. In einer früheren Studie wurde vom Projektteam eine videobasierte Entscheidungshilfe zum CRC-Screening entwickelt und getestet. Die Studie zeigte, dass die Betrachtung der Entscheidungshilfe positive Auswirkungen auf Maßnahmen hatte, die in direktem Zusammenhang mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung (Wissen, Entscheidungskonflikt) sowie auf die Absicht standen, sich einem CRC-Screening zu unterziehen. Das Projektteam arbeitet mit zwei Gesundheitssystemen zusammen, um Patienten, die für ein Darmkrebs-Screening in Frage kommen, Zugang zur Entscheidungshilfe zu verschaffen, Personal und Ärzte darin zu schulen, wie sie die Entscheidungshilfe nutzen können, um eine gemeinsame Entscheidungsfindung für ein Darmkrebs-Screening zu unterstützen, und arbeitet zur Unterstützung mit Führungskräften des Gesundheitssystems zusammen des Personals und der Ärzte sowie Unterstützung bei der fortlaufenden Nutzung der Entscheidungshilfe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten der Grundversorgung des Gesundheitssystems sowie um Führungskräfte des Gesundheitssystems, Kliniker und Mitarbeiter der Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer des Gesundheitssystems, wenn sie bei einem der Partner-Gesundheitssysteme des Projektteams beschäftigt sind
  • Patiententeilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie nach den Kriterien des Gesundheitssystems für eine Darmkrebsvorsorgeuntersuchung fällig sind.

Ausschlusskriterien:

Patiententeilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • nicht zwischen 45 und 75 Jahre alt sind
  • Geben Sie selbst an, dass sie in keinem der Partner-Gesundheitssysteme des Projektteams mehr primäre Versorgung erhalten
  • Geben Sie selbst an, dass für Sie kein Darmkrebs-Screening ansteht (Koloskopie in den letzten 10 Jahren, Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren, FIT im letzten Jahr oder Cologuard in den letzten 3 Jahren).
  • nicht in der Lage sind, Englisch oder Spanisch zu sprechen oder zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Führung, Anbieter und Personal des Gesundheitssystems
Führung, Anbieter und Mitarbeiter des dem Projektteam angeschlossenen Gesundheitssystems
Patienten, bei denen ein Darmkrebs-Screening ansteht
Patienten, bei denen ein Darmkrebs-Screening vor einem geplanten Termin bei einem Hausarzt im angeschlossenen Gesundheitssystem des Projektteams als fällig erachtet wird, und den Termin abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 18 Monate
Die gemeinsame Entscheidungsfindung wird anhand der CollaboRATE-Skala bewertet. CollaboRATE ist eine aus drei Elementen bestehende Maßnahme, die drei Schlüsselbereiche der gemeinsamen Entscheidungsfindung bewertet; 1) Erläuterung des Gesundheitsproblems; 2) nach Patientenpräferenzen fragen; und 3) Einbeziehung der Patientenpräferenzen in die Entscheidung. Für jedes Item werden 0 bis 9 Likert-Antwortoptionen verwendet, die von 0 = „Es wurden keine Anstrengungen unternommen“ bis 9 = „Es wurden alle Anstrengungen unternommen“ reichen. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die gemeinsame Entscheidungsfindung.
18 Monate
Implementierung von Entscheidungshilfen
Zeitfenster: 18 Monate
Interviews mit Führungskräften des Gesundheitssystems, Ärzten, Mitarbeitern und Patienten
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
  • Hauptermittler: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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