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Un programme d'intervention pour améliorer la régulation des émotions chez les parents d'enfants atteints de TSA

22 septembre 2024 mis à jour par: Yael Enav, University of Haifa
Examiner l'efficacité d'un atelier thérapeutique à court terme pour améliorer le fonctionnement réflexif, la croyance selon laquelle les émotions peuvent changer, l'utilisation rapportée de stratégies efficaces de régulation émotionnelle et l'auto-efficacité perçue des parents et le comportement de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les sujets seront :

Répondre à des questionnaires et à des entretiens cliniques sur la relation avec leurs enfants et leur fonctionnement mental avant l'atelier.

Le groupe d'intervention participera à un atelier de 4 séances (une fois par semaine) animé par un psychologue scolaire spécialisé en autisme.

Répondez à des questionnaires et à des entretiens cliniques sur la régulation émotionnelle et le fonctionnement mental de leurs enfants, ainsi que sur la nature de la relation avec leurs enfants après l'atelier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 3103301
        • University of Haifa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Un parent âgé de 18 ans ou plus d'un enfant âgé de 2 à 18 ans diagnostiqué avec un TSA

Critères d'exclusion :

  • Un parent de moins de 18 ans
  • Un parent d’un enfant sans diagnostic de TSA
  • Un parent d'un enfant avec un diagnostic de TSA âgé de moins de 2 ans ou de plus de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention sur le fonctionnement réflexif parental
Les participants assisteront à quatre ateliers psycho-éducatifs en ligne via Zoom, où ils apprendront des stratégies de régulation des émotions et de mentalisation pour améliorer leur relation avec leurs enfants atteints du spectre autistique.
Quatre séances d'ateliers en ligne via Zoom seront basées sur des connaissances psycho-éducatives concernant la régulation émotionnelle et spécialisées dans l'autisme. La taille du groupe sera de 15 participants maximum, chaque session durant une heure et demie, après quoi les participants seront invités à remplir un journal de réflexion.
Aucune intervention: Groupe de contrôle sans attente
Le groupe subira les mêmes points de mesures sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le PANAS se compose de 20 éléments, dont 10 éléments évaluant l’affect positif et 10 éléments évaluant l’affect négatif. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement), en fonction de ce qu'ils ressentent sur une période de temps spécifiée.
Jusqu'à 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (PRFQ-18)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le questionnaire PRFQ-18 comprend 18 éléments que les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 7 points, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
Jusqu'à 20 semaines
Questionnaire d'évaluation de la dépression (CES-D)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le CES-D se compose de 20 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (rarement ou jamais) à 3 (la plupart du temps ou tout le temps), en fonction de la fréquence des symptômes ressentis dans le passé. semaine.
Jusqu'à 20 semaines
Inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le STAI se compose de 40 éléments, divisés en deux sous-échelles : l'échelle d'anxiété d'état (S-Anxiety) avec 20 éléments et l'échelle d'anxiété des traits (T-Anxiety) avec 20 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points. . Pour l’échelle S-Anxiety, les options de réponse vont de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Pour l’échelle T-Anxiety, les options de réponse vont de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours).
Jusqu'à 20 semaines
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le BDI-II se compose de 21 éléments à choix multiples, chacun décrivant un symptôme ou une attitude spécifique associé à la dépression. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3, reflétant la gravité du symptôme au cours des deux dernières semaines.
Jusqu'à 20 semaines
Questionnaire d'évaluation de la confiance interpersonnelle (ITE)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le questionnaire comprend 12 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement d’accord).
Jusqu'à 20 semaines
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le questionnaire comprend 14 éléments. Les répondants indiquent à quelle fréquence ils ont ressenti ou pensé d'une certaine manière sur une échelle allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Certaines versions peuvent avoir été adaptées ou raccourcies à des fins de recherche ou cliniques spécifiques.
Jusqu'à 20 semaines
Questionnaire abrégé sur le continuum de santé mentale (MHC-SF)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) est un outil d’évaluation psychologique utilisé pour mesurer la santé mentale positive. Le MHC-SF est une version plus courte du Mental Health Continuum-Long Form (MHC-LF) et est conçu pour évaluer le bien-être à travers trois dimensions : le bien-être émotionnel, le bien-être social et le bien-être psychologique. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 6 points, allant de 0 (« jamais ») à 5 (« tous les jours »). Les réponses reflètent la fréquence de ces expériences positives au cours du mois dernier. Les scores sont calculés pour chaque dimension et un score total est obtenu en additionnant les éléments. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bien-être plus élevés.
Jusqu'à 20 semaines
Échelle de bonheur subjectif (SHS)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
L'échelle de bonheur subjectif (SHS) se compose de quatre éléments qui mesurent le bonheur subjectif global. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de 1 à 7, où 1 indique « pas du tout » et 7 indique « beaucoup ». L'échelle fournit un score total, qui est la somme des quatre éléments, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de bonheur subjectif plus élevés.
Jusqu'à 20 semaines
Sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
se compose d’un total de 17 éléments. Ces éléments sont répartis entre deux sous-échelles : satisfaction parentale et efficacité parentale. Chaque sous-échelle se compose de plusieurs éléments, et les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 7 points, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction ou d'efficacité parentale.
Jusqu'à 20 semaines
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
L'ERQ se compose de 10 éléments qui évaluent deux stratégies principales de régulation des émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert allant généralement de 1 (fortement en désaccord) à 7 (tout à fait d'accord), indiquant dans quelle mesure ils s’engager dans chaque stratégie.
Jusqu'à 20 semaines
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le TAS comprenait 20 éléments, bien qu'il existe des variantes telles que le TAS-20 qui est couramment utilisé. Il évalue trois dimensions principales de l'alexithymie : la difficulté à identifier les sentiments, la difficulté à décrire les sentiments et la pensée orientée vers l'extérieur. Les répondants évaluent généralement chaque élément sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), indiquant dans quelle mesure chaque énoncé s'applique à eux.
Jusqu'à 20 semaines
Évaluation de l'épuisement parental (PBA)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Auto-évaluation en 23 éléments évaluant la gravité de l'épuisement parental. Il se compose de quatre sous-échelles : épuisement émotionnel (9 items) ; contraste avec le moi parental précédent (5 éléments); sentiments de frustration en tant que parent (5 éléments); et éloignement émotionnel de ses enfants (3 éléments). Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points, de 0 = jamais à 6 = tous les jours.
Jusqu'à 20 semaines
Système d'évaluation adaptative du comportement, deuxième édition (ABAS-II)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
Le nombre d'éléments de l'ABAS-II (deuxième édition) comprend environ 276 éléments dans divers domaines et échelles. Le questionnaire est généralement rempli par un soignant ou un enseignant qui observe les comportements de l'individu sur une période donnée. Il se compose d'éléments évalués sur une échelle de Likert ou sous forme de comptages de fréquence, en fonction de l'élément spécifique. Les scores de l'ABAS-II fournissent une image globale du fonctionnement comportemental adaptatif d'un individu et peuvent aider à planifier les interventions et à mesurer les progrès.
Jusqu'à 20 semaines
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Jusqu'à 20 semaines

Le CBCL se compose d'éléments organisés en plusieurs échelles et sous-échelles qui évaluent les problèmes comportementaux et émotionnels chez les enfants. Il comprend deux versions principales : CBCL/6-18 (Child Behaviour Checklist for Ages 6-18) et CBCL/1.5-5. (Liste de contrôle du comportement des enfants de 1,5 à 5 ans).

Le CBCL est généralement complété par les parents ou les tuteurs qui évaluent la fréquence et l'intensité de divers comportements observés chez l'enfant sur une période spécifiée. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 3 points (0 = Pas vrai, 1 = Un peu ou parfois vrai, 2 = Très vrai ou souvent vrai).

Jusqu'à 20 semaines
Indice de satisfaction des couples (CSI)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
L'indice de satisfaction des couples (CSI) se compose généralement de 32 éléments qui évaluent diverses dimensions de la satisfaction relationnelle. Les répondants évaluent sur une échelle de Likert, allant généralement de 1 (très insatisfait) à 7 (très satisfait). Les répondants sont invités à indiquer leur niveau d'accord ou de satisfaction avec chaque élément en fonction de leur perception actuelle de leur relation.
Jusqu'à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yael Enav, Phd, University of Haifa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 491/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD, à l'exclusion des informations personnelles fournies par les participants à l'entretien (dossiers et transcriptions), mais les informations codées pour ces entretiens seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 2 ans après la publication des résultats primaires de l'étude et seront disponibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

  1. Admissibilité* : Accès réservé aux chercheurs affiliés à des établissements universitaires accrédités ou à des organismes de santé possédant les qualifications pertinentes.
  2. Candidature* : formulaire de candidature Sumbit, proposition de recherche et CV au chercheur principal ou au contact désigné.
  3. Examen et approbation* : Applications examinées par le comité d'accès aux données. Décision dans les 4 à 6 semaines.
  4. Conditions d'utilisation* : Données à utiliser uniquement pour le projet approuvé. Maintenir la confidentialité et la sécurité des données. Aucun partage avec des tiers sans notre approbation.
  5. Publications et réorganisation* : résumé ou résultats dans un délai de 12 mois. Reconnaître l'étude originale dans les publications et fournir des copies au chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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