- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06598020
Bewertung der Auswirkungen eines integrativen Onkologie-Schulungsprogramms für Gesundheitsdienstleister
Bewertung der Auswirkungen eines integrativen Onkologie-Schulungsprogramms für Ärzte, Krankenschwestern und medizinische Ausbilder auf Wissen, Einstellungen und Umsetzung erlernter klinischer Fähigkeiten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in einem multizentrischen, prospektiven, kontrollierten und randomisierten Format unter Verwendung einer gemischten quantitativen und qualitativen Methodik durchgeführt. Für die Aufnahme in die Studie berechtigte Teilnehmer sind Gesundheitsdienstleister (medizinische Fachkräfte, Krankenschwestern, Ärzte, paramedizinische oder komplementäre Mediziner) im Alter ≥ 18 Jahre, die sich für ein strukturiertes IO-Schulungsprogramm anmelden. Die Auszubildenden werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Enhanced IO Training-Arm (Gruppe A) oder dem Standard IO Training-Arm der Studie (Gruppe B) zugeordnet. Teilnehmer beider Studienzweige absolvieren einen 110-stündigen Online-Teil des IO-Trainings, gefolgt von einer 170-stündigen praktischen Ausbildung.
Die Teilnehmer des Enhanced IO Training-Arms absolvieren eine praktische Ausbildung, die auf dem fünf Punkte umfassenden Kompetenzlehrplan basiert, der aus der von der Society for Integrative Oncology empfohlenen Liste von Kenntnissen, Fertigkeiten und fähigkeitsbezogenen Kompetenzen übernommen wurde. Der auf fünf Punkten basierende kompetenzbasierte Lehrplan umfasst die folgenden zwei Kompetenzen für die klinische Umsetzung:
- Linderung von Angstzuständen mithilfe einer Geist-Körper-Modalität (z. B. Atmung, Entspannung, geführte Bilder)
- Linderung von Schmerzen durch Berührungsmodalitäten (z. B. Akupressur, Akupunktur, Reflexzonenmassage), einschließlich der Verwendung von Akupressurpunkten mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Linderung von Krebsschmerzen. Teilnehmer der Standard-IO-Trainingsgruppe (Gruppe B) werden während der IO-Übung von der Seite beobachten. Patienteninteraktion.
Der praktische Teil des Trainingsprogramms umfasst zwei Mentoring-Tage, der erste findet zu Beginn des 110-stündigen theoriebasierten IO-Trainings statt, der zweite am Ende dieses Trainings. Teilnehmer beider Studiengruppen werden während der beiden Mentoring-Tage zwischen 3 und 5 klinischen IO-therapeutischen Interaktionen mit Patienten ausgesetzt, die in das Onkologiezentrum aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel, 30243
- Lin Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister (Krankenschwestern, Ärzte, paramedizinische oder komplementäre Mediziner), die sich für das integrative Onkologie-Ausbildungsprogramm beworben und angenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister, die vom medizinischen Administrator kein Unterstützungsschreiben erhalten haben, in dem sie sich verpflichten, mindestens 5 Stunden pro Woche nach der Schulung bereitzustellen, um dem Auszubildenden die Ausübung integrativer onkologischer Versorgung im medizinischen Zentrum zu ermöglichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lehrplanbasierte Schulung mit verbesserten Kompetenzen
Die diesem Zweig zugeordneten Auszubildenden absolvieren eine praktische Ausbildung auf der Grundlage des fünf Punkte umfassenden Kompetenzlehrplans, der aus der von der Society for Integrative Oncology empfohlenen Liste von Kenntnissen, Fertigkeiten und fähigkeitsbezogenen Kompetenzen übernommen wurde.
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Kompetenzbasiertes Training mit dem Ziel, Angstzustände mithilfe einer Geist-Körper-Modalität zu lindern und Schmerzen durch Berührungsmodalitäten (z. B. Akupressur) zu lindern.
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Experimental: Standard-Trainingsarm
Die Auszubildenden in diesem Zweig werden die Interaktion zwischen Arzt und Patient im Rahmen der integrativen onkologischen Versorgung von der Seite aus beobachten
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Kompetenzbasiertes Training mit dem Ziel, Angstzustände mithilfe einer Geist-Körper-Modalität zu lindern und Schmerzen durch Berührungsmodalitäten (z. B. Akupressur) zu lindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Integrative onkologische Kompetenzbewertung
Zeitfenster: An jedem der beiden Bewertungspunkte werden die Kompetenzen zu Beginn der Schulung und 6 Stunden später bewertet.
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Die klinischen Kompetenzen der integrativen Onkologie werden bewertet, indem die bereitgestellte Kompetenzliste mit fünf Punkten (Wissen, Fertigkeiten, Fähigkeiten und zwei Kompetenzen im Zusammenhang mit der klinischen Umsetzung) anhand einer visuellen Analogskala zwischen 1 (sehr niedrig) und 5 (sehr hoch) bewertet wird.
Die Kompetenzen werden an zwei Bewertungspunkten bewertet: 1.
Zu Beginn der Ausbildung; 2. Nach Ablauf von 9 Monaten nach Abschluss der Ausbildung.
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An jedem der beiden Bewertungspunkte werden die Kompetenzen zu Beginn der Schulung und 6 Stunden später bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Bewertung der Erzählungen der Auszubildenden
Zeitfenster: 18 Monate
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Die qualitative Bewertung der narrativen Reflexionen der Auszubildenden umfasst offene Fragen zu ihren Perspektiven hinsichtlich etwaiger Veränderungen, die sie in ihren Kenntnissen, Fähigkeiten und fähigkeitsbezogenen Kompetenzen in Bezug auf die integrative Onkologie erfahren haben.
Die qualitative Analyse der Erzählungen der Auszubildenden wird mit ATLAS.ti durchgeführt
Software zur systematischen Kodierung.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eran Ben-Arye, MD, Carmel Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEC-050623
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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