Hybrid Duckett vs Modificeret Duckett Urethroplasty til proksimale hypospadier
Hybrid Duckett Urethroplasty Versus Modificeret Single Stage Duckett Uteothroplasty til behandling af proksimale hypospadier: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
to grupper af spædbørn diagnosticeret med proksimal hypospadi vil blive fordelt i to grupper. gruppe A vil omfatte tilfælde af, hvem der skal opereres ved brug af hybrid Duckett urethroplastik. gruppe B vil omfatte patienter, der vil blive opereret ved hjælp af modificeret duckett urethroplasty.
rekruttering i begge grupper vil ske ved hjælp af forseglet konvolutmetode. i gruppe A vil patienten have et Duckett-rør med dobbelt ansigt, som vil blive overført til den ventrale del af penis. røret vil blive sikret på plads dog ingen proksimal anastomose med meatus. anastomosen vil blive planlagt seks måneder senere. Hos gruppe B-patienter vil et Duckett-rør med dobbelt ansigt blive overført til det ventrale aspekt af penis med fuldførelse af anastomosen med den proksimale meatus ved samme session. det primære resultat vil være færdiggørelse af proceduren og genoprettelse af urinrørets kontinuitet. sekundært ud kommer det kosmetiske udseende
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohammad khirallah, professor
- Telefonnummer: 00201118420783
- E-mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nagi Eldessouki, professor
- Telefonnummer: 00201010477452
- E-mail: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, Egypten, 31111
- Rekruttering
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- suzan Ezzat, professor
- Telefonnummer: 00201010477452
- E-mail: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
Kontakt:
- Nagi Eldessouki, professor
- Telefonnummer: 00201227465887
- E-mail: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle spædbørn og børn med proksimal hypospadi
Ekskluderingskriterier:
- forstyrrelser i kønsudviklingen
- tidligere penisoperation
- omskårne børn
- forkrøblet penis
- plejepersonalets afvisning af ledelsens plan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A hybrid Duckett urethroplastik
|
hybrid duckett urethroplasty vs modificeret duckett urethroplasty
|
|
Aktiv komparator: gruppe B modificeret Duckett urethroplastik
|
hybrid duckett urethroplasty vs modificeret duckett urethroplasty
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reparation af proksimale hypospadier uden fistel
Tidsramme: seks måneder efter operationen
|
stærk urinstrøm, ingen fisteldannelse, ingen urinrørsforsnævring
|
seks måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35171/12/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .