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Ein Interventionsprogramm zur Verbesserung der Emotionsregulation bei Eltern von Kindern mit ASD

22. September 2024 aktualisiert von: Yael Enav, University of Haifa
Es sollte die Wirksamkeit eines kurzfristigen therapeutischen Workshops zur Verbesserung der Reflexionsfunktion, des Glaubens, dass sich Emotionen ändern können, des berichteten Einsatzes wirksamer emotionaler Regulierungsstrategien sowie der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit der Eltern und des kindlichen Verhaltens untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Themen werden:

Beantworten Sie vor dem Workshop Fragebögen und klinische Interviews über die Beziehung zu ihren Kindern und ihre geistige Leistungsfähigkeit.

Die Interventionsgruppe nimmt an einem 4-Sitzungen-Workshop (einmal pro Woche) teil, der von einem auf Autismus spezialisierten Bildungspsychologen geleitet wird.

Beantworten Sie Fragebögen und klinische Interviews zur emotionalen Regulierung und geistigen Leistungsfähigkeit Ihrer Kinder sowie zur Art der Beziehung zu Ihren Kindern nach dem Workshop.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 3103301
        • University of Haifa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Elternteil im Alter von 18 Jahren oder älter eines Kindes im Alter von 2 bis 18 Jahren, bei dem ASD diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Ein Elternteil unter 18 Jahren
  • Ein Elternteil eines Kindes ohne ASD-Diagnose
  • Ein Elternteil eines Kindes mit ASD-Diagnose unter 2 Jahren oder über 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe zur elterlichen Reflexionsfunktion
Die Teilnehmer nehmen über Zoom an vier psychoedukativen Online-Workshops teil, in denen sie Strategien zur Emotionsregulation und Mentalisierung erlernen, um ihre Beziehung zu ihren Kindern im Autismus-Spektrum zu verbessern.
Vier Online-Workshop-Sitzungen über Zoom basieren auf psychopädagogischem Wissen zur emotionalen Regulierung und sind auf Autismus spezialisiert. Die Gruppengröße beträgt bis zu 15 Teilnehmer, wobei jede Sitzung eineinhalb Stunden dauert. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, ein Reflexionstagebuch auszufüllen.
Kein Eingriff: Wartelose Kontrollgruppe
Die Gruppe wird ohne Intervention denselben Messpunkten unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Das PANAS besteht aus 20 Items, wobei 10 Items den positiven Affekt und 10 Items den negativen Affekt bewerten. Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem), basierend darauf, wie sie sich über einen bestimmten Zeitraum fühlen.
Bis zu 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur elterlichen Reflexionsfunktion (PRFQ-18)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Der PRFQ-18-Fragebogen besteht aus 18 Elementen, wobei die Befragten jedes Element auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewerten, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Reflexionsfunktion hinweisen.
Bis zu 20 Wochen
Fragebogen zur Depressionsbeurteilung (CES-D)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Der CES-D besteht aus 20 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (selten oder nie) bis 3 (meistens oder immer) bewertet werden, basierend auf der Häufigkeit der in der Vergangenheit aufgetretenen Symptome Woche.
Bis zu 20 Wochen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Der STAI besteht aus 40 Items, die in zwei Unterskalen unterteilt sind: die State Anxiety Scale (S-Anxiety) mit 20 Items und die Trait Anxiety Scale (T-Anxiety) mit 20 Items. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet . Für die S-Angst-Skala reichen die Antwortmöglichkeiten von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr sehr). Für die T-Angst-Skala reichen die Antwortmöglichkeiten von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer).
Bis zu 20 Wochen
Becks Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Der BDI-II besteht aus 21 Multiple-Choice-Items, die jeweils ein bestimmtes Symptom oder eine bestimmte Einstellung im Zusammenhang mit Depressionen beschreiben. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet, die die Schwere des Symptoms in den letzten zwei Wochen widerspiegelt.
Bis zu 20 Wochen
Fragebogen zur Bewertung des zwischenmenschlichen Vertrauens (ITE)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Der Fragebogen besteht aus 12 Items. Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet.
Bis zu 20 Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Der Fragebogen besteht aus 14 Items. Die Befragten geben auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) an, wie oft sie eine bestimmte Art von Gefühlen oder Gedanken hatten. Einige Versionen wurden möglicherweise für bestimmte Forschungs- oder klinische Zwecke angepasst oder gekürzt.
Bis zu 20 Wochen
Kontinuums-Kurzfragebogen zur psychischen Gesundheit (MHC-SF)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Das Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) ist ein psychologisches Bewertungsinstrument zur Messung einer positiven psychischen Gesundheit. Der MHC-SF ist eine kürzere Version des Mental Health Continuum-Long Form (MHC-LF) und soll das Wohlbefinden in drei Dimensionen beurteilen: emotionales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden und psychologisches Wohlbefinden. Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 („nie“) bis 5 („jeden Tag“) reicht. Die Antworten spiegeln die Häufigkeit dieser positiven Erfahrungen im letzten Monat wider. Für jede Dimension werden Bewertungen berechnet und durch Summieren der Elemente wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Wohlbefinden hin.
Bis zu 20 Wochen
Subjektive Glücksskala (SHS)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Die subjektive Glücksskala (SHS) besteht aus vier Elementen, die das globale subjektive Glück messen. Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 7 „sehr viel“ bedeutet. Die Skala liefert eine Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summe der vier Punkte ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an subjektivem Glück hinweisen.
Bis zu 20 Wochen
Erziehungskompetenzgefühl (PSOC)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
besteht aus insgesamt 17 Artikeln. Diese Elemente sind auf die beiden Unterskalen „Zufriedenheit der Eltern“ und „Effizienz der Eltern“ aufgeteilt. Jede Unterskala besteht aus mehreren Elementen, und die Befragten bewerten jedes Element auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zufriedenheit oder Wirksamkeit bei der Elternschaft hinweisen.
Bis zu 20 Wochen
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Der ERQ besteht aus 10 Items, die zwei Hauptstrategien der Emotionsregulation bewerten: kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Die Befragten bewerten jedes Item auf einer Likert-Skala, die typischerweise von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht und angibt, inwieweit sie es tun sich auf jede Strategie einlassen.
Bis zu 20 Wochen
Toronto-Alexithymie-Skala (TAS)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Das TAS bestand aus 20 Elementen, obwohl es Variationen wie das häufig verwendete TAS-20 gibt. Es bewertet drei Hauptdimensionen der Alexithymie: Schwierigkeiten beim Erkennen von Gefühlen, Schwierigkeiten beim Beschreiben von Gefühlen und nach außen gerichtetes Denken. Die Befragten bewerten normalerweise jedes Element auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) und geben an, inwieweit die jeweilige Aussage auf sie zutrifft.
Bis zu 20 Wochen
Parental Burnout Assessment (PBA)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
23-Punkte-Selbstbericht, der den Schweregrad des elterlichen Burnouts beurteilt. Sie besteht aus vier Subskalen: emotionale Erschöpfung (9 Items); Kontrast zum früheren Elternselbst (5 Items); Gefühle der Frustration als Eltern (5 Items); und emotionale Distanzierung von den eigenen Kindern (3 Items). Die Artikel werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, von 0 = nie bis 6 = jeden Tag.
Bis zu 20 Wochen
Adaptives Verhaltensbewertungssystem, 2. Auflage (ABAS-II)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Die Anzahl der Elemente im ABAS-II (Second Edition) umfasst rund 276 Elemente in verschiedenen Bereichen und Größenordnungen. Der Fragebogen wird in der Regel von einem Betreuer oder Lehrer ausgefüllt, der das Verhalten der Person über einen bestimmten Zeitraum beobachtet. Es besteht aus Items, die je nach Item auf einer Likert-Skala oder als Häufigkeitszählung bewertet werden. Die Ergebnisse des ABAS-II liefern ein Gesamtbild der adaptiven Verhaltensfunktionen einer Person und können bei der Planung von Interventionen und der Messung des Fortschritts hilfreich sein.
Bis zu 20 Wochen
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen

Der CBCL besteht aus Items, die in mehrere Skalen und Subskalen unterteilt sind und Verhaltens- und emotionale Probleme bei Kindern bewerten. Es umfasst zwei Hauptversionen: CBCL/6-18 (Checkliste für das Verhalten von Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren) und CBCL/1.5-5 (Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 1,5 bis 5 Jahren).

Der CBCL wird in der Regel von Eltern oder Betreuern ausgefüllt, die die Häufigkeit und Intensität verschiedener Verhaltensweisen bewerten, die beim Kind über einen bestimmten Zeitraum beobachtet wurden. Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = nicht wahr, 1 = eher oder manchmal wahr, 2 = sehr wahr oder oft wahr).

Bis zu 20 Wochen
Paarzufriedenheitsindex (CSI)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Der Couples Satisfaction Index (CSI) besteht typischerweise aus 32 Elementen, die verschiedene Dimensionen der Beziehungszufriedenheit bewerten. Die Bewertung der Befragten erfolgt auf einer Likert-Skala, die typischerweise von 1 (sehr unzufrieden) bis 7 (sehr zufrieden) reicht. Die Befragten werden gebeten, den Grad ihrer Zustimmung oder Zufriedenheit mit jedem Punkt anzugeben, basierend auf ihrer aktuellen Wahrnehmung ihrer Beziehung.
Bis zu 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yael Enav, Phd, University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 491/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD mit Ausnahme der von den Interviewteilnehmern bereitgestellten personenbezogenen Daten (Aufzeichnungen und Transkripte); verschlüsselte Informationen für diese Interviews werden jedoch weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 2 Jahren nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein und werden für 5 Jahre verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  1. Teilnahmeberechtigung*: Der Zugang ist auf Forscher beschränkt, die akkreditierten akademischen Einrichtungen oder Gesundheitsorganisationen mit entsprechenden Qualifikationen angehören.
  2. Bewerbung*: Senden Sie das Bewerbungsformular, den Forschungsvorschlag und den Lebenslauf an den Hauptforscher oder einen benannten Ansprechpartner.
  3. Prüfung und Genehmigung*: Anträge werden vom Datenzugriffsausschuss geprüft. Entscheidung innerhalb von 4-6 Wochen.
  4. Nutzungsbedingungen*: Die Daten dürfen ausschließlich für das genehmigte Projekt verwendet werden. Sorgen Sie für Vertraulichkeit und Datensicherheit. Keine Weitergabe an Dritte ohne Zustimmung.
  5. Veröffentlichungen und Berichterstellung*: Zusammenfassung oder Ergebnisse innerhalb von 12 Monaten einreichen. Originalstudie in Veröffentlichungen anerkennen und dem Hauptforscher Kopien zur Verfügung stellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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