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Valutazione dell'impatto di un programma di formazione oncologica integrativa per gli operatori sanitari

12 settembre 2024 aggiornato da: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Valutazione dell'impatto di un programma di formazione oncologica integrativa per medici, infermieri ed educatori medici su conoscenze, atteggiamenti e implementazione delle competenze cliniche apprese

L'obiettivo di questo studio è conoscere gli effetti a breve e lungo termine di due approcci di formazione medica all'insegnamento dell'oncologia integrativa (IO) in un gruppo multidisciplinare di operatori sanitari che frequentano un corso di formazione IO nazionale. La domanda principale a cui si intende rispondere è: l’approccio attivo dell’educazione medica incentrato sulle competenze legate all’IO è associato a migliori risultati formativi rispetto all’osservazione basata sul tirocinio delle cliniche IO? I partecipanti (tirocinanti) risponderanno alle domande del sondaggio online sulle loro conoscenze, attitudini e competenze cliniche durante il processo di formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Lo studio è condotto in un formato multicentrico, prospettico, controllato e randomizzato, utilizzando una metodologia mista quantitativa e qualitativa. I partecipanti idonei all'inclusione nello studio sono operatori sanitari (operatori sanitari, infermieri, medici, operatori paramedici o di medicina complementare), di età ≥ 18 anni che si iscrivono a un programma di formazione IO strutturato. I tirocinanti vengono assegnati in modo casuale al braccio di formazione IO avanzato (Gruppo A) o al braccio di formazione IO standard dello studio (Gruppo B). I partecipanti a entrambi i bracci di studio seguono una sezione online di 110 ore del corso di formazione IO, seguita da una formazione pratica di 170 ore.

Quelli del braccio di formazione IO avanzata seguono una formazione pratica, basata sul curriculum delle competenze in cinque elementi adattato dall'elenco di conoscenze, abilità e competenze legate alle capacità raccomandato dalla Society for Integrative Oncology. Il curriculum basato sulle competenze, composto da cinque elementi, include le seguenti due competenze di implementazione clinica:

  • Sollievo dall'ansia utilizzando una modalità mente-corpo (ad esempio, respirazione, rilassamento, immaginazione guidata)
  • Migliorare il dolore con modalità tattili (ad esempio, digitopressione, agopuntura, riflessologia), compreso l'uso di punti di digitopressione con efficacia comprovata nella riduzione del dolore da cancro. I partecipanti al gruppo di formazione IO standard (Gruppo B) osserveranno lateralmente durante il praticante IO- interazione con il paziente.

La sezione pratica del programma di formazione comprenderà due giornate di mentoring, la prima prevista all'inizio della formazione IO basata sulla teoria di 110 ore, la seconda alla conclusione di tale formazione. I partecipanti a entrambi i gruppi di studio saranno esposti durante i due giorni di mentoring a 3-5 interazioni terapeutiche cliniche IO con pazienti ricoverati nel centro oncologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 30243
        • Lin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Operatori sanitari (infermieri, medici, operatori paramedici o di medicina complementare) che hanno presentato domanda e sono stati accettati per il programma di formazione integrativa in oncologia

Criteri di esclusione:

  • Gli operatori sanitari che non hanno ricevuto una lettera di sostegno da parte dell'amministratore medico in cui si dichiara l'impegno a dedicare almeno 5 ore settimanali dopo la formazione per consentire al tirocinante di praticare cure oncologiche integrative nel centro medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione basata su curriculum di competenze potenziate
I tirocinanti assegnati a questo braccio seguono una formazione pratica, basata sul curriculum delle competenze in cinque voci adattato dall'elenco di conoscenze, abilità e competenze legate alle capacità raccomandato dalla Society for Integrative Oncology.
Formazione basata sulle competenze mirata ad alleviare l'ansia utilizzando una modalità mente-corpo e a migliorare il dolore con modalità tattili (ad esempio, digitopressione)
Sperimentale: Braccio da allenamento standard
I tirocinanti di questo braccio osserveranno dal punto di vista dell'interazione medico-paziente nel contesto di cura oncologico integrativo
Formazione basata sulle competenze mirata ad alleviare l'ansia utilizzando una modalità mente-corpo e a migliorare il dolore con modalità tattili (ad esempio, digitopressione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione integrativa delle competenze oncologiche
Lasso di tempo: In ciascuno dei due punti di valutazione, le competenze verranno valutate all'inizio della formazione e 6 ore dopo.
Le competenze cliniche di oncologia integrativa saranno valutate assegnando un punteggio all'elenco di competenze di cinque elementi fornito (conoscenza, abilità, abilità e due competenze relative all'implementazione clinica), utilizzando una scala analogica visiva compresa tra 1 (molto basso) e 5 (molto alto). Le competenze saranno valutate in due punti di valutazione: 1. All'inizio della formazione; 2. Dopo 9 mesi, dopo la conclusione della formazione.
In ciascuno dei due punti di valutazione, le competenze verranno valutate all'inizio della formazione e 6 ore dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa delle narrazioni dei tirocinanti
Lasso di tempo: 18 mesi
La valutazione qualitativa delle riflessioni narrative dei tirocinanti includerà domande aperte sulle loro prospettive riguardo a eventuali cambiamenti sperimentati nelle loro conoscenze, abilità e competenze relative all'oncologia integrativa. L'analisi qualitativa delle narrazioni dei tirocinanti sarà condotta utilizzando ATLAS.ti software per la codifica sistematica.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEC-050623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso a questo punto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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