Un programa de intervención para mejorar la regulación de las emociones entre padres de niños con TEA
22 de septiembre de 2024 actualizado por: Yael Enav, University of Haifa
Examinar la efectividad de un taller terapéutico a corto plazo para mejorar el funcionamiento reflexivo, la creencia de que las emociones pueden cambiar, el uso informado de estrategias de regulación emocional efectivas y la autoeficacia parental percibida y el comportamiento infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos:
Responder cuestionarios y entrevistas clínicas sobre la relación con sus hijos y su funcionamiento mental antes del taller.
El grupo de intervención participará en un taller de 4 sesiones (una vez por semana) dirigido por un psicólogo educativo especialista en autismo.
Responder cuestionarios y entrevistas clínicas sobre regulación emocional y funcionamiento mental de sus hijos, y sobre la naturaleza de la relación con sus hijos después del taller.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 3103301
- University of Haifa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Un padre de 18 años o más de un niño de 2 a 18 años diagnosticado con TEA
Criterios de exclusión:
- Un padre menor de 18 años
- Padre de un niño sin diagnóstico de TEA
- Un padre de un niño con diagnóstico de TEA menor de 2 años o mayor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención del funcionamiento reflexivo de los padres
Los participantes asistirán a cuatro sesiones de talleres psicoeducativos online vía Zoom, donde aprenderán estrategias de regulación emocional y mentalización para mejorar la relación con sus hijos en el espectro del autismo.
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Cuatro sesiones de talleres online vía Zoom se basarán en conocimientos psicoeducativos sobre regulación emocional y especializados en autismo.
El tamaño del grupo será de hasta 15 participantes, y cada sesión durará una hora y media, después de lo cual se pedirá a los participantes que completen un diario de reflexión.
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Sin intervención: Grupo de control sin espera
El grupo se someterá a los mismos puntos de medición sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El PANAS consta de 20 ítems, 10 de los cuales evalúan el afecto positivo y 10 ítems evalúan el afecto negativo.
Los participantes califican cada elemento en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy ligeramente o nada) a 5 (extremadamente), según cómo se sienten durante un período de tiempo específico.
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Hasta 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres (PRFQ-18)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El cuestionario PRFQ-18 consta de 18 ítems y los encuestados califican cada ítem en una escala Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento reflexivo.
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Hasta 20 semanas
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Cuestionario de evaluación de la depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El CES-D consta de 20 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos que va desde 0 (rara vez o ninguna vez) a 3 (la mayor parte o todo el tiempo), según la frecuencia de los síntomas experimentados en el pasado. semana.
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Hasta 20 semanas
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El STAI consta de 40 ítems, divididos en dos subescalas: la Escala de Ansiedad Estado (Ansiedad S) con 20 ítems y la Escala de Ansiedad Rasgo (Ansiedad T) con 20 ítems. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos. .
Para la escala S-Ansiedad, las opciones de respuesta van de 1 (nada) a 4 (mucho).
Para la escala T-Ansiedad, las opciones de respuesta van de 1 (casi nunca) a 4 (casi siempre).
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Hasta 20 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El BDI-II consta de 21 ítems de opción múltiple, cada uno de los cuales describe un síntoma o actitud específica asociada con la depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3, lo que refleja la gravedad del síntoma durante las últimas dos semanas.
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Hasta 20 semanas
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Cuestionario de evaluación de la confianza interpersonal (ITE)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El cuestionario consta de 12 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
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Hasta 20 semanas
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El cuestionario consta de 14 ítems.
Los encuestados indican con qué frecuencia se sintieron o pensaron de cierta manera en una escala que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Es posible que algunas versiones se hayan adaptado o abreviado para fines clínicos o de investigación específicos.
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Hasta 20 semanas
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Cuestionario breve sobre el continuo de salud mental (MHC-SF)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El formulario continuo de salud mental (MHC-SF) es una herramienta de evaluación psicológica que se utiliza para medir la salud mental positiva.
El MHC-SF es una versión más corta del Formulario continuo de salud mental (MHC-LF) y está diseñado para evaluar el bienestar en tres dimensiones: bienestar emocional, bienestar social y bienestar psicológico.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos, que van desde 0 ("nunca") a 5 ("todos los días").
Las respuestas reflejan la frecuencia de estas experiencias positivas durante el último mes.
Se calculan puntuaciones para cada dimensión y se obtiene una puntuación total sumando los ítems.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar.
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Hasta 20 semanas
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Escala de Felicidad Subjetiva (SHS)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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La Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) consta de cuatro ítems que miden la felicidad subjetiva global.
Los encuestados califican cada ítem en una escala del 1 al 7, donde 1 indica "nada" y 7 indica "mucho".
La escala proporciona una puntuación total, que es la suma de los cuatro ítems, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de felicidad subjetiva.
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Hasta 20 semanas
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Sentido de competencia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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consta de un total de 17 artículos.
Estos ítems se dividen en dos subescalas: Satisfacción de los padres y Eficacia de los padres. Cada subescala consta de varios ítems, y los encuestados califican cada ítem en una escala Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción o eficacia en la crianza de los hijos.
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Hasta 20 semanas
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Cuestionario de regulación de las emociones (ERQ)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El ERQ consta de 10 ítems que evalúan dos estrategias principales de regulación de las emociones: reevaluación cognitiva y supresión expresiva. Los encuestados califican cada ítem en una escala Likert que generalmente va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), lo que indica hasta qué punto están participar en cada estrategia.
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Hasta 20 semanas
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Escala de Alexitimia de Toronto (TAS)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El TAS constaba de 20 ítems, aunque existen variaciones como el TAS-20 que se utiliza habitualmente.
Evalúa tres dimensiones principales de la alexitimia: dificultad para identificar sentimientos, dificultad para describir sentimientos y pensamiento orientado externamente.
Los encuestados suelen calificar cada ítem en una escala Likert que va del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo), lo que indica hasta qué punto cada afirmación se aplica a ellos.
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Hasta 20 semanas
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Evaluación del agotamiento de los padres (PBA)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Autoinforme de 23 ítems que evalúa la gravedad del agotamiento de los padres.
Consta de cuatro subescalas: agotamiento emocional (9 ítems); contraste con el yo parental anterior (5 ítems); sentimientos de frustración como padre (5 ítems); y distanciamiento emocional de los hijos (3 ítems).
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos, desde 0 = nunca hasta 6 = todos los días.
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Hasta 20 semanas
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Sistema de evaluación de la conducta adaptativa, segunda edición (ABAS-II)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El número de ítems del ABAS-II (Segunda edición) incluye alrededor de 276 ítems en varios dominios y escalas.
Por lo general, el cuestionario lo completa un cuidador o maestro que observa los comportamientos del individuo durante un período de tiempo.
Consta de ítems calificados en una escala Likert o como recuentos de frecuencia, dependiendo del ítem específico.
Las puntuaciones del ABAS-II proporcionan una imagen general del funcionamiento del comportamiento adaptativo de un individuo y pueden ayudar a planificar intervenciones y medir el progreso.
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Hasta 20 semanas
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Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El CBCL consta de ítems organizados en varias escalas y subescalas que evalúan problemas emocionales y de conducta en los niños. Incluye dos versiones principales: CBCL/6-18 (Lista de verificación del comportamiento infantil para edades de 6 a 18 años) y CBCL/1.5-5. (Lista de verificación de comportamiento infantil para edades de 1,5 a 5 años). El CBCL normalmente lo completan los padres o cuidadores que califican la frecuencia e intensidad de diversos comportamientos observados en el niño durante un período específico. Los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos (0 = No es cierto, 1 = Algo o A veces es cierto, 2 = Muy cierto o A menudo es cierto). |
Hasta 20 semanas
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Índice de satisfacción de parejas (CSI)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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El Índice de Satisfacción de Parejas (CSI) normalmente consta de 32 ítems que evalúan varias dimensiones de la satisfacción en la relación.
Los encuestados califican en una escala Likert, que generalmente oscila entre 1 (muy insatisfecho) y 7 (muy satisfecho).
Se pide a los encuestados que indiquen su nivel de acuerdo o satisfacción con cada elemento en función de sus percepciones actuales de su relación.
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Hasta 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yael Enav, Phd, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 491/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD excluyen la información personal proporcionada por los participantes en la entrevista (registros y transcripciones); sin embargo, se compartirá la información codificada para estas entrevistas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de 2 años después de la publicación de los resultados del estudio primario y estarán disponibles durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
- Elegibilidad*: acceso restringido a investigadores afiliados a instituciones académicas acreditadas u organizaciones de atención médica con credenciales relevantes.
- Solicitud*: Enviar el formulario de solicitud, la propuesta de investigación y el CV al investigador principal o contacto designado.
- Revisión y aprobación*: Solicitudes revisadas por el comité de acceso a datos. Decisión en 4-6 semanas.
- Condiciones de Uso*: Datos que se utilizarán únicamente para el proyecto aprobado. Mantener la confidencialidad y seguridad de los datos. No compartir con terceros sin nuestra aprobación.
- Publicaciones e informes*: Enviar resumen o hallazgos dentro de los 12 meses. Reconocer el estudio original en las publicaciones y proporcionar copias al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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