- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06598020
Évaluation de l'impact d'un programme de formation intégrative en oncologie pour les prestataires de soins de santé
Évaluation de l'impact d'un programme de formation intégrative en oncologie pour les médecins, les infirmières et les professeurs de médecine sur les connaissances, les attitudes et la mise en œuvre des compétences cliniques acquises
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est menée dans un format multicentrique, prospectif, contrôlé et randomisé, en utilisant une méthodologie mixte quantitative et qualitative. Les participants éligibles à l'inclusion à l'étude sont des prestataires de soins de santé (professionnels de la santé, infirmières, médecins, praticiens paramédicaux ou en médecine complémentaire), âgés de ≥ 18 ans s'inscrivant à un programme de formation IO structuré. Les stagiaires sont répartis au hasard soit dans le bras de formation IO améliorée (groupe A), soit dans le bras de formation IO standard de l'étude (groupe B). Les participants des deux groupes d'étude suivent une section en ligne de 110 heures du cours de formation IO, suivie d'une formation pratique de 170 heures.
Les membres de la branche Enhanced IO Training suivent une formation pratique, basée sur le programme de compétences en cinq éléments adapté de la liste de connaissances, d'aptitudes et de compétences liées aux aptitudes recommandées par la Society for Integrative Oncology. Le programme d'études basé sur les compétences en cinq éléments comprend les deux compétences de mise en œuvre clinique suivantes :
- Soulagement de l'anxiété à l'aide d'une modalité corps-esprit (par exemple, respiration, relaxation, imagerie guidée)
- Améliorer la douleur grâce aux modalités tactiles (par exemple, acupression, acupuncture, réflexologie), y compris l'utilisation de points d'acupression dont l'efficacité est établie dans la réduction de la douleur cancéreuse. Les participants au groupe de formation IO standard (groupe B) observeront de côté pendant l'IO praticien- interaction avec les patients.
La partie pratique du programme de formation comprendra deux journées de mentorat, la première programmée au début de la formation IO théorique de 110 heures, la seconde à la fin de cette formation. Les participants des deux groupes d'étude seront exposés pendant les deux jours de mentorat à entre 3 et 5 interactions thérapeutiques cliniques IO avec des patients admis au centre d'oncologie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 30243
- Lin Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Prestataires de soins (infirmières, médecins, praticiens paramédicaux ou de médecine complémentaire) qui ont postulé et ont été acceptés pour le programme de formation intégrative en oncologie
Critères d'exclusion :
- Prestataires de soins qui n'ont pas reçu de lettre de soutien de l'administrateur médical s'engageant à allouer au moins 5 heures par semaine après la formation pour permettre au stagiaire d'exercer des soins intégratifs en oncologie dans le centre médical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation améliorée basée sur un curriculum de compétences
Les stagiaires affectés à cette branche suivent une formation pratique, basée sur le programme de compétences en cinq éléments adapté de la liste de connaissances, d'aptitudes et de compétences liées aux aptitudes recommandées par la Society for Integrative Oncology.
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Formation basée sur les compétences visant à soulager l'anxiété en utilisant une modalité corps-esprit et à améliorer la douleur avec des modalités tactiles (par exemple, l'acupression)
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Expérimental: Bras d'entraînement standard
Les stagiaires de cette branche observeront du côté de l'interaction praticien-patient dans un contexte de soins intégratifs en oncologie.
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Formation basée sur les compétences visant à soulager l'anxiété en utilisant une modalité corps-esprit et à améliorer la douleur avec des modalités tactiles (par exemple, l'acupression)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation intégrative des compétences en oncologie
Délai: A chacun des deux points d'évaluation, les compétences seront évaluées au début de la formation et 6 heures plus tard.
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Les compétences cliniques en oncologie intégrative seront évaluées en notant la liste de compétences en cinq éléments fournie (connaissances, aptitudes, aptitudes et deux compétences liées à la mise en œuvre clinique), à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 1 (très faible) à 5 (très élevé).
Les compétences seront évaluées à deux points d'évaluation : 1.
Au début de la formation ; 2. Après 9 mois, après la fin de la formation.
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A chacun des deux points d'évaluation, les compétences seront évaluées au début de la formation et 6 heures plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative des récits des stagiaires
Délai: 18 mois
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L'évaluation qualitative des réflexions narratives des stagiaires comprendra des questions ouvertes sur leurs points de vue concernant tout changement qu'ils ont connu dans leurs connaissances, aptitudes et compétences liées aux aptitudes en matière d'oncologie intégrative.
L'analyse qualitative des récits des stagiaires sera réalisée à l'aide d'ATLAS.ti.
logiciel de codage systématique.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEC-050623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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