Uretroplastia híbrida de Duckett versus uretroplastia de Duckett modificada para el hipospadias proximal
Uretroplastia de Duckett híbrida versus utotroplastia de Duckett modificada en una sola etapa para el tratamiento del hipospadias proximal: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignarán dos grupos de bebés diagnosticados con hipospadias proximal en dos grupos. El grupo A incluirá casos de quienes serán operados mediante uretroplastia híbrida de Duckett. el grupo B incluirá pacientes que serán operados mediante uretroplastia de duckett modificada.
El reclutamiento en cualquiera de los grupos se realizará mediante el método de sobre cerrado. En el grupo A, el paciente tendrá un tubo Duckett de doble cara que se transferirá a la parte ventral del pene. el tubo se asegurará en su lugar, sin embargo, no habrá anastomosis proximal con el meato. la anastomosis se programará seis meses después. En los pacientes del grupo B, se transferirá un tubo Duckett de doble cara a la cara ventral del pene y se completará la anastomosis con el meato proximal en la misma sesión. El resultado principal será la finalización del procedimiento y la restauración de la continuidad uretral. El resultado secundario será la apariencia cosmética.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohammad khirallah, professor
- Número de teléfono: 00201118420783
- Correo electrónico: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nagi Eldessouki, professor
- Número de teléfono: 00201010477452
- Correo electrónico: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, Egipto, 31111
- Reclutamiento
- Tanta University Hospitals
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Contacto:
- suzan Ezzat, professor
- Número de teléfono: 00201010477452
- Correo electrónico: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
Contacto:
- Nagi Eldessouki, professor
- Número de teléfono: 00201227465887
- Correo electrónico: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los bebés y niños con hipospadias proximal
Criterios de exclusión:
- trastornos del desarrollo sexual
- cirugía de pene previa
- niños circuncidados
- pene lisiado
- Rechazo del plan de gestión por parte de los cuidadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Uretroplastia híbrida de Duckett del grupo A.
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Uretroplastia de Duckett híbrida versus uretroplastia de Duckett modificada
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Comparador activo: Uretroplastia de Duckett modificada grupo B
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Uretroplastia de Duckett híbrida versus uretroplastia de Duckett modificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reparación de hipospadias proximal sin fístula
Periodo de tiempo: seis meses post operatorio
|
Chorro de orina fuerte y estrecho, sin formación de fístulas, sin estenosis uretral
|
seis meses post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35171/12/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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