尿道下裂近位部に対するハイブリッドダケット尿道形成術と改良型ダケット尿道形成術
2024年9月12日 更新者：Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah、Tanta University
尿道下裂近位の管理を目的としたハイブリッドダケット尿道形成術と改良型単期ダケット尿道形成術の比較：ランダム化臨床試験
尿道下裂近位部は、乳児とその介護者の両方にとって深刻な異常を示します。
さまざまな技術が数十年にわたって説明されてきました。
どれも完全に治すことはできません。
元の技術に何百もの修正が加えられました。
現在の研究では、段階的手術であるハイブリッドダケット尿道形成術を実施し、それを単段階手術である修正ダケット尿道形成術と比較します。
調査の概要
詳細な説明
尿道下裂近位部と診断された乳児は 2 つのグループに割り当てられます。 グループ A には、ハイブリッド ダケット尿道形成術を使用して手術を受ける症例が含まれます。 グループ B には、修正ダケット尿道形成術を使用して手術を受ける患者が含まれます。
いずれのグループの募集も密封封筒方式で行われます。 グループAの患者には、陰茎の腹側に移植されるダブルフェイスダケットチューブが装着されます。 チューブは所定の位置に固定されますが、口との近位吻合は行われません。 吻合は6か月後に予定されています。 グループ B の患者では、同じセッションで近位尿道口との吻合が完了した状態で、ダブル フェイス ダケット チューブが陰茎の腹側に移植されます。 主な結果は、処置の完了と尿道の連続性の回復です。 二次的な結果は見た目の美しさになります
研究の種類
介入
入学 (推定)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mohammad khirallah, professor
- 電話番号：00201118420783
- メール：mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nagi Eldessouki, professor
- 電話番号：00201010477452
- メール：nedessouki@med.tanta.edu.eg
研究場所
-
-
Elgharbeya
-
Tanta、Elgharbeya、エジプト、31111
- 募集
- Tanta University Hospitals
-
コンタクト：
- suzan Ezzat, professor
- 電話番号：00201010477452
- メール：souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
コンタクト：
- Nagi Eldessouki, professor
- 電話番号：00201227465887
- メール：neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 近位尿道下裂のあるすべての乳児と小児
除外基準:
- 性発達障害
- 以前の陰茎手術
- 割礼を受けた子供たち
- 不自由なペニス
- 介護者による管理計画の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループAハイブリッドダケット尿道形成術
|
ハイブリッドダケット尿道形成術 vs 修正ダケット尿道形成術
|
|
アクティブコンパレータ：グループB修正ダケット尿道形成術
|
ハイブリッドダケット尿道形成術 vs 修正ダケット尿道形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
瘻孔のない近位尿道下裂の修復
時間枠：術後6ヶ月
|
強い直流尿流、瘻孔形成なし、尿道狭窄なし
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35171/12/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
術前写真、手術写真、術後写真は他の研究者と共有できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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