Evaluering av virkningen av et integrert onkologiopplæringsprogram for helsepersonell
Evaluering av virkningen av et integrert onkologiopplæringsprogram for leger, sykepleiere og medisinske lærere på kunnskap, holdninger og implementering av lærte kliniske ferdigheter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er utført i et multisentrert, prospektivt, kontrollert og randomisert format, ved bruk av en blandet kvantitativ og kvalitativ metodikk. Deltakere som er kvalifisert for studieinkludering er helsepersonell (HCPs, sykepleiere, leger, para-medisinske eller komplementære medisinere), alder ≥ 18 år som melder seg på et strukturert IO-treningsprogram. Traineer blir tilfeldig allokert til enten Enhanced IO Training-armen (Gruppe A) eller Standard IO Training-arm av studien (Gruppe B). Deltakere i begge studiearmene gjennomgår 110-timers nettseksjon av IO-kurset, etterfulgt av 170-timers praktisk opplæring.
De i Enhanced IO Training-armen gjennomgår praktisk opplæring, basert på fem-elements kompetansepensum tilpasset fra listen over kunnskap, ferdigheter og evnerelaterte kompetanser anbefalt av Society for Integrative Oncology. Den kompetansebaserte læreplanen med fem elementer inkluderer følgende to kliniske implementeringskompetanser:
- Angstlindring ved hjelp av en sinn-kropp-modalitet (f.eks. pust, avslapning, veiledet bilder)
- Forbedring av smerte med berøringsmodaliteter (f.eks. akupressur, akupunktur, soneterapi), inkludert bruk av akupressurpunkter med etablert effektivitet i reduksjon av kreftsmerter. Deltakere i standard IO-treningsgruppen (gruppe B) vil observere fra siden under IO-utøveren- pasientinteraksjon.
Den praktiske delen av opplæringsprogrammet vil omfatte to veiledningsdager, den første planlagt ved begynnelsen av den 110-timers teoribaserte IO-opplæringen, den andre ved avslutningen av denne opplæringen. Deltakere i begge studiegruppene vil i løpet av de to mentordagene bli utsatt for mellom 3-5 kliniske IO-terapeutiske interaksjoner med pasienter innlagt på onkologisk senter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 30243
- Lin Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsepersonell (sykepleiere, leger, paramedisinske eller komplementærmedisinske utøvere) som har søkt på og blitt akseptert for det integrerende onkologiopplæringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Helsepersonell som ikke har mottatt et støttebrev fra den medisinske administratoren som sier at de forplikter seg til å tildele minst 5 timer ukentlig etter trening for å gjøre det mulig for traineen å praktisere integrerende onkologisk behandling i det medisinske senteret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret kompetanse læreplanbasert opplæring
Traineer som er tildelt denne armen gjennomgår praktisk opplæring, basert på fem-element kompetansepensum tilpasset fra listen over kunnskap, ferdigheter og evnerelaterte kompetanser anbefalt av Society for Integrative Oncology.
|
Kompetansebasert trening ment å lindre angstlindring ved å bruke en sinn-kropp-modalitet og forbedre smerte med berøringsmodaliteter (f.eks. akupressur)
|
|
Eksperimentell: Standard treningsarm
Praktikanter i denne armen vil observere fra siden utøver-pasient interaksjon i integrativ onkologisk behandling
|
Kompetansebasert trening ment å lindre angstlindring ved å bruke en sinn-kropp-modalitet og forbedre smerte med berøringsmodaliteter (f.eks. akupressur)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integrativ onkologisk kompetansevurdering
Tidsramme: Ved hvert av de to vurderingspunktene vil kompetanser bli vurdert ved begynnelsen av opplæringen og 6 timer senere.
|
Klinisk kompetanse for integrerende onkologi vil bli vurdert mens du scorer fem-elements kompetanseliste (kunnskap, ferdigheter, evne og to klinisk implementeringsrelaterte kompetanser), ved bruk av en visuell analog skala som strekker seg mellom 1 (veldig lav) og 5 (svært høy).
Kompetanser vil bli vurdert på to vurderingspunkter: 1.
I begynnelsen av treningen; 2. Etter 9 måneder, etter avslutning av opplæringen.
|
Ved hvert av de to vurderingspunktene vil kompetanser bli vurdert ved begynnelsen av opplæringen og 6 timer senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering av trainees narrativer
Tidsramme: 18 måneder
|
Kvalitativ vurdering av traineenes narrative refleksjoner vil inkludere åpne spørsmål om deres perspektiver angående endringer de opplevde i deres kunnskaper, ferdigheter og evnerelaterte kompetanser angående integrativ onkologi.
Kvalitativ analyse av traineenes narrativer vil bli utført ved å bruke ATLAS.ti
programvare for systematisk koding.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEC-050623
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .