- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06598020
Hodnocení dopadu integrativního onkologického školícího programu pro poskytovatele zdravotní péče
Hodnocení dopadu integrativního onkologického školícího programu pro lékaře, sestry a lékařské pedagogy na znalosti, postoje a zavádění naučených klinických dovedností
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prováděna v multicentrickém, prospektivním, kontrolovaném a randomizovaném formátu za použití smíšené kvantitativní a kvalitativní metodologie. Účastníci způsobilí pro zařazení do studie jsou poskytovatelé zdravotní péče (HCP, zdravotní sestry, lékaři, nelékařští lékaři nebo praktici doplňkové medicíny), věk ≥ 18 let, kteří se zapisují do strukturovaného vzdělávacího programu IO. Školenci jsou náhodně rozděleni buď do větve Enhanced IO Training (skupina A) nebo standardního IO tréninku studie (skupina B). Účastníci obou studijních větví absolvují 110hodinovou online část kurzu IO školení, po níž následuje 170hodinový praktický výcvik.
Ti v rameni Enhanced IO Training procházejí praktickým výcvikem na základě pětibodového kompetenčního kurikula upraveného ze seznamu znalostí, dovedností a kompetencí souvisejících se schopnostmi doporučených Společností pro integrativní onkologii. Pětipoložkové kurikulum založené na kompetencích zahrnuje následující dvě kompetence klinické implementace:
- Úleva od úzkosti pomocí modality mysli a těla (např. dýchání, relaxace, řízené zobrazování)
- Zlepšení bolesti pomocí dotykových modalit (např. akupresura, akupunktura, reflexologie), včetně použití akupresurních bodů se zavedenou účinností při snižování bolesti při rakovině Účastníci standardní tréninkové skupiny IO (skupina B) budou během IO pozorovat ze strany: interakce s pacientem.
Praktická část školícího programu bude zahrnovat dva mentorské dny, první naplánován na začátek 110hodinového teoretického IO školení, druhý na závěr tohoto školení. Účastníci obou studijních skupin budou vystaveni během dvou mentorských dnů 3-5 klinickým IO terapeutickým interakcím s pacienty přijatými do onkologického centra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 30243
- Lin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poskytovatelé zdravotní péče (zdravotní sestry, lékaři, nelékařští lékaři nebo praktici doplňkové medicíny), kteří se přihlásili do integračního onkologického školicího programu a byli do něj přijati
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé zdravotní péče, kteří neobdrželi dopis s podporou od lékařského administrátora, v němž se uvádí závazek vyčlenit alespoň 5 hodin týdně po školení, aby školený mohl vykonávat integrativní onkologickou péči ve zdravotnickém centru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení na základě kurikula s rozšířenými kompetencemi
Školenci přidělení do této větve procházejí praktickým výcvikem na základě pětibodového kompetenčního kurikula upraveného ze seznamu znalostí, dovedností a kompetencí souvisejících se schopnostmi doporučených Společností pro integrativní onkologii.
|
Trénink založený na kompetencích, jehož cílem je zmírnit úlevu od úzkosti pomocí modality mysli a těla a zlepšit bolest pomocí dotykových modalit (např.
|
|
Experimentální: Standardní tréninková paže
Školenci v této větvi budou sledovat interakci mezi lékařem a pacientem v integrativním onkologickém prostředí péče
|
Trénink založený na kompetencích, jehož cílem je zmírnit úlevu od úzkosti pomocí modality mysli a těla a zlepšit bolest pomocí dotykových modalit (např.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrativní hodnocení onkologické kompetence
Časové okno: V každém ze dvou hodnotících bodů budou kompetence hodnoceny na začátku školení a o 6 hodin později.
|
Integrativní onkologické klinické kompetence budou hodnoceny pomocí bodového hodnocení pěti položek poskytnutého seznamu kompetencí (znalosti, dovednosti, schopnosti a dvě kompetence související s klinickou implementací), za použití vizuální analogové škály v rozmezí od 1 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká).
Kompetence budou hodnoceny ve dvou bodech: 1.
Na začátku školení; 2. Po 9 měsících po ukončení školení.
|
V každém ze dvou hodnotících bodů budou kompetence hodnoceny na začátku školení a o 6 hodin později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní hodnocení vyprávění účastníků
Časové okno: 18 měsíců
|
Kvalitativní hodnocení narativních reflexí účastníků školení bude zahrnovat otevřené otázky o jejich perspektivách ohledně jakýchkoli změn, které zažili ve svých znalostech, dovednostech a schopnostech souvisejících s integrativní onkologií.
Kvalitativní analýza vyprávění účastníků školení bude provedena pomocí ATLAS.ti
software pro systematické kódování.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEC-050623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .