- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06598020
Evaluering af virkningen af et integreret onkologiuddannelsesprogram for sundhedsudbydere
Evaluering af virkningen af et integreret onkologiuddannelsesprogram for læger, sygeplejersker og medicinske undervisere på viden, holdninger og implementering af lærte kliniske færdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen udføres i et multicentreret, prospektivt, kontrolleret og randomiseret format, ved brug af en blandet kvantitativ og kvalitativ metodologi. Deltagere, der er berettiget til studieinkludering, er sundhedsudbydere (HCP'er, sygeplejersker, læger, paramedicinske eller komplementære læger), i en alder ≥ 18 år, der tilmelder sig et struktureret IO-træningsprogram. Praktikanter tildeles tilfældigt til enten Forbedret IO-træningsarm (Gruppe A) eller Standard IO-træningsarm af undersøgelsen (Gruppe B). Deltagerne i begge studiearme gennemgår 110 timers online sektion af IO-uddannelsesforløbet efterfulgt af 170 timers praktisk træning.
De i Enhanced IO Training-armen gennemgår praktisk træning baseret på fem-elementets kompetencepensum tilpasset fra listen over viden, færdigheder og evne-relaterede kompetencer anbefalet af Society for Integrative Oncology. Det kompetencebaserede pensum med fem punkter omfatter følgende to kliniske implementeringskompetencer:
- Angstlindring ved hjælp af en sind-krop modalitet (f.eks. vejrtrækning, afslapning, guidede billeder)
- Forbedring af smerte med berøringsmodaliteter (f.eks. akupressur, akupunktur, zoneterapi), herunder brug af akupressurpunkter med etableret effektivitet til reduktion af kræftsmerter. Deltagere i Standard IO træningsgruppen (Gruppe B) vil observere fra siden under IO-praktiserende- patientinteraktion.
Den praktiske del af træningsprogrammet vil omfatte to mentordage, den første planlagt i begyndelsen af den 110-timers teoribaserede IO-uddannelse, den anden ved afslutningen af denne uddannelse. Deltagerne i begge studiegrupper vil i løbet af de to mentordage blive udsat for mellem 3-5 kliniske IO-terapeutiske interaktioner med patienter indlagt på onkologisk center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 30243
- Lin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsudbydere (sygeplejersker, læger, paramedicinske eller komplementære læger), som har ansøgt om og er blevet accepteret til det integrerede onkologiske uddannelsesprogram
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsudbydere, der ikke har modtaget et brev om støtte fra den medicinske administrator, hvori det erklærede, at de forpligtede sig til at tildele mindst 5 timer ugentligt efter træning for at gøre det muligt for praktikanten at praktisere integrerende onkologisk behandling i lægecentret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret kompetence læseplansbaseret træning
Praktikanter, der er allokeret til denne arm, gennemgår praktisk træning baseret på kompetencepensumet på fem punkter, tilpasset fra listen over viden, færdigheder og evnerelaterede kompetencer, der anbefales af Society for Integrative Oncology.
|
Kompetencebaseret træning, der har til formål at lindre angstlindring ved hjælp af en sind-krop modalitet og forbedre smerte med berøringsmodaliteter (f.eks. akupressur)
|
|
Eksperimentel: Standard træningsarm
Praktikanter i denne arm vil fra siden observere praktiserende læge-patient-interaktion i integrativ onkologisk plejemiljø
|
Kompetencebaseret træning, der har til formål at lindre angstlindring ved hjælp af en sind-krop modalitet og forbedre smerte med berøringsmodaliteter (f.eks. akupressur)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integrativ onkologisk kompetencevurdering
Tidsramme: På hvert af de to bedømmelsespunkter vil kompetencerne blive vurderet i starten af uddannelsen og 6 timer senere.
|
Integrative onkologiske kliniske kompetencer vil blive vurderet, mens der gives score på fem punkters kompetenceliste (viden, færdigheder, evner og to klinisk implementeringsrelaterede kompetencer), ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder mellem 1 (meget lav) og 5 (meget høj).
Kompetencer vil blive vurderet på to vurderingspunkter: 1.
I begyndelsen af uddannelsen; 2. Efter 9 måneder, efter afslutning af uddannelsen.
|
På hvert af de to bedømmelsespunkter vil kompetencerne blive vurderet i starten af uddannelsen og 6 timer senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering af praktikanters fortællinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Kvalitativ vurdering af praktikanters narrative refleksioner vil omfatte åbne spørgsmål om deres perspektiver vedrørende eventuelle ændringer, de har oplevet i deres viden, færdigheder og evne-relaterede kompetencer vedrørende integrativ onkologi.
Kvalitativ analyse af praktikanternes fortællinger vil blive udført ved hjælp af ATLAS.ti
software til systematisk kodning.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEC-050623
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .