Urétroplastie de Duckett hybride ou modifiée de Duckett pour l'hypospadias proximal
Urétroplastie de Duckett hybride et utéoplastie de Duckett modifiée en une seule étape pour la prise en charge de l'hypospadias proximal : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
deux groupes de nourrissons diagnostiqués avec un hypospadias proximal seront répartis en deux groupes. le groupe A comprendra les cas de personnes qui seront opérées par urétroplastie hybride de Duckett. le groupe B comprendra les patients qui seront opérés par urétroplastie de Duckett modifiée.
le recrutement dans l'un ou l'autre groupe se fera selon la méthode de l'enveloppe scellée. dans le groupe A, le patient aura un tube Duckett double face qui sera transféré vers la ventrale du pénis. le tube sera fixé en place cependant, pas d'anastomose proximale avec le méat. l'anastomose sera programmée six mois plus tard. Chez les patients du groupe B, un tube Duckett double face sera transféré sur la face ventrale du pénis avec achèvement de l'anastomose avec le méat proximal au cours de la même séance. le résultat principal sera l'achèvement de la procédure et la restauration de la continuité urétrale. le résultat secondaire sera l'aspect cosmétique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohammad khirallah, professor
- Numéro de téléphone: 00201118420783
- E-mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nagi Eldessouki, professor
- Numéro de téléphone: 00201010477452
- E-mail: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, Egypte, 31111
- Recrutement
- Tanta University Hospitals
-
Contact:
- suzan Ezzat, professor
- Numéro de téléphone: 00201010477452
- E-mail: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
Contact:
- Nagi Eldessouki, professor
- Numéro de téléphone: 00201227465887
- E-mail: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- tous les nourrissons et enfants atteints d'hypospadias proximal
Critères d'exclusion :
- troubles du développement sexuel
- chirurgie du pénis antérieure
- enfants circoncis
- pénis paralysé
- refus du plan de prise en charge par les soignants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: urétroplastie hybride Duckett groupe A
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urétroplastie de duckett hybride vs urétroplastie de duckett modifiée
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Comparateur actif: urétroplastie de Duckett modifiée groupe B
|
urétroplastie de duckett hybride vs urétroplastie de duckett modifiée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réparation des hypospadias proximaux sans fistule
Délai: six mois après l'opération
|
fort jet d'urine, pas de formation de fistule, pas de sténose urétrale
|
six mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35171/12/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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