Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční program pro zlepšení regulace emocí mezi rodiči dětí s PAS

22. září 2024 aktualizováno: Yael Enav, University of Haifa
Prozkoumat efektivitu krátkodobého terapeutického workshopu při zlepšování reflektivního fungování, přesvědčení, že emoce se mohou změnit, uváděné používání účinných strategií emoční regulace a vnímanou rodičovskou vlastní účinnost a chování dítěte.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předměty budou:

Před workshopem odpovězte na dotazníky a klinické rozhovory o vztahu s jejich dětmi a jejich duševním fungování.

Intervenční skupina se zúčastní 4-sekčního workshopu (1x týdně) pod vedením pedagogického psychologa se specializací na autismus.

Odpovězte na dotazníky a klinické rozhovory o emoční regulaci a duševním fungování mezi jejich dětmi a o povaze vztahu s jejich dětmi po workshopu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3103301
        • University of Haifa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Rodič ve věku 18 let nebo starší dítěte ve věku 2–18 let s diagnózou PAS

Kritéria vyloučení:

  • Rodič mladší 18 let
  • Rodič dítěte bez diagnózy PAS
  • Rodič dítěte s diagnózou PAS mladší 2 let nebo starší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodičovská reflektivní funkční intervenční skupina
Účastníci se zúčastní čtyř online psycho-vzdělávacích workshopů přes Zoom, kde se naučí strategie regulace emocí a mentalizace, aby zlepšili svůj vztah se svými dětmi s autistickým spektrem.
Behaviorální: Workshop reflexního fungování rodičů
Čtyři online workshopy přes Zoom budou založeny na psycho-vzdělávacích znalostech týkajících se emoční regulace a budou se specializovat na autismus. Velikost skupiny bude až 15 účastníků, přičemž každé sezení bude trvat hodinu a půl, poté budou účastníci požádáni o vyplnění reflexního deníku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez čekání
Skupina podstoupí stejné body měření bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Až 20 týdnů
PANAS se skládá z 20 položek, přičemž 10 položek hodnotí pozitivní vliv a 10 položek hodnotí negativní vliv. Účastníci hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně), na základě toho, jak se cítí v určeném časovém rámci.
Až 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský reflektivní funkční dotazník (PRFQ-18)
Časové okno: Až 20 týdnů
Dotazník PRFQ-18 se skládá z 18 položek, které respondenti hodnotí každou položku na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň reflektivního fungování.
Až 20 týdnů
Dotazník pro hodnocení deprese (CES-D)
Časové okno: Až 20 týdnů
CES-D se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (zřídka nebo vůbec) do 3 (většinou nebo po celou dobu), na základě frekvence příznaků zaznamenaných v minulosti. týden.
Až 20 týdnů
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Až 20 týdnů
STAI se skládá ze 40 položek, rozdělených do dvou subškál: Státní škála úzkosti (S-Anxiety) s 20 položkami a Škála rysové úzkosti (T-Anxiety) s 20 položkami. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále. . U stupnice S-Anxiety se možnosti odezvy pohybují od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). U škály T-Anxiety se možnosti odezvy pohybují od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy).
Až 20 týdnů
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Až 20 týdnů
BDI-II se skládá z 21 položek s možností výběru, z nichž každá popisuje specifický symptom nebo postoj spojený s depresí. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 do 3, která odráží závažnost příznaku za poslední dva týdny.
Až 20 týdnů
Interpersonal Trust Evaluation Questionnaire (ITE)
Časové okno: Až 20 týdnů
Dotazník se skládá z 12 položek. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Zcela souhlasím).
Až 20 týdnů
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Až 20 týdnů
Dotazník se skládá ze 14 položek. Respondenti uvádějí, jak často cítili nebo mysleli určitým způsobem na škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Některé verze mohly být upraveny nebo zkráceny pro specifické výzkumné nebo klinické účely.
Až 20 týdnů
Duševní zdraví Continuum-Short Form Questionnaire (MHC-SF)
Časové okno: Až 20 týdnů
Mentální zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF) je nástroj psychologického hodnocení používaný k měření pozitivního duševního zdraví. MHC-SF je kratší verze Dlouhé formy duševního zdraví (Mental Health Continuum-Long Form, MHC-LF) a je navržena tak, aby hodnotila pohodu ve třech dimenzích: emocionální pohodu, sociální pohodu a psychickou pohodu. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 („nikdy“) do 5 („každý den“). Odpovědi odrážejí četnost těchto pozitivních zkušeností za poslední měsíc. Skóre se vypočítá pro každou dimenzi a celkové skóre se získá sečtením položek. Vyšší skóre značí vyšší úroveň pohody.
Až 20 týdnů
Subjective Happiness Scale (SHS)
Časové okno: Až 20 týdnů
Subjective Happiness Scale (SHS) se skládá ze čtyř položek, které měří globální subjektivní štěstí. Respondenti hodnotí každou položku na škále od 1 do 7, kde 1 znamená „vůbec ne“ a 7 znamená „velmi mnoho“. Škála poskytuje celkové skóre, které je součtem čtyř položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň subjektivního štěstí.
Až 20 týdnů
Rodičovský smysl pro kompetence (PSOC)
Časové okno: Až 20 týdnů
sestává celkem ze 17 položek. Tyto položky jsou rozděleny mezi dvě subškály: Spokojenost rodičů a Účinnost rodičů. Každá subškála se skládá z několika položek a respondenti každou položku hodnotí na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň spokojenosti nebo účinnosti v rodičovství.
Až 20 týdnů
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Až 20 týdnů
ERQ se skládá z 10 položek, které hodnotí dvě hlavní strategie regulace emocí: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení. Respondenti hodnotí každou položku na Likertově škále obvykle od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím), což ukazuje, do jaké míry zapojit se do každé strategie.
Až 20 týdnů
Torontská stupnice Alexithymia (TAS)
Časové okno: Až 20 týdnů
TAS se skládal z 20 položek, i když existují varianty, jako je TAS-20, který se běžně používá. Hodnotí tři hlavní dimenze alexithymie: Obtížnost identifikace pocitů, Obtížnost popisování pocitů a Externě orientované myšlení. Respondenti obvykle hodnotí každou položku na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), což značí, do jaké míry se jich jednotlivé výroky týkají.
Až 20 týdnů
Hodnocení rodičovského vyhoření (PBA)
Časové okno: Až 20 týdnů
23-položkový self-report, který hodnotí závažnost rodičovského syndromu vyhoření. Skládá se ze čtyř subškál: emoční vyčerpání (9 položek); kontrast s předchozím rodičovským já (5 položek); pocity frustrace jako rodiče (5 položek); a citové distancování se od svých dětí (3 položky). Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici, od 0 = nikdy do 6 = každý den.
Až 20 týdnů
Adaptivní systém hodnocení chování, druhé vydání (ABAS-II)
Časové okno: Až 20 týdnů
Počet položek v ABAS-II (druhé vydání) zahrnuje přibližně 276 položek v různých doménách a měřítku. Dotazník obvykle vyplňuje pečovatel nebo učitel, který po určitou dobu sleduje chování jednotlivce. Skládá se z položek hodnocených na Likertově stupnici nebo jako četnost, v závislosti na konkrétní položce. Skóre na ABAS-II poskytuje celkový obraz o fungování adaptivního chování jedince a může pomoci při plánování intervencí a měření pokroku.
Až 20 týdnů
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Až 20 týdnů

CBCL se skládá z položek uspořádaných do několika škál a subškál, které hodnotí behaviorální a emocionální problémy u dětí. Obsahuje dvě hlavní verze: CBCL/6-18 (Child Behavior Checklist for Ages 6-18) a CBCL/1.5-5 (Kontrolní seznam chování dětí pro věk 1,5–5).

CBCL je obvykle vyplněno rodiči nebo pečovateli, kteří hodnotí frekvenci a intenzitu různých chování pozorovaných u dítěte za určité období. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici (0 = není pravda, 1 = částečně nebo někdy pravdivá, 2 = velmi pravdivá nebo často pravdivá).
Až 20 týdnů
Index spokojenosti párů (CSI)
Časové okno: Až 20 týdnů
Couples Satisfaction Index (CSI) se obvykle skládá z 32 položek, které hodnotí různé dimenze spokojenosti ve vztahu. Respondenti hodnotí na Likertově škále, obvykle v rozmezí od 1 (velmi nespokojeni) do 7 (velmi spokojeni). Respondenti jsou požádáni, aby uvedli míru souhlasu nebo spokojenosti s každou položkou na základě jejich současného vnímání jejich vztahu.
Až 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yael Enav, Phd, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 491/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD s výjimkou osobních údajů poskytnutých účastníky pohovoru (záznamy a přepisy), nicméně zakódované informace pro tyto pohovory budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou dostupná po 2 letech od zveřejnění výsledků primární studie a budou dostupná po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  1. Způsobilost*: Přístup je omezen na výzkumné pracovníky přidružené k akreditovaným akademickým institucím nebo zdravotnickým organizacím s příslušnými pověřeními.
  2. Žádost*: Odešlete formulář žádosti, návrh výzkumu a životopis hlavnímu řešiteli nebo určenému kontaktu.
  3. Kontrola a schválení*: Žádosti posuzuje výbor pro přístup k datům. Rozhodnutí do 4-6 týdnů.
  4. Podmínky použití*: Data, která mají být použita výhradně pro schválený projekt. Udržujte důvěrnost a bezpečnost dat. Žádné sdílení třetí stranou bez našeho souhlasu.
  5. Publikace a změny zpráv*: Shrnutí nebo zjištění předložte do 12 měsíců. V publikacích potvrďte původní studii a poskytněte kopie hlavnímu zkoušejícímu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit