Hybride Duckett- vs. modifizierte Duckett-Urethroplastik bei proximaler Hypospadie
Hybride Duckett-Urethroplastik versus modifizierte einstufige Duckett-Uteothroplastie zur Behandlung proximaler Hypospadie: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Gruppen von Säuglingen, bei denen eine proximale Hypospadie diagnostiziert wurde, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A umfasst Fälle, bei denen eine Hybrid-Duckett-Urethroplastik operiert wird. Gruppe B umfasst Patienten, die mit der modifizierten Duckett-Urethroplastik operiert werden.
Die Rekrutierung in beiden Gruppen erfolgt mithilfe der Methode des versiegelten Umschlags. In Gruppe A erhält der Patient eine doppelseitige Duckett-Sonde, die auf die ventrale Seite des Penis übertragen wird. Der Schlauch wird an Ort und Stelle befestigt, es erfolgt jedoch keine proximale Anastomose mit dem Gehörgang. Die Anastomose wird sechs Monate später geplant. Bei Patienten der Gruppe B wird ein doppelseitiger Duckett-Schlauch auf die ventrale Seite des Penis übertragen, wobei in derselben Sitzung die Anastomose mit dem proximalen Gehörgang abgeschlossen wird. Das primäre Ergebnis wird der Abschluss des Eingriffs und die Wiederherstellung der Harnröhrenkontinuität sein. Sekundäres Ergebnis wird das kosmetische Erscheinungsbild sein
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohammad khirallah, professor
- Telefonnummer: 00201118420783
- E-Mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nagi Eldessouki, professor
- Telefonnummer: 00201010477452
- E-Mail: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Studienorte
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Elgharbeya
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Tanta, Elgharbeya, Ägypten, 31111
- Rekrutierung
- Tanta University Hospitals
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Kontakt:
- suzan Ezzat, professor
- Telefonnummer: 00201010477452
- E-Mail: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
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Kontakt:
- Nagi Eldessouki, professor
- Telefonnummer: 00201227465887
- E-Mail: neldessouki@med.tanta.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Säuglinge und Kinder mit proximaler Hypospadie
Ausschlusskriterien:
- Störungen der Geschlechtsentwicklung
- vorherige Penisoperation
- beschnittene Kinder
- verkrüppelter Penis
- Ablehnung des Managementplans durch die Betreuer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A Hybrid-Duckett-Urethroplastik
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Hybride Duckett-Urethroplastik vs. modifizierte Duckett-Urethroplastik
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Aktiver Komparator: Gruppe B modifizierte Duckett-Urethroplastik
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Hybride Duckett-Urethroplastik vs. modifizierte Duckett-Urethroplastik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reparatur proximaler Hypospadien ohne Fistel
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
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Starker Harnstrahl, keine Fistelbildung, keine Harnröhrenstriktur
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sechs Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35171/12/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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