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Bewertung der Auswirkungen eines integrativen Onkologie-Schulungsprogramms für Gesundheitsdienstleister

12. September 2024 aktualisiert von: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Bewertung der Auswirkungen eines integrativen Onkologie-Schulungsprogramms für Ärzte, Krankenschwestern und medizinische Ausbilder auf Wissen, Einstellungen und Umsetzung erlernter klinischer Fähigkeiten

Das Ziel dieser Studie besteht darin, mehr über die kurz- und langfristigen Auswirkungen zweier medizinischer Ausbildungsansätze für die Vermittlung integrativer Onkologie (IO) in einer multidisziplinären Gruppe von Gesundheitsdienstleistern zu erfahren, die an einer nationalen IO-Schulung teilnehmen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Ist ein aktiver medizinischer Ausbildungsansatz, der sich auf IO-bezogene Fertigkeiten konzentriert, mit besseren Trainingsergebnissen verbunden als die praxisbasierte Beobachtung von IO-Kliniken? Die Teilnehmer (Auszubildenden) beantworten während des Schulungsprozesses Online-Umfragefragen zu ihren Kenntnissen, Einstellungen und klinischen Kompetenzen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in einem multizentrischen, prospektiven, kontrollierten und randomisierten Format unter Verwendung einer gemischten quantitativen und qualitativen Methodik durchgeführt. Für die Aufnahme in die Studie berechtigte Teilnehmer sind Gesundheitsdienstleister (medizinische Fachkräfte, Krankenschwestern, Ärzte, paramedizinische oder komplementäre Mediziner) im Alter ≥ 18 Jahre, die sich für ein strukturiertes IO-Schulungsprogramm anmelden. Die Auszubildenden werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Enhanced IO Training-Arm (Gruppe A) oder dem Standard IO Training-Arm der Studie (Gruppe B) zugeordnet. Teilnehmer beider Studienzweige absolvieren einen 110-stündigen Online-Teil des IO-Trainings, gefolgt von einer 170-stündigen praktischen Ausbildung.

Die Teilnehmer des Enhanced IO Training-Arms absolvieren eine praktische Ausbildung, die auf dem fünf Punkte umfassenden Kompetenzlehrplan basiert, der aus der von der Society for Integrative Oncology empfohlenen Liste von Kenntnissen, Fertigkeiten und fähigkeitsbezogenen Kompetenzen übernommen wurde. Der auf fünf Punkten basierende kompetenzbasierte Lehrplan umfasst die folgenden zwei Kompetenzen für die klinische Umsetzung:

  • Linderung von Angstzuständen mithilfe einer Geist-Körper-Modalität (z. B. Atmung, Entspannung, geführte Bilder)
  • Linderung von Schmerzen durch Berührungsmodalitäten (z. B. Akupressur, Akupunktur, Reflexzonenmassage), einschließlich der Verwendung von Akupressurpunkten mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Linderung von Krebsschmerzen. Teilnehmer der Standard-IO-Trainingsgruppe (Gruppe B) werden während der IO-Übung von der Seite beobachten. Patienteninteraktion.

Der praktische Teil des Trainingsprogramms umfasst zwei Mentoring-Tage, der erste findet zu Beginn des 110-stündigen theoriebasierten IO-Trainings statt, der zweite am Ende dieses Trainings. Teilnehmer beider Studiengruppen werden während der beiden Mentoring-Tage zwischen 3 und 5 klinischen IO-therapeutischen Interaktionen mit Patienten ausgesetzt, die in das Onkologiezentrum aufgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 30243
        • Lin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitsdienstleister (Krankenschwestern, Ärzte, paramedizinische oder komplementäre Mediziner), die sich für das integrative Onkologie-Ausbildungsprogramm beworben und angenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsdienstleister, die vom medizinischen Administrator kein Unterstützungsschreiben erhalten haben, in dem sie sich verpflichten, mindestens 5 Stunden pro Woche nach der Schulung bereitzustellen, um dem Auszubildenden die Ausübung integrativer onkologischer Versorgung im medizinischen Zentrum zu ermöglichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrplanbasierte Schulung mit verbesserten Kompetenzen
Die diesem Zweig zugeordneten Auszubildenden absolvieren eine praktische Ausbildung auf der Grundlage des fünf Punkte umfassenden Kompetenzlehrplans, der aus der von der Society for Integrative Oncology empfohlenen Liste von Kenntnissen, Fertigkeiten und fähigkeitsbezogenen Kompetenzen übernommen wurde.
Kompetenzbasiertes Training mit dem Ziel, Angstzustände mithilfe einer Geist-Körper-Modalität zu lindern und Schmerzen durch Berührungsmodalitäten (z. B. Akupressur) zu lindern.
Experimental: Standard-Trainingsarm
Die Auszubildenden in diesem Zweig werden die Interaktion zwischen Arzt und Patient im Rahmen der integrativen onkologischen Versorgung von der Seite aus beobachten
Kompetenzbasiertes Training mit dem Ziel, Angstzustände mithilfe einer Geist-Körper-Modalität zu lindern und Schmerzen durch Berührungsmodalitäten (z. B. Akupressur) zu lindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrative onkologische Kompetenzbewertung
Zeitfenster: An jedem der beiden Bewertungspunkte werden die Kompetenzen zu Beginn der Schulung und 6 Stunden später bewertet.
Die klinischen Kompetenzen der integrativen Onkologie werden bewertet, indem die bereitgestellte Kompetenzliste mit fünf Punkten (Wissen, Fertigkeiten, Fähigkeiten und zwei Kompetenzen im Zusammenhang mit der klinischen Umsetzung) anhand einer visuellen Analogskala zwischen 1 (sehr niedrig) und 5 (sehr hoch) bewertet wird. Die Kompetenzen werden an zwei Bewertungspunkten bewertet: 1. Zu Beginn der Ausbildung; 2. Nach Ablauf von 9 Monaten nach Abschluss der Ausbildung.
An jedem der beiden Bewertungspunkte werden die Kompetenzen zu Beginn der Schulung und 6 Stunden später bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Bewertung der Erzählungen der Auszubildenden
Zeitfenster: 18 Monate
Die qualitative Bewertung der narrativen Reflexionen der Auszubildenden umfasst offene Fragen zu ihren Perspektiven hinsichtlich etwaiger Veränderungen, die sie in ihren Kenntnissen, Fähigkeiten und fähigkeitsbezogenen Kompetenzen in Bezug auf die integrative Onkologie erfahren haben. Die qualitative Analyse der Erzählungen der Auszubildenden wird mit ATLAS.ti durchgeführt Software zur systematischen Kodierung.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEC-050623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt noch unentschlossen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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