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医療提供者向けの統合腫瘍学トレーニング プログラムの効果の評価

2024年9月12日 更新者:Eran Ben-Arye、Carmel Medical Center

医師、看護師、医療教育者向けの統合腫瘍学研修プログラムが知識、態度、学んだ臨床スキルの実践に与える影響の評価

この研究の目的は、全国的な IO 研修に参加する医療提供者の多分野のグループにおいて、統合腫瘍学 (IO) を教える 2 つの医学教育アプローチの短期および長期的な効果について学ぶことです。 この研究が答えようとしている主な質問は、IO 関連スキルに焦点を当てた積極的な医学教育アプローチは、クラークシップベースの IO クリニックの観察と比較して、より良いトレーニング成果と関連しているのかということです。 参加者(研修生)は、研修プロセスに沿って知識、態度、臨床熟練度に関するオンライン アンケートの質問に回答します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

この研究は、定量的および定性的方法論を混合して使用し、多施設中心、前向き、制御およびランダム化された形式で実施されます。 研究に参加する資格のある参加者は、構造化されたIOトレーニングプログラムに登録している18歳以上の医療提供者(医療従事者、看護師、医師、補助医療従事者、または補完医療従事者)です。 研修生は、研究の強化型 IO トレーニング部門 (グループ A) または標準 IO トレーニング部門 (グループ B) のいずれかにランダムに割り当てられます。 両方の研究部門の参加者は、IO トレーニング コースの 110 時間のオンライン セクションを受け、その後 170 時間の実践トレーニングを受けます。

強化型 IO トレーニング部門の受講者は、統合腫瘍学会が推奨する知識、スキル、能力関連のコンピテンシーのリストを基に、5 項目のコンピテンシー カリキュラムに基づいて実践的なトレーニングを受けます。 5 項目のコンピテンシーベースのカリキュラムには、次の 2 つの臨床実装コンピテンシーが含まれます。

  • 心身のモダリティ(呼吸、リラクゼーション、ガイド付きイメージなど)を使用した不安の軽減
  • がん性疼痛の軽減に有効性が確立されている経穴の使用を含む、接触療法(指圧、針治療、リフレクソロジーなど)による痛みの改善 標準 IO トレーニング グループ (グループ B) の参加者は、IO プラクティショナー中に横から観察します。患者とのやりとり。

トレーニング プログラムの実践セクションには 2 日間の指導日が含まれます。1 回目は 110 時間の理論に基づく IO トレーニングの開始時に予定され、2 回目はこのトレーニングの終了時に予定されています。 両方の研究グループの参加者は、2 日間の指導期間中に、腫瘍センターに入院した患者との 3 ~ 5 回の臨床 IO 治療のやりとりにさらされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 統合腫瘍学トレーニング プログラムに応募し、受け入れられた医療提供者 (看護師、医師、救急医療従事者、または補完医療従事者)

除外基準:

  • 研修医が医療センターで統合腫瘍学ケアを実践できるように、研修後に少なくとも週に 5 時間を割り当てるという約束を記載した医療管理者からのサポートレターを受け取らなかった医療提供者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化されたコンピテンシーカリキュラムに基づくトレーニング
この部門に割り当てられた研修生は、統合腫瘍学会が推奨する知識・技能・能力に関するコンピテンシーを基に5項目のコンピテンシーカリキュラムに基づいて実践的な研修を受けます。
心身療法を使用して不安を軽減し、接触療法(指圧など)で痛みを改善することを目的とした能力ベースのトレーニング
実験的:標準トレーニングアーム
この部門の研修生は、統合腫瘍学の治療環境における医師と患者の相互作用を側から観察します。
心身療法を使用して不安を軽減し、接触療法(指圧など)で痛みを改善することを目的とした能力ベースのトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合的な腫瘍学の能力評価
時間枠:2 つの評価ポイントのそれぞれで、トレーニングの開始時と 6 時間後にコンピテンシーが評価されます。
統合腫瘍学の臨床能力は、提供された 5 項目の能力リスト (知識、スキル、能力、および 2 つの臨床実施関連能力) を採点しながら、1 (非常に低い) から 5 (非常に高い) までの範囲の視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。 コンピテンシーは 2 つの評価ポイントで評価されます。1. トレーニングの開始時に; 2. 9 か月後、トレーニング終了後。
2 つの評価ポイントのそれぞれで、トレーニングの開始時と 6 時間後にコンピテンシーが評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研修生の物語の定性的評価
時間枠:18ヶ月
研修医の物語的考察の定性的評価には、統合腫瘍学に関する知識、スキル、能力関連の能力に経験した変化に関する視点に関する未解決の質問が含まれます。 研修生の話の質的分析はATLAS.tiを使用して実施されます。 体系的なコーディングのためのソフトウェア。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eran Ben-Arye, MD、Carmel Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月12日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TEC-050623

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現時点では未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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