Uretroplastica Duckett ibrida vs Duckett modificata per ipospadia prossimale
Uretroplastica Duckett ibrida rispetto all'uteotroplastica Duckett in fase singola modificata per la gestione dell'ipospadia prossimale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
due gruppi di neonati con diagnosi di ipospadia prossimale saranno suddivisi in due gruppi. il gruppo A comprenderà i casi di chi verrà operato con l'uretroplastica ibrida di Duckett. il gruppo B comprenderà i pazienti che verranno operati mediante uretroplastica Duckett modificata.
il reclutamento in entrambi i gruppi verrà effettuato utilizzando il metodo della busta sigillata. nel gruppo A il paziente avrà un tubo di Duckett double face che verrà trasferito nella parte ventrale del pene. il tubo verrà tuttavia fissato in posizione, senza anastomosi prossimale con il meato. l'anastomosi verrà programmata sei mesi dopo. Nei pazienti del gruppo B verrà trasferito un tubo di Duckett double face sulla faccia ventrale del pene con completamento dell'anastomosi con il meato prossimale nella stessa seduta. l'esito primario sarà il completamento della procedura ed il ripristino della continuità uretrale. il risultato secondario sarà l'aspetto estetico
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohammad khirallah, professor
- Numero di telefono: 00201118420783
- Email: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nagi Eldessouki, professor
- Numero di telefono: 00201010477452
- Email: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, Egitto, 31111
- Reclutamento
- Tanta University Hospitals
-
Contatto:
- suzan Ezzat, professor
- Numero di telefono: 00201010477452
- Email: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
Contatto:
- Nagi Eldessouki, professor
- Numero di telefono: 00201227465887
- Email: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti i neonati e i bambini con ipospadia prossimale
Criteri di esclusione:
- disturbi dello sviluppo sessuale
- precedente intervento chirurgico al pene
- bambini circoncisi
- pene paralizzato
- rifiuto del piano gestionale da parte dei care giver
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: uretroplastica ibrida Duckett
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Uretroplastica ibrida Duckett vs uretroplastica Duckett modificata
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Comparatore attivo: Uretroplastica Duckett modificata di gruppo B
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Uretroplastica ibrida Duckett vs uretroplastica Duckett modificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riparazione dell'ipospadia prossimale senza fistola
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
|
flusso forte e stretto di urina, nessuna formazione di fistole, nessuna stenosi uretrale
|
sei mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35171/12/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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