Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duckett-hybridi vs modifioitu Duckett-virtsaputken leikkaus proksimaalisiin hypospadioihin

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Hybridi Duckettin virtsaputken leikkaus verrattuna modifioituun yksivaiheiseen Duckett-uteotroplastiin proksimaalisten hypospadioiden hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

proksimaaliset hypospadiat ovat vakava poikkeama sekä imeväisille että heidän hoitajilleen. useita tekniikoita on kuvattu vuosikymmenten ajan. Mikään niistä ei ole täysin parannettavissa. sata muunnelmaa hyväksyttiin alkuperäisiin tekniikoihin. Tämän tutkimuksen aikana teemme hybridi Duckett uretroplastia, joka on vaiheittainen toimenpide ja vertaa sitä modifioituun Duckett uretroplastiaan, joka on yksivaiheinen toimenpide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kaksi ryhmää lapsia, joilla on diagnosoitu proksimaalinen hypospadia, jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A sisältää tapaukset, jotka leikataan Duckett-hybridivirtsaputken leikkauksella. ryhmään B kuuluvat potilaat, jotka leikataan modifioidulla duckett-uretroplastialla.

rekrytointi kumpaankin ryhmään tehdään suljetussa kirjekuoressa. ryhmässä A potilaalla on kaksipuolinen Duckett-putki, joka siirretään peniksen vatsaan. putki kiinnitetään paikoilleen, mutta ei proksimaalista anastomoosia lihaksen kanssa. anastomoosi määrätään kuuden kuukauden kuluttua. Ryhmän B potilailla kaksipuolinen Duckett-putki siirretään peniksen ventraaliseen osaan ja anastomoosi suoritetaan proksimaalisella lihaksella saman istunnon aikana. ensisijainen tulos on toimenpiteen loppuun saattaminen ja virtsaputken jatkuvuuden palauttaminen. toissijaisesti tulee kosmeettinen ulkonäkö

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elgharbeya
      • Tanta, Elgharbeya, Egypti, 31111

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • kaikki imeväiset ja lapset, joilla on proksimaaliset hypospadiat

Poissulkemiskriteerit:

  • sukupuolen kehityksen häiriöt
  • edellinen penisleikkaus
  • ympärileikatut lapset
  • vammautunut penis
  • hoitajien kieltäytyminen johtamissuunnitelmasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A-ryhmän hybridi Duckett-uretroplastia
Menettely: Duckett uretroplastia
hybridi duckett-uretroplastia vs modifioitu duckett-uretroplastia
Active Comparator: ryhmän B modifioitu Duckett-uretroplastia
Menettely: Duckett uretroplastia
hybridi duckett-uretroplastia vs modifioitu duckett-uretroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proksimaalisten hypospadioiden korjaaminen ilman fisteliä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
voimakas virtsavirtaus, ei fistelimuodostusta, ei virtsaputken ahtaumaa
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35171/12/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

leikkausta edeltävät kuvat, leikkauskuvat ja postoperatiiviset kuvat ovat jaettavissa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa