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ASDを持つ子供の親の感情制御を改善するための介入プログラム

2024年9月22日 更新者：Yael Enav、University of Haifa
反射機能の改善における短期治療ワークショップの有効性、感情は変化する可能性があるという信念、報告されている効果的な感情制御戦略の使用、および認識されている親の自己効力感と子供の行動を調査する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者は次のことを行います:

ワークショップの前に、子供との関係や精神機能についてのアンケートや臨床面接に答えてください。

介入グループは、自閉症を専門とする教育心理学者が指導する 4 回のワークショップ (週 1 回) に参加します。

子どもたちの感情調節と精神機能について、またワークショップ後の子どもたちとの関係の性質について、アンケートや臨床面接に答えてください。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

ASDと診断された2～18歳の子供の18歳以上の親

除外基準:

  • 18歳未満の親
  • ASDと診断されていない子供の親
  • ASDと診断された2歳未満、または18歳以上の子供の親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：親の反射機能介入グループ
参加者はZoomを介して4つのオンライン心理教育ワークショップセッションに参加し、自閉症スペクトラムの子供たちとの関係を改善するための感情制御とメンタライゼーションの戦略を学びます。
行動：親の反射機能ワークショップ
Zoom による 4 つのオンライン ワークショップ セッションは、感情の調節に関する心理教育の知識に基づいており、自閉症に特化しています。 グループの参加者は最大 15 人で、各セッションは 1 時間半続き、その後、参加者は反省日誌を記入するように求められます。
介入なし：ウェイトレスコントロールグループ
グループは介入なしで同じ測定ポイントを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS)
時間枠：最大20週間
PANAS は 20 項目で構成されており、10 項目は肯定的な感情を評価し、10 項目は否定的な感情を評価します。 参加者は、指定された時間枠で感じたことに基づいて、1 (非常にわずか、またはまったくない) から 5 (非常に) までの 5 段階のリッカート スケールで各項目を評価します。
最大20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の反射機能アンケート (PRFQ-18)
時間枠：最大20週間
PRFQ-18 アンケートは 18 項目で構成されており、回答者は各項目を 7 ポイントのリッカート スケールで評価します。スコアが高いほど、反射機能のレベルが高いことを示します。
最大20週間
うつ病評価アンケート(CES-D)
時間枠：最大20週間
CES-D は 20 の項目で構成され、各項目は、過去に経験した症状の頻度に基づいて、0 (めったにない、またはまったくない) から 3 (ほとんどまたはすべての場合) の範囲の 4 段階リッカート スケールで評価されます。週。
最大20週間
州特性不安目録 (STAI)
時間枠：最大20週間
STAI は 40 項目で構成され、20 項目の状態不安尺度 (S-不安) と 20 項目の特性不安尺度 (T-不安) の 2 つの下位尺度に分かれています。各項目は 4 段階のリッカート尺度で評価されます。 。 S 不安スケールの場合、応答オプションの範囲は 1 (まったくない) から 4 (非常にそうである) までです。 T 不安スケールの場合、応答オプションの範囲は 1 (ほとんどない) から 4 (ほぼ常に) です。
最大20週間
ベックのうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：最大20週間
BDI-II は 21 の多肢選択項目で構成され、それぞれがうつ病に関連する特定の症状や態度を説明します。 各項目は 0 ～ 3 の 4 段階評価で評価され、過去 2 週間の症状の重症度が反映されます。
最大20週間
対人信頼評価アンケート (ITE)
時間枠：最大20週間
アンケートは12項目から構成されています。 各項目は、1 (まったくそう思わない) から 6 (非常にそう思う) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。
最大20週間
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：最大20週間
アンケートは14項目から構成されています。 回答者は、どのくらいの頻度で特定のことを感じたり考えたりしたかを 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) の範囲のスケールで示します。 一部のバージョンは、特定の研究または臨床目的に合わせて変更または短縮されている場合があります。
最大20週間
メンタルヘルス連続体 - 短い形式のアンケート (MHC-SF)
時間枠：最大20週間
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) は、ポジティブなメンタルヘルスを測定するために使用される心理評価ツールです。 MHC-SF は、Mental Health Continuum-Long Form (MHC-LF) の短縮版であり、感情的幸福、社会的幸福、心理的幸福の 3 つの側面にわたって幸福を評価するように設計されています。 各項目は、0 (「まったく」) から 5 (「毎日」) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 回答は、過去 1 か月間におけるこれらのポジティブな経験の頻度を反映しています。 スコアは次元ごとに計算され、項目を合計することで合計スコアが得られます。 スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
最大20週間
主観的幸福度スケール (SHS)
時間枠：最大20週間
主観的幸福度スケール (SHS) は、全体的な主観的幸福度を測定する 4 つの項目で構成されます。 回答者は各項目を 1 ～ 7 のスケールで評価します。1 は「まったくない」を示し、7 は「非常に良い」を示します。 このスケールは 4 つの項目の合計である合計スコアを提供し、スコアが高いほど主観的幸福度が高いことを示します。
最大20週間
子育ての有能感 (PSOC)
時間枠：最大20週間
合計17項目で構成されています。 これらの項目は、「親の満足度」と「親の有効性」という 2 つの下位尺度に分割されます。各下位尺度は複数の項目で構成され、回答者は各項目を 7 ポイントのリッカート尺度で評価します。スコアが高いほど、子育てにおける満足度または有効性のレベルが高いことを示します。
最大20週間
感情規制アンケート (ERQ)
時間枠：最大20週間
ERQ は、感情制御の 2 つの主な戦略である認知的再評価と表現的抑制を評価する 10 項目で構成されています。回答者は、通常 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) の範囲のリッカート尺度で各項目を評価し、どの程度そう思うかを示します。それぞれの戦略に取り組みます。
最大20週間
トロント失感情症スケール (TAS)
時間枠：最大20週間
TAS は 20 項目で構成されていますが、一般的に使用されている TAS-20 などのバリエーションもあります。 それは、失感情症の 3 つの主要な側面、つまり感情の特定の困難、感情の説明の困難、および外部指向的思考を評価します。 回答者は通常、各項目を 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで評価し、各項目が自分にどの程度当てはまるかを示します。
最大20週間
親の燃え尽き症候群評価 (PBA)
時間枠：最大20週間
親の燃え尽き症候群の重症度を評価する 23 項目の自己報告。 それは 4 つの下位尺度で構成されます。感情的疲労 (9 項目)。以前の親の自分との対照（5 項目）。親としてイライラする気持ち（5項目）。そして子供たちとの感情的な距離（3項目）。 アイテムは、0 = まったくないから 6 = 毎日までの 7 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
最大20週間
適応行動評価システム 第 2 版 (ABAS-II)
時間枠：最大20週間
ABAS-II (第 2 版) の項目数には、さまざまな領域および規模にわたる約 276 項目が含まれています。 アンケートは通常、一定期間にわたって個人の行動を観察する介護者または教師によって記入されます。 これは、特定の項目に応じて、リッカート スケールまたは頻度カウントで評価された項目で構成されます。 ABAS-II のスコアは、個人の適応行動機能の全体像を提供し、介入の計画や進捗状況の測定に役立ちます。
最大20週間
子どもの行動チェックリスト (CBCL)
時間枠：最大20週間

CBCL は、子供の行動上および感情上の問題を評価するいくつかの尺度および下位尺度に編成された項目で構成されています。 これには、CBCL/6-18 (6 ～ 18 歳向けの児童行動チェックリスト) と CBCL/1.5-5 の 2 つの主要なバージョンが含まれています。 (1.5 歳から 5 歳までの子供の行動チェックリスト)。

CBCL は通常、指定された期間にわたって子どもに観察されたさまざまな行動の頻度と強度を評価する親または養育者によって完了されます。 項目は 3 点のリッカート スケール (0 = 当てはまらない、1 = ある程度当てはまります、または時々当てはまります、2 = 非常に当てはまります、または当てはまります) でスコア付けされます。
最大20週間
カップル満足度指数 (CSI)
時間枠：最大20週間
カップル満足度指数 (CSI) は通常、関係満足度のさまざまな側面を評価する 32 項目で構成されます。 回答者はリッカートスケールで評価し、通常は 1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) の範囲です。 回答者は、彼らの関係についての現在の認識に基づいて、各項目に対する同意または満足のレベルを示すように求められます。
最大20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Haifa

捜査官

  • 主任研究者：Yael Enav, Phd、University of Haifa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月14日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月15日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 491/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

インタビューの参加者によって提供された個人情報（記録およびトランスクリプト）を除くすべての IPD は、これらのインタビューのコード化された情報が共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、一次研究結果の公表から 2 年後から利用可能になり、その後 5 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

  1. 資格*: アクセスは、関連する資格を持つ認定学術機関または医療機関に所属する研究者に限定されます。
  2. 申請*: Sumbit 申請書、研究提案書、および履歴書を主任研究者または指定された担当者に送信します。
  3. 審査と承認*: データ アクセス委員会によって申請が審査されます。 4～6週間以内に決定します。
  4. 利用条件*: データは承認されたプロジェクトにのみ使用されます。 機密性とデータのセキュリティを維持します。 弊社の承認なしに第三者が共有することはありません。
  5. 出版物と再編集*: 12 か月以内に要約または調査結果を提出します。出版物で元の研究を承認し、コピーを主任研究者に提供します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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