- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06598020
Valutazione dell'impatto di un programma di formazione oncologica integrativa per gli operatori sanitari
Valutazione dell'impatto di un programma di formazione oncologica integrativa per medici, infermieri ed educatori medici su conoscenze, atteggiamenti e implementazione delle competenze cliniche apprese
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è condotto in un formato multicentrico, prospettico, controllato e randomizzato, utilizzando una metodologia mista quantitativa e qualitativa. I partecipanti idonei all'inclusione nello studio sono operatori sanitari (operatori sanitari, infermieri, medici, operatori paramedici o di medicina complementare), di età ≥ 18 anni che si iscrivono a un programma di formazione IO strutturato. I tirocinanti vengono assegnati in modo casuale al braccio di formazione IO avanzato (Gruppo A) o al braccio di formazione IO standard dello studio (Gruppo B). I partecipanti a entrambi i bracci di studio seguono una sezione online di 110 ore del corso di formazione IO, seguita da una formazione pratica di 170 ore.
Quelli del braccio di formazione IO avanzata seguono una formazione pratica, basata sul curriculum delle competenze in cinque elementi adattato dall'elenco di conoscenze, abilità e competenze legate alle capacità raccomandato dalla Society for Integrative Oncology. Il curriculum basato sulle competenze, composto da cinque elementi, include le seguenti due competenze di implementazione clinica:
- Sollievo dall'ansia utilizzando una modalità mente-corpo (ad esempio, respirazione, rilassamento, immaginazione guidata)
- Migliorare il dolore con modalità tattili (ad esempio, digitopressione, agopuntura, riflessologia), compreso l'uso di punti di digitopressione con efficacia comprovata nella riduzione del dolore da cancro. I partecipanti al gruppo di formazione IO standard (Gruppo B) osserveranno lateralmente durante il praticante IO- interazione con il paziente.
La sezione pratica del programma di formazione comprenderà due giornate di mentoring, la prima prevista all'inizio della formazione IO basata sulla teoria di 110 ore, la seconda alla conclusione di tale formazione. I partecipanti a entrambi i gruppi di studio saranno esposti durante i due giorni di mentoring a 3-5 interazioni terapeutiche cliniche IO con pazienti ricoverati nel centro oncologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 30243
- Lin Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operatori sanitari (infermieri, medici, operatori paramedici o di medicina complementare) che hanno presentato domanda e sono stati accettati per il programma di formazione integrativa in oncologia
Criteri di esclusione:
- Gli operatori sanitari che non hanno ricevuto una lettera di sostegno da parte dell'amministratore medico in cui si dichiara l'impegno a dedicare almeno 5 ore settimanali dopo la formazione per consentire al tirocinante di praticare cure oncologiche integrative nel centro medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione basata su curriculum di competenze potenziate
I tirocinanti assegnati a questo braccio seguono una formazione pratica, basata sul curriculum delle competenze in cinque voci adattato dall'elenco di conoscenze, abilità e competenze legate alle capacità raccomandato dalla Society for Integrative Oncology.
|
Formazione basata sulle competenze mirata ad alleviare l'ansia utilizzando una modalità mente-corpo e a migliorare il dolore con modalità tattili (ad esempio, digitopressione)
|
|
Sperimentale: Braccio da allenamento standard
I tirocinanti di questo braccio osserveranno dal punto di vista dell'interazione medico-paziente nel contesto di cura oncologico integrativo
|
Formazione basata sulle competenze mirata ad alleviare l'ansia utilizzando una modalità mente-corpo e a migliorare il dolore con modalità tattili (ad esempio, digitopressione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione integrativa delle competenze oncologiche
Lasso di tempo: In ciascuno dei due punti di valutazione, le competenze verranno valutate all'inizio della formazione e 6 ore dopo.
|
Le competenze cliniche di oncologia integrativa saranno valutate assegnando un punteggio all'elenco di competenze di cinque elementi fornito (conoscenza, abilità, abilità e due competenze relative all'implementazione clinica), utilizzando una scala analogica visiva compresa tra 1 (molto basso) e 5 (molto alto).
Le competenze saranno valutate in due punti di valutazione: 1.
All'inizio della formazione; 2. Dopo 9 mesi, dopo la conclusione della formazione.
|
In ciascuno dei due punti di valutazione, le competenze verranno valutate all'inizio della formazione e 6 ore dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione qualitativa delle narrazioni dei tirocinanti
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La valutazione qualitativa delle riflessioni narrative dei tirocinanti includerà domande aperte sulle loro prospettive riguardo a eventuali cambiamenti sperimentati nelle loro conoscenze, abilità e competenze relative all'oncologia integrativa.
L'analisi qualitativa delle narrazioni dei tirocinanti sarà condotta utilizzando ATLAS.ti
software per la codifica sistematica.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEC-050623
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .