Hybrid Duckett vs Modifisert Duckett Urethroplasty for Proksimal Hypospadias
Hybrid Duckett Urethroplasty Versus Modified Single Stage Duckett Uteothroplasty for Management of Proximal Hypospadias: a Randomized Clinical Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
to grupper av spedbarn diagnostisert med proksimal hypospadi vil bli fordelt i to grupper. gruppe A vil inkludere tilfeller av hvem som skal opereres ved bruk av hybrid Duckett uretroplastikk. gruppe B vil inkludere pasienter som skal opereres ved bruk av modifisert duckett uretroplastikk.
rekruttering i begge grupper vil bli gjort ved hjelp av forseglet konvoluttmetode. i gruppe A vil pasienten ha en Duckett-slange med dobbelt ansikt som overføres til penis ventral. røret vil være sikret på plass, men ingen proksimal anastomose med meatus. anastomosen vil bli planlagt seks måneder senere. Hos gruppe B-pasienter vil et Duckett-rør med dobbelt ansikt bli overført til det ventrale aspektet av penis med fullføring av anastomosen med den proksimale meatus ved samme sesjon. det primære resultatet vil være fullføring av prosedyren og gjenoppretting av urethral kontinuitet. sekundært kommer det kosmetiske utseendet
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohammad khirallah, professor
- Telefonnummer: 00201118420783
- E-post: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nagi Eldessouki, professor
- Telefonnummer: 00201010477452
- E-post: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, Egypt, 31111
- Rekruttering
- Tanta University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- suzan Ezzat, professor
- Telefonnummer: 00201010477452
- E-post: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Nagi Eldessouki, professor
- Telefonnummer: 00201227465887
- E-post: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle spedbarn og barn med proksimal hypospadi
Ekskluderingskriterier:
- forstyrrelser i kjønnsutviklingen
- tidligere penisoperasjon
- omskårne barn
- forkrøplet penis
- avslag på planen til ledelsen av omsorgsgiverne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A hybrid Duckett uretroplastikk
|
hybrid duckett urethroplasty vs modifisert duckett urethroplasty
|
|
Aktiv komparator: gruppe B modifisert Duckett uretroplastikk
|
hybrid duckett urethroplasty vs modifisert duckett urethroplasty
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reparasjon av proksimale hypospadier uten fistel
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
|
sterk urinstrøm, ingen fisteldannelse, ingen urethral striktur
|
seks måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35171/12/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .