근위부 요도하열에 대한 하이브리드 Duckett 대 변형 Duckett 요도성형술
2024년 9월 12일 업데이트: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
근위부 요도하열 관리를 위한 하이브리드 Duckett 요도성형술과 변형된 단일 단계 Duckett 자궁성형술 비교: 무작위 임상 시험
근위부 요도하열은 유아와 보호자 모두에게 심각한 이상을 나타냅니다.
수십 년에 걸쳐 다양한 기술이 설명되었습니다.
그 중 어느 것도 완전히 치료할 수 없습니다.
원래 기술에는 수백 가지 수정 사항이 채택되었습니다.
본 연구에서는 단계적 시술인 하이브리드 Duckett 요도성형술을 시행하고 이를 단일 단계 시술인 변형 Duckett 요도성형술과 비교해 보겠습니다.
연구 개요
상세 설명
근위 요도하열로 진단된 두 그룹의 영아가 두 그룹으로 할당됩니다. A그룹에는 하이브리드 Duckett 요도성형술을 이용하여 수술을 하게 될 경우가 포함됩니다. 그룹 B에는 변형된 더킷 요도성형술을 사용하여 수술할 환자가 포함됩니다.
두 그룹 모두 봉인된 봉투 방식으로 모집됩니다. 그룹 A의 환자는 음경의 복부로 옮겨지는 양면 Duckett 튜브를 갖게 됩니다. 튜브는 제자리에 고정되지만 미도와 근위부 문합은 이루어지지 않습니다. 문합은 6개월 후에 예정됩니다. 그룹 B 환자의 경우 동일한 세션에서 근위부 문합이 완료되면서 양면 Duckett 튜브를 음경의 복부 측면으로 이전합니다. 일차적인 결과는 시술이 완료되고 요도 연속성이 회복되는 것입니다. 2차적으로는 미용적인 외관이 나올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohammad khirallah, professor
- 전화번호: 00201118420783
- 이메일: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nagi Eldessouki, professor
- 전화번호: 00201010477452
- 이메일: nedessouki@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, 이집트, 31111
- 모병
- Tanta University Hospitals
-
연락하다:
- suzan Ezzat, professor
- 전화번호: 00201010477452
- 이메일: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
연락하다:
- Nagi Eldessouki, professor
- 전화번호: 00201227465887
- 이메일: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근위부 요도하열이 있는 모든 영유아
제외 기준:
- 성 발달 장애
- 이전 음경 수술
- 할례받은 아이들
- 불구가 된 음경
- 간병인의 관리 계획 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A 하이브리드 Duckett 요도 성형술
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하이브리드 더켓 요도성형술 vs 변형된 더켓 요도성형술
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활성 비교기: 그룹 B 변형된 Duckett 요도성형술
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하이브리드 더켓 요도성형술 vs 변형된 더켓 요도성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누공이 없는 근위부 요도 하열의 복구
기간: 수술 후 6개월
|
강한 스트레이트 소변 흐름, 누공 형성 없음, 요도 협착 없음
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35171/12/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수술 전 사진, 수술 사진, 수술 후 사진은 다른 연구자들과 공유 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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