Гибридная уретропластика по Дакетту и модифицированная уретропластика по Дакетту при проксимальной гипоспадии
Гибридная уретропластика Дакетта и модифицированная одноэтапная утеотропластика Дакетта в лечении проксимальной гипоспадии: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
две группы детей раннего возраста с диагнозом проксимальная гипоспадия будут выделены в две группы. в группу А войдут пациенты, которым предстоит операция с использованием гибридной уретропластики Дакетта. в группу Б войдут пациенты, которым предстоит операция с использованием модифицированной уретропластики по Дакетту.
набор в любую группу будет осуществляться методом запечатанных конвертов. в группе А пациенту будет установлена двусторонняя трубка Дакетта, которая будет перенесена на вентральную часть полового члена. трубка будет зафиксирована на месте, однако без проксимального анастомоза с проходным отверстием. анастомоз будет назначен через шесть месяцев. У пациентов группы B двусторонняя трубка Дакетта будет перенесена на вентральную часть полового члена с завершением анастомоза с проксимальным проходом во время того же сеанса. Первичным результатом будет завершение процедуры и восстановление непрерывности уретры. вторичным результатом будет косметический внешний вид
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohammad khirallah, professor
- Номер телефона: 00201118420783
- Электронная почта: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nagi Eldessouki, professor
- Номер телефона: 00201010477452
- Электронная почта: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, Египет, 31111
- Рекрутинг
- Tanta University Hospitals
-
Контакт:
- suzan Ezzat, professor
- Номер телефона: 00201010477452
- Электронная почта: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
Контакт:
- Nagi Eldessouki, professor
- Номер телефона: 00201227465887
- Электронная почта: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- все младенцы и дети с проксимальной гипоспадией
Критерии исключения:
- нарушения полового развития
- предыдущая операция на половом члене
- обрезанные дети
- искалеченный пенис
- отказ от плана ведения со стороны лиц, осуществляющих уход
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А гибридная уретропластика по Дакетту
|
гибридная уретропластика Дакетта и модифицированная уретропластика Дакетта
|
|
Активный компаратор: группа B: модифицированная уретропластика по Дакетту
|
гибридная уретропластика Дакетта и модифицированная уретропластика Дакетта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восстановление проксимальной гипоспадии без свища
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
|
сильная прямая струя мочи, нет образования свищей, нет стриктур уретры
|
шесть месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35171/12/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .