- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06598020
Avaliando o impacto de um programa integrativo de treinamento em oncologia para profissionais de saúde
Avaliando o impacto de um programa integrativo de treinamento em oncologia para médicos, enfermeiros e educadores médicos no conhecimento, atitudes e implementação de habilidades clínicas aprendidas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é realizado em formato multicêntrico, prospectivo, controlado e randomizado, utilizando metodologia mista quantitativa e qualitativa. Os participantes elegíveis para inclusão no estudo são profissionais de saúde (profissionais de saúde, enfermeiros, médicos, paramédicos ou profissionais de medicina complementar), com idade ≥ 18 anos, inscritos em um programa estruturado de treinamento de IO. Os trainees são alocados aleatoriamente para o braço de treinamento IO aprimorado (Grupo A) ou para o braço de treinamento IO padrão do estudo (Grupo B). Os participantes de ambos os braços do estudo passam por uma seção on-line de 110 horas do curso de treinamento IO, seguida por um treinamento prático de 170 horas.
Aqueles no braço Enhanced IO Training passam por treinamento prático, com base no currículo de competências de cinco itens adaptado da lista de conhecimentos, habilidades e competências relacionadas a habilidades recomendadas pela Society for Integrative Oncology. O currículo baseado em competências de cinco itens inclui as duas competências de implementação clínica a seguir:
- Alívio da ansiedade usando uma modalidade mente-corpo (por exemplo, respiração, relaxamento, imagens guiadas)
- Melhorar a dor com modalidades de toque (por exemplo, acupressão, acupuntura, reflexologia), incluindo o uso de pontos de acupressão com eficácia estabelecida na redução da dor oncológica Os participantes do grupo de treinamento IO padrão (Grupo B) observarão de lado durante o praticante de IO- interação do paciente.
A seção prática do programa de treinamento incluirá dois dias de mentoria, o primeiro agendado no início do treinamento IO baseado em teoria de 110 horas, o segundo na conclusão deste treinamento. Os participantes de ambos os grupos de estudo serão expostos durante os dois dias de orientação a entre 3-5 interações terapêuticas IO clínicas com pacientes internados no centro de oncologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Haifa, Israel, 30243
- Lin Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Profissionais de saúde (enfermeiros, médicos, paramédicos ou profissionais de medicina complementar) que se inscreveram e foram aceitos no programa de treinamento em oncologia integrativa
Critérios de exclusão:
- Profissionais de saúde que não receberam uma carta de apoio do administrador médico declarando o compromisso de alocar pelo menos 5 horas semanais pós-treinamento para permitir que o estagiário pratique cuidados oncológicos integrativos no centro médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aprimorado com base em currículo de competências
Os estagiários alocados neste braço passam por treinamento prático, com base no currículo de competências de cinco itens adaptado da lista de conhecimentos, habilidades e competências relacionadas a habilidades recomendadas pela Society for Integrative Oncology.
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Treinamento baseado em competências com o objetivo de aliviar o alívio da ansiedade usando uma modalidade mente-corpo e melhorar a dor com modalidades de toque (por exemplo, acupressão)
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Experimental: Braço de treinamento padrão
Os estagiários neste braço observarão do lado de fora a interação médico-paciente no ambiente de atendimento oncológico integrativo
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Treinamento baseado em competências com o objetivo de aliviar o alívio da ansiedade usando uma modalidade mente-corpo e melhorar a dor com modalidades de toque (por exemplo, acupressão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação integrativa de competências em oncologia
Prazo: Em cada um dos dois pontos de avaliação, as competências serão avaliadas no início da formação e 6 horas depois.
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As competências clínicas de oncologia integrativa serão avaliadas ao pontuar a lista de competências de cinco itens fornecida (conhecimento, habilidade, habilidade e duas competências relacionadas à implementação clínica), usando uma escala visual analógica variando entre 1 (muito baixo) e 5 (muito alto).
As competências serão avaliadas em dois momentos de avaliação: 1.
No início do treinamento; 2. Após 9 meses, após a conclusão do treinamento.
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Em cada um dos dois pontos de avaliação, as competências serão avaliadas no início da formação e 6 horas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação qualitativa das narrativas dos formandos
Prazo: 18 meses
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A avaliação qualitativa das reflexões narrativas dos formandos incluirá questões abertas sobre as suas perspectivas em relação a quaisquer mudanças que experimentaram nos seus conhecimentos, aptidões e competências relacionadas com as capacidades em relação à oncologia integrativa.
A análise qualitativa das narrativas dos formandos será realizada utilizando ATLAS.ti
software para codificação sistemática.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEC-050623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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