Uretroplastia Duckett Híbrida vs Duckett Modificada para Hipospádia Proximal
Uretroplastia Duckett Híbrida Versus Uteotroplastia Duckett Modificada em Estágio Único para Tratamento de Hipospádias Proximais: um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
dois grupos de bebês com diagnóstico de hipospádia proximal serão alocados em dois grupos. o grupo A incluirá casos de quem será operado com uretroplastia híbrida de Duckett. o grupo B incluirá pacientes que serão operados com uretroplastia de duckett modificada.
o recrutamento em qualquer grupo será feito usando o método de envelope selado. no grupo A, o paciente terá um tubo de Duckett dupla face que será transferido para a parte ventral do pênis. o tubo será fixado no lugar, porém, sem anastomose proximal com o meato. a anastomose será agendada seis meses depois. Nos pacientes do grupo B, um tubo de Duckett dupla face será transferido para a face ventral do pênis com finalização da anastomose com o meato proximal na mesma sessão. o resultado primário será a conclusão do procedimento e a restauração da continuidade uretral. o resultado secundário será a aparência cosmética
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohammad khirallah, professor
- Número de telefone: 00201118420783
- E-mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nagi Eldessouki, professor
- Número de telefone: 00201010477452
- E-mail: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, Egito, 31111
- Recrutamento
- Tanta University Hospitals
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Contato:
- suzan Ezzat, professor
- Número de telefone: 00201010477452
- E-mail: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
Contato:
- Nagi Eldessouki, professor
- Número de telefone: 00201227465887
- E-mail: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- todos os bebês e crianças com hipospádia proximal
Critérios de exclusão:
- distúrbios do desenvolvimento sexual
- cirurgia peniana anterior
- crianças circuncidadas
- pênis aleijado
- recusa do plano de manejo pelos cuidadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Uretroplastia híbrida de Duckett do grupo A
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Uretroplastia Duckett Híbrida vs Uretroplastia Duckett Modificada
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Comparador Ativo: uretroplastia de Duckett modificada grupo B
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Uretroplastia Duckett Híbrida vs Uretroplastia Duckett Modificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reparo de hipospádia proximal sem fístula
Prazo: seis meses de pós-operatório
|
forte jato estreito de urina, sem formação de fístula, sem estenose uretral
|
seis meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35171/12/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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