- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598020
Ocena wpływu zintegrowanego programu szkoleniowego z zakresu onkologii dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną
Ocena wpływu zintegrowanego programu szkoleniowego z zakresu onkologii dla lekarzy, pielęgniarek i edukatorów medycznych na wiedzę, postawy i wdrażanie nabytych umiejętności klinicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie prowadzone jest w formacie wieloośrodkowym, prospektywnym, kontrolowanym i randomizowanym, z zastosowaniem mieszanej metodologii ilościowej i jakościowej. Uczestnikami kwalifikującymi się do włączenia do badania są podmioty świadczące opiekę zdrowotną (pracownicy personelu medycznego, pielęgniarki, lekarze, lekarze paramedyczni lub praktycy medycyny komplementarnej), w wieku ≥ 18 lat, zapisujący się do ustrukturyzowanego programu szkoleniowego IO. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy wzmocnionego szkolenia IO (grupa A) lub standardowego szkolenia IO (grupa B). Uczestnicy obu ramion badania przechodzą 110-godzinną sekcję internetową szkolenia IO, a następnie 170-godzinne szkolenie praktyczne.
Osoby w grupie Enhanced IO Training przechodzą szkolenie praktyczne w oparciu o pięciopunktowy program kompetencyjny dostosowany z listy wiedzy, umiejętności i kompetencji związanych ze zdolnościami rekomendowanej przez Towarzystwo Onkologii Integracyjnej. Pięciopunktowy program nauczania oparty na kompetencjach obejmuje dwie następujące kompetencje związane z wdrażaniem klinicznym:
- Łagodzenie lęku za pomocą modalności umysł-ciało (np. Oddychanie, relaksacja, kierowane wyobrażenia)
- Uśmierzanie bólu metodami dotykowymi (np. akupresura, akupunktura, refleksologia), w tym wykorzystaniem punktów akupresury o ustalonej skuteczności w redukcji bólu nowotworowego. Uczestnicy standardowej grupy szkoleniowej IO (Grupa B) będą obserwować z boku podczas ćwiczenia IO- interakcja pacjenta.
Część praktyczna programu szkoleniowego będzie obejmować dwa dni mentorskie, pierwszy zaplanowany na początku 110-godzinnego szkolenia IO opartego na teorii, drugi na zakończenie tego szkolenia. Uczestnicy obu grup badawczych podczas dwóch dni mentoringowych zostaną poddani od 3 do 5 klinicznych interakcji terapeutycznych IO z pacjentami przyjętymi do ośrodka onkologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 30243
- Lin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadczeniodawcy (pielęgniarki, lekarze, lekarze paramedyczni lub lekarze medycyny komplementarnej), którzy złożyli wniosek i zostali przyjęci do integracyjnego programu szkoleniowego z onkologii
Kryteria wykluczenia:
- Świadczeniodawcy, którzy nie otrzymali listu poparcia od administratora medycznego stwierdzającego zobowiązanie do przeznaczenia co najmniej 5 godzin tygodniowo na szkolenie poszkoleniowe, aby umożliwić stażyście praktykowanie zintegrowanej opieki onkologicznej w ośrodku medycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na programie nauczania o zwiększonych kompetencjach
Stażyści przydzieleni do tego ramienia przechodzą szkolenie praktyczne, w oparciu o pięciopunktowy program kompetencyjny dostosowany z listy wiedzy, umiejętności i kompetencji okołozdolnościowych rekomendowanej przez Towarzystwo Onkologii Integracyjnej.
|
Trening oparty na kompetencjach, którego celem jest łagodzenie lęku za pomocą modalności umysł-ciało i łagodzenie bólu za pomocą modalności dotykowych (np. Akupresura)
|
|
Eksperymentalny: Standardowe ramię treningowe
Stażyści w tej części będą obserwować z boku interakcję lekarz-pacjent w zintegrowanych warunkach opieki onkologicznej
|
Trening oparty na kompetencjach, którego celem jest łagodzenie lęku za pomocą modalności umysł-ciało i łagodzenie bólu za pomocą modalności dotykowych (np. Akupresura)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integracyjna ocena kompetencji onkologicznych
Ramy czasowe: W każdym z dwóch punktów oceny kompetencje będą oceniane na początku szkolenia i 6 godzin później.
|
Kompetencje kliniczne w onkologii integracyjnej będą oceniane na podstawie pięciopunktowej listy kompetencji (wiedza, umiejętności, zdolności i dwie kompetencje związane z wdrażaniem klinicznym), przy użyciu wizualnej skali analogowej w zakresie od 1 (bardzo niska) do 5 (bardzo wysoka).
Kompetencje będą oceniane w dwóch punktach oceny: 1.
Na początku szkolenia; 2. Po 9 miesiącach od zakończenia szkolenia.
|
W każdym z dwóch punktów oceny kompetencje będą oceniane na początku szkolenia i 6 godzin później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa ocena narracji stażystów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jakościowa ocena refleksji narracyjnych stażystów będzie obejmować otwarte pytania dotyczące ich perspektyw dotyczących wszelkich zmian, których doświadczyli w swojej wiedzy, umiejętnościach i kompetencjach związanych z umiejętnościami w zakresie onkologii integracyjnej.
Analiza jakościowa narracji stażystów zostanie przeprowadzona przy użyciu ATLAS.ti
oprogramowanie do systematycznego kodowania.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEC-050623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .