- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06598020
Evaluatie van de impact van een geïntegreerd oncologietrainingsprogramma voor zorgverleners
Evaluatie van de impact van een geïntegreerd oncologietrainingsprogramma voor artsen, verpleegkundigen en medische docenten op de kennis, houding en implementatie van aangeleerde klinische vaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek wordt uitgevoerd binnen een multicentrisch, prospectief, gecontroleerd en gerandomiseerd format, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methodologie. Deelnemers die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zijn zorgverleners (HCP's, verpleegkundigen, artsen, paramedische of complementaire geneeskundigen), leeftijd ≥ 18 jaar, die zich inschrijven voor een gestructureerd IO-trainingsprogramma. Cursisten worden willekeurig toegewezen aan de Enhanced IO Training-arm (Groep A) of de Standard IO Training-arm van het onderzoek (Groep B). Deelnemers aan beide studiearmen volgen 110 uur online deel van de IO-opleiding, gevolgd door 170 uur praktijktraining.
Degenen in de Enhanced IO Training-arm ondergaan een praktische training, gebaseerd op het competentiecurriculum met vijf items, aangepast op basis van de lijst met kennis, vaardigheden en bekwaamheidsgerelateerde competenties aanbevolen door de Society for Integrative Oncology. Het op competentie gebaseerde curriculum met vijf items omvat de volgende twee klinische implementatiecompetenties:
- Angstverlichting met behulp van een geest-lichaamsmodaliteit (bijvoorbeeld ademhaling, ontspanning, geleide beelden)
- Pijn verbeteren met aanrakingsmodaliteiten (bijv. acupressuur, acupunctuur, reflexologie), inclusief het gebruik van acupressuurpunten met bewezen effectiviteit bij het verminderen van kankerpijn. Deelnemers aan de standaard IO-trainingsgroep (groep B) zullen tijdens de IO-beoefenaar vanaf de zijkant observeren interactie met de patiënt.
Het praktijkgedeelte van het trainingsprogramma omvat twee mentordagen, de eerste gepland aan het begin van de 110 uur durende theoriegebaseerde IO-training, de tweede aan het einde van deze training. Deelnemers aan beide studiegroepen zullen tijdens de twee mentordagen worden blootgesteld aan 3-5 klinische IO-therapeutische interacties met patiënten die zijn opgenomen in het oncologiecentrum.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 30243
- Lin Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgaanbieders (verpleegkundigen, artsen, paramedische of complementaire geneeskundigen) die zich hebben aangemeld voor en geaccepteerd zijn voor het integratieve oncologietrainingsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Zorgaanbieders die geen steunbrief hebben ontvangen van de medisch administrateur waarin zij zich ertoe verbinden om na de training minimaal 5 uur per week te besteden, zodat de stagiair integratieve oncologische zorg in het medisch centrum kan uitoefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde competentiecurriculumgebaseerde training
Stagiairs die aan deze tak zijn toegewezen, ondergaan een praktische training, gebaseerd op het competentiecurriculum met vijf items, aangepast op basis van de lijst met kennis, vaardigheden en bekwaamheidsgerelateerde competenties aanbevolen door de Society for Integrative Oncology.
|
Competentiegerichte training gericht op het verlichten van angstverlichting met behulp van een lichaam-geest-modaliteit en het verbeteren van pijn met aanrakingsmodaliteiten (bijv. acupressuur)
|
|
Experimenteel: Standaard trainingsarm
Stagiairs in deze tak zullen de interactie tussen arts en patiënt observeren in de integratieve oncologische zorgomgeving
|
Competentiegerichte training gericht op het verlichten van angstverlichting met behulp van een lichaam-geest-modaliteit en het verbeteren van pijn met aanrakingsmodaliteiten (bijv. acupressuur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Integratieve beoordeling van oncologische competentie
Tijdsspanne: Op elk van de twee beoordelingspunten worden de competenties beoordeeld aan het begin van de training en 6 uur later.
|
De klinische competenties op het gebied van de integratieve oncologie zullen worden beoordeeld, terwijl een score wordt toegekend aan de verstrekte competentielijst met vijf items (kennis, vaardigheden, bekwaamheid en twee klinische implementatiegerelateerde competenties), met behulp van een visueel analoge schaal variërend tussen 1 (zeer laag) en 5 (zeer hoog).
Competenties worden beoordeeld op twee beoordelingsmomenten: 1.
Aan het begin van de opleiding; 2. Na 9 maanden, na afsluiting van de opleiding.
|
Op elk van de twee beoordelingspunten worden de competenties beoordeeld aan het begin van de training en 6 uur later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve beoordeling van verhalen van stagiairs
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De kwalitatieve beoordeling van de verhalende reflecties van de cursisten omvat open vragen over hun perspectieven met betrekking tot eventuele veranderingen die zij hebben ervaren in hun kennis, vaardigheden en bekwaamheidsgerelateerde competenties met betrekking tot integratieve oncologie.
Een kwalitatieve analyse van de verhalen van de cursisten zal worden uitgevoerd met behulp van ATLAS.ti
software voor systematische codering.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEC-050623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .