- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598020
Terveydenhuollon tarjoajien integroivan onkologian koulutusohjelman vaikutusten arviointi
Lääkäreille, sairaanhoitajille ja lääketieteen kouluttajille tarkoitetun integroivan onkologian koulutusohjelman vaikutuksen arviointi opittujen kliinisten taitojen tietoon, asenteisiin ja toteutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään monikeskeisessä, prospektiivisessa, kontrolloidussa ja satunnaistetussa muodossa käyttäen sekoitettua kvantitatiivista ja kvalitatiivista metodologiaa. Tutkimukseen voivat osallistua terveydenhuollon tarjoajat (sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit, para- tai täydennyslääketieteen ammattilaiset), joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja osallistuu strukturoituun IO-koulutusohjelmaan. Harjoittelijat jaetaan satunnaisesti joko tutkimuksen Enhanced IO Training -osioon (Ryhmä A) tai Standard IO Training -osioon (ryhmä B). Molempien opintoryhmien osallistujat käyvät läpi 110 tunnin verkko-osion IO-koulutuskurssista, jota seuraa 170 tunnin käytännön harjoittelu.
Enhanced IO Training -osioon kuuluvat henkilöt käyvät läpi käytännön harjoittelun, joka perustuu viiden kohdan kompetenssien opetussuunnitelmaan, joka on mukautettu Integratiivisen onkologian yhdistyksen suosittelemasta tiedon, taitojen ja kykyihin liittyvien kompetenssien luettelosta. Viiden kohdan kompetenssipohjainen opetussuunnitelma sisältää seuraavat kaksi kliinisen toteutuskompetenssia:
- Ahdistuneisuuden lievitys mielen ja kehon välisellä menetelmällä (esim. hengitys, rentoutuminen, ohjatut kuvat)
- Kivun parantaminen kosketusmenetelmillä (esim. akupainanta, akupunktio, vyöhyketerapia), mukaan lukien akupainantapisteiden käyttö, joiden tehokkuus on todettu vähentävän syöpäkipua. Standard IO -koulutusryhmän (ryhmä B) osallistujat tarkkailevat sivulta IO-harjoittajan aikana potilaan vuorovaikutusta.
Koulutusohjelman käytännön osa sisältää kaksi mentorointipäivää, joista ensimmäinen järjestetään 110 tunnin teoriapohjaisen IO-koulutuksen alussa ja toinen tämän koulutuksen lopussa. Molempien tutkimusryhmien osallistujat altistetaan kahden mentorointipäivän aikana 3-5 kliiniselle IO-terapeuttiselle vuorovaikutukselle onkologiakeskukseen otettujen potilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 30243
- Lin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat (sairaanhoitajat, lääkärit, sairaanhoitajat tai täydentävän lääketieteen ammattilaiset), jotka ovat hakeneet integratiiviseen onkologian koulutusohjelmaan ja hyväksytty siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät ole saaneet tukikirjettä lääkärinvastaajalta, jossa he sitoutuvat osoittamaan vähintään 5 tuntia viikoittaista koulutusta, jotta harjoittelija voi harjoittaa integroivaa onkologista hoitoa terveyskeskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu osaamisen opetussuunnitelmaan perustuva koulutus
Tähän osioon sijoitetut harjoittelijat käyvät käytännön koulutuksessa, joka perustuu viiden kohdan kompetenssien opetussuunnitelmaan, joka on mukautettu Integratiivisen onkologian yhdistyksen suosittelemasta tietoon, taitoihin ja kykyihin liittyvien kompetenssien luettelosta.
|
Kompetenssipohjainen koulutus, jonka tarkoituksena on lievittää ahdistusta mieli-keho-modaalisuuden avulla ja parantaa kipua kosketusmenetelmillä (esim.
|
|
Kokeellinen: Normaali harjoituskäsivarsi
Tämän käsivarren harjoittelijat tarkkailevat sivulta lääkärin ja potilaan välistä vuorovaikutusta integratiivisessa onkologian hoidon yhteydessä
|
Kompetenssipohjainen koulutus, jonka tarkoituksena on lievittää ahdistusta mieli-keho-modaalisuuden avulla ja parantaa kipua kosketusmenetelmillä (esim.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroiva onkologian osaamisen arviointi
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa arviointipisteessä pätevyydet arvioidaan koulutuksen alussa ja 6 tuntia myöhemmin.
|
Integratiiviset onkologian kliiniset pätevyydet arvioidaan antamalla viiden kohdan pätevyysluettelo (tiedot, taidot, kyvyt ja kaksi kliiniseen toteutukseen liittyvää osaamista) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 1 (erittäin alhainen) ja 5 (erittäin korkea).
Pätevyyksiä arvioidaan kahdessa arviointipisteessä: 1.
Koulutuksen alussa; 2. 9 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
|
Kummassakin kahdessa arviointipisteessä pätevyydet arvioidaan koulutuksen alussa ja 6 tuntia myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelijoiden kertomusten laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Harjoittelijoiden narratiivisten refleksien laadullinen arviointi sisältää avoimia kysymyksiä heidän näkökulmistaan mahdollisista muutoksista, joita he kokivat integratiivisen onkologian tiedoissa, taidoissa ja kykyihin liittyvissä kompetensseissaan.
Harjoittelijoiden tarinoiden laadullinen analyysi tehdään ATLAS.ti:n avulla
ohjelmisto systemaattiseen koodaukseen.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEC-050623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .