Hybride Duckett versus gemodificeerde Duckett-uretroplastiek voor proximale hypospadie
Hybride Duckett-uretroplastiek versus gemodificeerde eentraps Duckett-uterotroplastiek voor de behandeling van proximale hypospadie: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
twee groepen kinderen bij wie proximale hypospadie is vastgesteld, worden in twee groepen verdeeld. groep A omvat gevallen van wie zal worden geopereerd bij gebruik van hybride Duckett-uretroplastiek. groep B omvat patiënten die zullen worden geopereerd met behulp van gemodificeerde duckett-uretroplastiek.
rekrutering in beide groepen zal gebeuren met behulp van de verzegelde envelopmethode. in groep A krijgt een patiënt een Duckett-buis met dubbelzijdig gezicht die naar de ventrale zijde van de penis wordt overgebracht. de buis wordt op zijn plaats gehouden, maar er is geen proximale anastomose met de gehoorgang. de anastomose wordt zes maanden later gepland. Bij patiënten uit groep B zal een dubbelzijdige Duckett-buis worden overgebracht naar het ventrale aspect van de penis, waarbij de anastomose met de proximale gehoorgang tijdens dezelfde sessie wordt voltooid. het primaire resultaat zal de voltooiing van de procedure en het herstel van de urethrale continuïteit zijn. Het secundaire resultaat zal het cosmetische uiterlijk zijn
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohammad khirallah, professor
- Telefoonnummer: 00201118420783
- E-mail: mohamed.khirallah@med.tanta.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nagi Eldessouki, professor
- Telefoonnummer: 00201010477452
- E-mail: nedessouki@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Elgharbeya
-
Tanta, Elgharbeya, Egypte, 31111
- Werving
- Tanta University Hospitals
-
Contact:
- suzan Ezzat, professor
- Telefoonnummer: 00201010477452
- E-mail: souzan.gado@med.tanta.edu.eg
-
Contact:
- Nagi Eldessouki, professor
- Telefoonnummer: 00201227465887
- E-mail: neldessouki@med.tanta.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle zuigelingen en kinderen met proximale hypospadie
Uitsluitingscriteria:
- stoornissen in de seksuele ontwikkeling
- eerdere penisoperatie
- besneden kinderen
- kreupele penis
- weigering van het plan van het management door de zorgverleners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A hybride Duckett-uretroplastiek
|
hybride duckett-uretroplastiek versus gemodificeerde duckett-uretroplastiek
|
|
Actieve vergelijker: groep B gemodificeerde Duckett-uretroplastiek
|
hybride duckett-uretroplastiek versus gemodificeerde duckett-uretroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herstel van proximale hypospadie zonder fistel
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
|
sterke urinestroom, geen fistelvorming, geen urethrale strictuur
|
zes maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35171/12/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .