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Évaluation de l'impact d'un programme de formation intégrative en oncologie pour les prestataires de soins de santé

12 septembre 2024 mis à jour par: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Évaluation de l'impact d'un programme de formation intégrative en oncologie pour les médecins, les infirmières et les professeurs de médecine sur les connaissances, les attitudes et la mise en œuvre des compétences cliniques acquises

Le but de cette étude est de connaître les effets à court et à long terme de deux approches de formation médicale pour enseigner l'oncologie intégrative (IO) dans un groupe multidisciplinaire de prestataires de soins de santé participant à une formation nationale IO. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l'approche de formation médicale active axée sur les compétences liées à l'IO est-elle associée à de meilleurs résultats de formation par rapport à l'observation des cliniques d'IO basée sur un stage ? Les participants (stagiaires) répondront aux questions du sondage en ligne sur leurs connaissances, attitudes et compétences cliniques tout au long du processus de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est menée dans un format multicentrique, prospectif, contrôlé et randomisé, en utilisant une méthodologie mixte quantitative et qualitative. Les participants éligibles à l'inclusion à l'étude sont des prestataires de soins de santé (professionnels de la santé, infirmières, médecins, praticiens paramédicaux ou en médecine complémentaire), âgés de ≥ 18 ans s'inscrivant à un programme de formation IO structuré. Les stagiaires sont répartis au hasard soit dans le bras de formation IO améliorée (groupe A), soit dans le bras de formation IO standard de l'étude (groupe B). Les participants des deux groupes d'étude suivent une section en ligne de 110 heures du cours de formation IO, suivie d'une formation pratique de 170 heures.

Les membres de la branche Enhanced IO Training suivent une formation pratique, basée sur le programme de compétences en cinq éléments adapté de la liste de connaissances, d'aptitudes et de compétences liées aux aptitudes recommandées par la Society for Integrative Oncology. Le programme d'études basé sur les compétences en cinq éléments comprend les deux compétences de mise en œuvre clinique suivantes :

  • Soulagement de l'anxiété à l'aide d'une modalité corps-esprit (par exemple, respiration, relaxation, imagerie guidée)
  • Améliorer la douleur grâce aux modalités tactiles (par exemple, acupression, acupuncture, réflexologie), y compris l'utilisation de points d'acupression dont l'efficacité est établie dans la réduction de la douleur cancéreuse. Les participants au groupe de formation IO standard (groupe B) observeront de côté pendant l'IO praticien- interaction avec les patients.

La partie pratique du programme de formation comprendra deux journées de mentorat, la première programmée au début de la formation IO théorique de 110 heures, la seconde à la fin de cette formation. Les participants des deux groupes d'étude seront exposés pendant les deux jours de mentorat à entre 3 et 5 interactions thérapeutiques cliniques IO avec des patients admis au centre d'oncologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 30243
        • Lin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Prestataires de soins (infirmières, médecins, praticiens paramédicaux ou de médecine complémentaire) qui ont postulé et ont été acceptés pour le programme de formation intégrative en oncologie

Critères d'exclusion :

  • Prestataires de soins qui n'ont pas reçu de lettre de soutien de l'administrateur médical s'engageant à allouer au moins 5 heures par semaine après la formation pour permettre au stagiaire d'exercer des soins intégratifs en oncologie dans le centre médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation améliorée basée sur un curriculum de compétences
Les stagiaires affectés à cette branche suivent une formation pratique, basée sur le programme de compétences en cinq éléments adapté de la liste de connaissances, d'aptitudes et de compétences liées aux aptitudes recommandées par la Society for Integrative Oncology.
Formation basée sur les compétences visant à soulager l'anxiété en utilisant une modalité corps-esprit et à améliorer la douleur avec des modalités tactiles (par exemple, l'acupression)
Expérimental: Bras d'entraînement standard
Les stagiaires de cette branche observeront du côté de l'interaction praticien-patient dans un contexte de soins intégratifs en oncologie.
Formation basée sur les compétences visant à soulager l'anxiété en utilisant une modalité corps-esprit et à améliorer la douleur avec des modalités tactiles (par exemple, l'acupression)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation intégrative des compétences en oncologie
Délai: A chacun des deux points d'évaluation, les compétences seront évaluées au début de la formation et 6 heures plus tard.
Les compétences cliniques en oncologie intégrative seront évaluées en notant la liste de compétences en cinq éléments fournie (connaissances, aptitudes, aptitudes et deux compétences liées à la mise en œuvre clinique), à ​​l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 1 (très faible) à 5 (très élevé). Les compétences seront évaluées à deux points d'évaluation : 1. Au début de la formation ; 2. Après 9 mois, après la fin de la formation.
A chacun des deux points d'évaluation, les compétences seront évaluées au début de la formation et 6 heures plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative des récits des stagiaires
Délai: 18 mois
L'évaluation qualitative des réflexions narratives des stagiaires comprendra des questions ouvertes sur leurs points de vue concernant tout changement qu'ils ont connu dans leurs connaissances, aptitudes et compétences liées aux aptitudes en matière d'oncologie intégrative. L'analyse qualitative des récits des stagiaires sera réalisée à l'aide d'ATLAS.ti. logiciel de codage systématique.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEC-050623

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis à ce stade

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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