Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventioohjelma ASD-lasten vanhempien tunteiden säätelyn parantamiseksi

sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yael Enav, University of Haifa
Tutkia lyhyen aikavälin terapeuttisen työpajan tehokkuutta reflektiivisen toiminnan parantamisessa, uskoa tunteiden muuttumiseen, raportoitua tehokkaiden tunnesääntelystrategioiden käyttöä sekä koettua vanhempien itsetehokkuutta ja lasten käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet:

Vastaa kyselyihin ja kliinisiin haastatteluihin suhteesta lapsiin ja heidän henkisestä toiminnastaan ​​ennen työpajaa.

Interventioryhmä osallistuu 4-istunnon työpajaan (kerran viikossa), jota johtaa autismiin erikoistunut koulutuspsykologi.

Vastaa kyselyihin ja kliinisiin haastatteluihin lastensa tunnesääntelystä ja henkisestä toiminnasta sekä heidän lastensa suhteen luonteesta työpajan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 3103301
        • University of Haifa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

18-vuotias tai vanhempi 2–18-vuotiaan lapsen, jolla on diagnosoitu ASD, vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias vanhempi
  • Lapsen vanhempi, jolla ei ole ASD-diagnoosia
  • ASD-diagnoosin saaneen alle 2-vuotiaan tai yli 18-vuotiaan lapsen vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parental Reflective Functioning Interventioryhmä
Osallistujat osallistuvat neljään online-psykokasvatustyöpajaan Zoomin kautta, joissa he oppivat tunteiden säätelyn ja mentalisoinnin strategioita parantaakseen suhdettaan autististen lastensa kanssa.
Neljä Zoomin kautta järjestettävää verkkotyöpajaa perustuvat psykopedagogiin tunteiden säätelyyn ja autismiin erikoistuneeseen tietoon. Ryhmäkoko on enintään 15 osallistujaa, jokainen istunto kestää puolitoista tuntia, jonka jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään heijastava päiväkirja.
Ei väliintuloa: Odottamaton kontrolliryhmä
Ryhmälle tehdään samat mittauspisteet ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
PANAS koostuu 20 osasta, joista 10 arvioi positiivista vaikutusta ja 10 osaa arvioivat negatiivista vaikutusta. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin) sen mukaan, miltä heistä tuntuu tietyn ajanjakson aikana.
Jopa 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ-18)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
PRFQ-18 kyselylomake koostuu 18 kohdasta, joista vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa reflektoivan toiminnan tasoa.
Jopa 20 viikkoa
Depression Assessment Questionnaire (CES-D)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
CES-D koostuu 20 kohdasta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (harvoin tai ei koskaan) 3:een (useimmiten tai koko ajan) menneisyydessä esiintyneiden oireiden esiintymistiheyden perusteella. viikko.
Jopa 20 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
STAI koostuu 40 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: State Anxiety Scale (S-Ahdistuneisuus) 20 pisteellä ja Trait Anxiety Scale (T-Ahdistus), jossa on 20 kohtaa. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. . S-Ahdistuneisuusasteikolla vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin). T-Ahdistuneisuusasteikolla vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina).
Jopa 20 viikkoa
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
BDI-II koostuu 21 monivalintakohdasta, joista jokainen kuvaa masennukseen liittyvää tiettyä oiretta tai asennetta. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0–3, mikä kuvastaa oireen vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Jopa 20 viikkoa
Interpersonal Trust Evaluation Questionnaire (ITE)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Kyselylomake sisältää 12 kohtaa. Jokainen kohde on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Jopa 20 viikkoa
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Kyselylomakkeessa on 14 kohtaa. Vastaajat osoittavat, kuinka usein he tunsivat tai ajattelivat tietyllä tavalla asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Joitakin versioita on saatettu mukauttaa tai lyhentää tiettyjä tutkimus- tai kliinisiä tarkoituksia varten.
Jopa 20 viikkoa
Mental Health Continuum-Short Form Questionnaire (MHC-SF)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) on psykologinen arviointityökalu, jota käytetään positiivisen mielenterveyden mittaamiseen. MHC-SF on lyhyempi versio Mental Health Continuum-Long Formista (MHC-LF), ja se on suunniteltu arvioimaan hyvinvointia kolmella ulottuvuudella: emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen hyvinvointi ja psykologinen hyvinvointi. Jokainen kohde on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei koskaan") 5:een ("joka päivä"). Vastaukset kuvastavat näiden positiivisten kokemusten esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana. Pisteet lasketaan kullekin ulottuvuudelle, ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kohteet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointia.
Jopa 20 viikkoa
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS) koostuu neljästä osasta, jotka mittaavat maailmanlaajuista subjektiivista onnellisuutta. Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 7 tarkoittaa "paljon". Asteikko antaa kokonaispistemäärän, joka on neljän kohteen summa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista onnellisuutta.
Jopa 20 viikkoa
Parenting Sense of Competence (PSOC)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
koostuu yhteensä 17 kappaleesta. Nämä asiat on jaettu kahteen ala-asteikkoon: vanhempien tyytyväisyys ja vanhempien tehokkuus. Jokainen alaasteikko koostuu useista kohdista, ja vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä tai tehokkuutta vanhemmuudessa.
Jopa 20 viikkoa
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
ERQ koostuu 10:stä kohdasta, jotka arvioivat kahta tunnesääntelyn päästrategiaa: kognitiivista uudelleenarviointia ja ekspressiivistä tukahduttamista. Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan Likert-asteikolla, joka vaihtelee tyypillisesti 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), mikä osoittaa, missä määrin he ovat osallistua jokaiseen strategiaan.
Jopa 20 viikkoa
Toronton Aleksithymia-asteikko (TAS)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
TAS koostui 20 tuotteesta, vaikka niistä onkin muunnelmia, kuten yleisesti käytetty TAS-20. Se arvioi aleksitymian kolmea pääulottuvuutta: tunteiden tunnistamisen vaikeus, tunteiden kuvaamisen vaikeus ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu. Vastaajat arvioivat tyypillisesti jokaisen kohdan Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), mikä osoittaa, missä määrin kukin väite koskee heitä.
Jopa 20 viikkoa
Parental Burnout Assessment (PBA)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
23 kohtainen itseraportti, joka arvioi vanhempien loppuunpalamisen vakavuutta. Se koostuu neljästä ala-asteikosta: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa); kontrasti edelliseen vanhemmuuteen nähden (5 kohdetta); turhautuneisuuden tunne vanhempana (5 kohtaa); ja emotionaalinen etäisyys lapsistaan ​​(3 kohtaa). Kohteet arvostetaan 7-pisteen Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 6 = joka päivä.
Jopa 20 viikkoa
Adaptive Behavior Assessment System, toinen painos (ABAS-II)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
ABAS-II:n (Second Edition) nimikkeiden määrä sisältää noin 276 kohdetta eri aloilla ja mittakaavassa. Kyselyn täyttää tyypillisesti hoitaja tai opettaja, joka tarkkailee henkilön käyttäytymistä tietyn ajan. Se koostuu kohteista, jotka on arvioitu Likert-asteikolla tai esiintymistiheydellä, riippuen tietystä tuotteesta. ABAS-II:n pisteet antavat kokonaiskuvan yksilön mukautuvan käyttäytymisen toiminnasta ja voivat auttaa toimenpiteiden suunnittelussa ja edistymisen mittaamisessa.
Jopa 20 viikkoa
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa

CBCL koostuu osioista, jotka on järjestetty useisiin asteikoihin ja ala-asteikoihin, jotka arvioivat lasten käyttäytymis- ja tunne-ongelmia. Se sisältää kaksi pääversiota: CBCL/6-18 (lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6-18-vuotiaille) ja CBCL/1.5-5 (Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1,5–5-vuotiaille).

CBCL:n suorittavat tyypillisesti vanhemmat tai huoltajat, jotka arvioivat lapsessa havaittujen erilaisten käyttäytymismallien esiintymistiheyden ja voimakkuuden tietyn ajanjakson aikana. Kohteet pisteytetään 3-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta, 1 = jonkin verran tai toisinaan totta, 2 = erittäin totta tai usein totta).

Jopa 20 viikkoa
Couples Satisfaction Index (CSI)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Couples Satisfaction Index (CSI) koostuu tyypillisesti 32 kohteesta, jotka arvioivat parisuhteen tyytyväisyyden eri ulottuvuuksia. Vastaajat antavat arvosanan Likert-asteikolla, joka vaihtelee tyypillisesti 1:stä (erittäin tyytymätön) 7:ään (erittäin tyytyväinen). Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka he ovat yhtä mieltä tai ovat tyytyväisiä kuhunkin asiaan sen perusteella, miten heillä on tämänhetkinen käsitys heidän suhteestaan.
Jopa 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yael Enav, Phd, University of Haifa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 491/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD, lukuun ottamatta haastatteluun osallistujien antamia henkilötietoja (tallenteet ja pöytäkirjat), kuitenkin koodatut tiedot näitä haastatteluja varten jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluttua ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisesta ja ovat saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  1. Kelpoisuus*: Pääsy on rajoitettu tutkijoille, jotka ovat sidoksissa akkreditoituihin korkeakouluihin tai terveydenhuoltoorganisaatioihin, joilla on asiaankuuluvat valtakirjat.
  2. Hakemus*: Lähetä hakulomake, tutkimusehdotus ja CV päätutkijalle tai nimetylle yhteyshenkilölle.
  3. Tarkastus ja hyväksyminen*: Tietojen käyttökomitean tarkastamat hakemukset. Päätös 4-6 viikon sisällä.
  4. Käyttöehdot*: Tietoja käytetään vain hyväksyttyä projektia varten. Säilytä luottamuksellisuus ja tietoturva. Ei kolmannen osapuolen jakamista ilman hyväksyntää.
  5. Julkaisut ja uudelleenarviointi*: Toimita yhteenveto tai havainnot 12 kuukauden kuluessa. Ilmoita alkuperäinen tutkimus julkaisuissa ja toimita kopiot päätutkijalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa