Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa plastyka cewki moczowej Ducketta vs zmodyfikowana plastyka cewki moczowej Ducketta w przypadku spodziectwa proksymalnego

12 września 2024 zaktualizowane przez: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

Hybrydowa uretroplastyka Ducketta w porównaniu ze zmodyfikowaną jednoetapową ureotroplastyką Ducketta w leczeniu spodziectwa proksymalnego: randomizowane badanie kliniczne

spodziectwo proksymalne stanowi poważną anomalię zarówno dla niemowląt, jak i ich opiekunów. przez dziesięciolecia opisywano różne techniki. Żadnego z nich nie można całkowicie wyleczyć. przejęto setki modyfikacji oryginalnych technik. w bieżącym badaniu wykonamy hybrydową plastykę cewki moczowej Ducketta, która jest procedurą etapową i porównamy ją z modyfikowaną cewką moczową Ducketta, która jest procedurą jednoetapową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

dwie grupy niemowląt, u których zdiagnozowano spodziectwo proksymalne, zostaną przydzielone do dwóch grup. grupa A będzie obejmowała przypadki, które będą operowane metodą hybrydowej plastyki cewki moczowej Ducketta. do grupy B należeć będą pacjenci, którzy będą operowani z wykorzystaniem zmodyfikowanej plastyki cewki moczowej typu Ducketta.

rekrutacja do którejkolwiek grupy odbędzie się metodą zapieczętowanej koperty. w grupie A pacjent będzie miał podwójną rurkę Ducketta, która zostanie przeniesiona do brzusznej części prącia. rurka będzie zamocowana na miejscu, jednakże bez zespolenia bliższego z przewodem pokarmowym. zespolenie zostanie zaplanowane sześć miesięcy później. U pacjentów z grupy B dwustronna rurka Ducketta zostanie przeniesiona na brzuszną stronę prącia po zakończeniu zespolenia z ujściem bliższym podczas tej samej sesji. pierwotnym efektem będzie zakończenie zabiegu i przywrócenie ciągłości cewki moczowej. drugorzędnym efektem będzie wygląd kosmetyczny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • u wszystkich niemowląt i dzieci ze spodziectwem proksymalnym

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia rozwoju płciowego
  • poprzednia operacja prącia
  • obrzezane dzieci
  • okaleczony penis
  • odmowa planu postępowania przez opiekunów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A hybrydowa plastyka cewki moczowej Ducketta
Procedura: Plastyka cewki moczowej Ducketta
Hybrydowa plastyka cewki moczowej typu Ducketta vs zmodyfikowana plastyka cewki moczowej typu Duckett
Aktywny komparator: grupa B, modyfikowana plastyka cewki moczowej metodą Ducketta
Procedura: Plastyka cewki moczowej Ducketta
Hybrydowa plastyka cewki moczowej typu Ducketta vs zmodyfikowana plastyka cewki moczowej typu Duckett

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
naprawa spodziectwa proksymalnego bez przetoki
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
silny, wąski strumień moczu, brak tworzenia się przetok, brak zwężenia cewki moczowej
sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35171/12/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zdjęcia przedoperacyjne, zdjęcia operacyjne i zdjęcia pooperacyjne będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj