ASD 아동 부모의 정서 조절 개선을 위한 중재 프로그램
2024년 9월 22일 업데이트: Yael Enav, University of Haifa
반사 기능, 감정이 변할 수 있다는 믿음, 효과적인 감정 조절 전략의 보고된 사용, 인지된 부모의 자기 효능감 및 아동 행동을 개선하는 데 있어 단기 치료 워크숍의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
과목은 다음과 같습니다.
워크숍 전에 자녀와의 관계 및 정신 기능에 관한 설문지와 임상 인터뷰에 답변하십시오.
중재그룹은 자폐증 전문 교육심리학자가 진행하는 4회기 워크숍(주 1회)에 참여하게 된다.
자녀의 정서 조절과 정신 기능, 워크숍 이후 자녀와의 관계 성격에 관한 설문지와 임상 인터뷰에 답변하세요.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3103301
- University of Haifa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
ASD 진단을 받은 2~18세 자녀를 둔 18세 이상의 부모
제외 기준:
- 18세 미만의 부모
- ASD 진단을 받지 않은 아이의 부모
- ASD 진단을 받은 2세 미만 또는 18세 이상의 자녀의 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모의 성찰적 기능 중재 그룹
참가자들은 Zoom을 통해 4개의 온라인 심리 교육 워크숍 세션에 참석하게 됩니다. 여기서 그들은 자폐증 스펙트럼에 있는 자녀와의 관계를 개선하기 위한 감정 조절 및 정신화 전략을 배우게 됩니다.
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Zoom을 통한 4개의 온라인 워크숍 세션은 정서 조절에 관한 심리 교육적 지식을 기반으로 하며 자폐증에 특화된 것입니다.
그룹 규모는 최대 15명이며, 각 세션은 1시간 30분 동안 진행되며, 그 후 참가자들은 성찰 일지를 작성해야 합니다.
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간섭 없음: 대기 없는 통제 그룹
그룹은 개입 없이 동일한 측정 지점을 거치게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 최대 20주
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PANAS는 긍정적 정서를 평가하는 10개 문항과 부정적 정서를 평가하는 10개 문항으로 총 20개 문항으로 구성되어 있다.
참가자들은 지정된 기간 동안 느끼는 감정을 기준으로 1(매우 약간 또는 전혀 없음)부터 5(매우 좋음)까지의 5점 Likert 척도로 각 항목을 평가합니다.
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 성찰 기능 설문지(PRFQ-18)
기간: 최대 20주
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PRFQ-18 설문지는 응답자가 각 항목을 7점 리커트 척도로 평가하는 18개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 성찰 기능 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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최대 20주
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우울증 평가 설문지(CES-D)
기간: 최대 20주
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CES-D는 20개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 과거에 경험한 증상의 빈도를 기준으로 0(드물게 또는 전혀)에서 3(대부분 또는 항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 주.
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최대 20주
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상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 최대 20주
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STAI는 40개 항목으로 구성되어 있으며 20개 항목으로 구성된 상태 불안 척도(S-불안)와 20개 항목으로 구성된 특성 불안 척도(T-불안)의 두 하위 척도로 나뉩니다. 각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. .
S-불안 척도의 경우 응답 옵션 범위는 1(전혀 아님)에서 4(매우 그렇습니다)입니다.
T-불안 척도의 경우 응답 옵션 범위는 1(거의 전혀 없음)부터 4(거의 항상)까지입니다.
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최대 20주
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Beck의 우울증 목록(BDI)
기간: 최대 20주
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BDI-II는 21개의 객관식 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 우울증과 관련된 특정 증상이나 태도를 설명합니다.
각 항목은 지난 2주 동안의 증상의 심각도를 반영하여 0~3점 범위의 4점 척도로 평가됩니다.
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최대 20주
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대인 신뢰 평가 설문지(ITE)
기간: 최대 20주
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설문지는 12개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 6점(매우 동의함)까지의 6점 Likert 척도로 평가됩니다.
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최대 20주
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 최대 20주
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설문지는 14개 항목으로 구성되어 있다.
응답자들은 특정 방식으로 얼마나 자주 느끼거나 생각했는지 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주) 범위의 척도로 나타냅니다.
일부 버전은 특정 연구 또는 임상 목적에 맞게 조정되거나 단축되었을 수 있습니다.
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최대 20주
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정신 건강 연속체-단문 설문지(MHC-SF)
기간: 최대 20주
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MHC-SF(Mental Health Continuum-Short Form)는 긍정적인 정신 건강을 측정하는 데 사용되는 심리 평가 도구입니다.
MHC-SF는 MHC-LF(Mental Health Continuum-Long Form)의 단축 버전으로 감정적 웰빙, 사회적 웰빙, 심리적 웰빙이라는 세 가지 차원에 걸쳐 웰빙을 평가하도록 설계되었습니다.
각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 5("매일")까지의 6점 Likert 척도로 평가됩니다.
응답은 지난 한 달 동안 이러한 긍정적인 경험의 빈도를 반영합니다.
각 차원별로 점수를 계산하고, 항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 20주
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주관적 행복 척도(SHS)
기간: 최대 20주
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주관적 행복 척도(SHS)는 전반적인 주관적 행복을 측정하는 4가지 항목으로 구성됩니다.
응답자들은 각 항목을 1에서 7까지의 척도로 평가합니다. 여기서 1은 '전혀 그렇지 않음'을 나타내고 7은 '매우 좋음'을 나타냅니다.
이 척도는 4개 항목을 합산한 총점을 제공하며, 점수가 높을수록 주관적 행복 수준이 높은 것을 의미합니다.
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최대 20주
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양육능력(PSOC)
기간: 최대 20주
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총 17개 항목으로 구성되어 있습니다.
이러한 항목은 부모 만족도와 부모 효능이라는 두 가지 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도는 여러 항목으로 구성되며, 응답자는 7점 리커트 척도로 각 항목을 평가합니다. 여기서 점수가 높을수록 육아에 대한 만족도나 효율성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 20주
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 최대 20주
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ERQ는 감정 조절의 두 가지 주요 전략인 인지 재평가와 표현 억제를 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. 응답자는 일반적으로 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 범위의 Likert 척도로 각 항목을 평가합니다. 각 전략에 참여하세요.
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최대 20주
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토론토 감정표현불능증 척도(TAS)
기간: 최대 20주
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TAS는 20개 항목으로 구성되어 있지만 일반적으로 사용되는 TAS-20과 같은 변형이 있습니다.
감정 표현 불능증의 세 가지 주요 측면, 즉 감정 식별의 어려움, 감정 설명의 어려움, 외부 지향적 사고를 평가합니다.
응답자들은 일반적으로 각 항목을 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함) 범위의 Likert 척도로 평가하여 각 항목이 해당 항목에 적용되는 정도를 나타냅니다.
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최대 20주
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부모의 번아웃 평가(PBA)
기간: 최대 20주
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부모의 탈진 정도를 평가하는 23개 항목의 자가 보고서입니다.
이는 4개의 하위 척도로 구성됩니다: 정서적 피로(9개 항목); 이전 부모의 자아와 대조(5개 항목); 부모로서 좌절감을 느끼는 감정(5개 항목); 자녀와의 정서적 거리두기(3개 항목).
항목은 0(전혀 없음)부터 6(매일)까지 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
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최대 20주
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적응형 행동 평가 시스템, 제2판(ABAS-II)
기간: 최대 20주
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ABAS-II(Second Edition)의 항목 수는 다양한 영역과 규모에 걸쳐 약 276개 항목을 포함합니다.
설문지는 일반적으로 일정 기간 동안 개인의 행동을 관찰하는 보호자나 교사가 작성합니다.
이는 특정 항목에 따라 Likert 척도 또는 빈도 수로 평가된 항목으로 구성됩니다.
ABAS-II 점수는 개인의 적응 행동 기능에 대한 전반적인 그림을 제공하며 중재 계획 및 진행 상황 측정에 도움이 될 수 있습니다.
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최대 20주
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 최대 20주
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CBCL은 어린이의 행동 및 정서적 문제를 평가하는 여러 척도와 하위 척도로 구성된 항목으로 구성됩니다. 여기에는 CBCL/6-18(6-18세 아동 행동 점검 목록)과 CBCL/1.5-5의 두 가지 주요 버전이 포함되어 있습니다. (1.5~5세 아동 행동 점검표). CBCL은 일반적으로 특정 기간 동안 아동에게서 관찰되는 다양한 행동의 빈도와 강도를 평가하는 부모 또는 보호자가 완료합니다. 항목은 3점 Likert 척도(0 = 사실 아님, 1 = 다소 또는 가끔 사실, 2 = 매우 사실 또는 종종 사실)로 채점됩니다. |
최대 20주
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커플 만족도 지수(CSI)
기간: 최대 20주
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커플 만족도 지수(CSI)는 일반적으로 관계 만족도의 다양한 측면을 평가하는 32개 항목으로 구성됩니다.
응답자는 일반적으로 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족) 범위의 Likert 척도로 평가합니다.
응답자들은 관계에 대한 현재 인식을 바탕으로 각 항목에 대한 동의 또는 만족도를 표시하도록 요청받습니다.
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yael Enav, Phd, University of Haifa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인터뷰 참가자가 제공한 개인 정보(기록 및 녹취록)를 제외한 모든 IPD. 단, 인터뷰를 위해 암호화된 정보는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 연구 결과 발표 후 2년부터 제공되며 5년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
- 자격*: 관련 자격을 갖춘 공인 학술 기관 또는 의료 기관에 소속된 연구원으로 액세스가 제한됩니다.
- 지원서*: 지원서, 연구 제안서, CV를 연구책임자 또는 지정된 담당자에게 제출합니다.
- 검토 및 승인*: 데이터 액세스 위원회에서 신청서를 검토했습니다. 4~6주 이내에 결정.
- 사용 조건*: 데이터는 승인된 프로젝트에만 사용됩니다. 기밀성과 데이터 보안을 유지합니다. 당사의 승인 없이 제3자와 공유할 수 없습니다.
- 출판 및 재편성*: 12개월 이내에 요약 또는 조사 결과를 제출합니다. 출판물에 포함된 원본 연구를 인정하고 연구 책임자에게 사본을 제공합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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