Um programa de intervenção para melhorar a regulação emocional entre pais de crianças com TEA
22 de setembro de 2024 atualizado por: Yael Enav, University of Haifa
Examinar a eficácia de um workshop terapêutico de curto prazo na melhoria do funcionamento reflexivo, da crença de que as emoções podem mudar, do uso relatado de estratégias eficazes de regulação emocional e da percepção da autoeficácia parental e do comportamento infantil.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os assuntos irão:
Responder questionários e entrevistas clínicas sobre o relacionamento com os filhos e seu funcionamento mental antes da oficina.
O grupo de intervenção participará de um workshop de 4 sessões (uma vez por semana) liderado por uma psicóloga educacional especializada em autismo.
Responder questionários e entrevistas clínicas sobre regulação emocional e funcionamento mental entre seus filhos e sobre a natureza do relacionamento com seus filhos após o workshop.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 3103301
- University of Haifa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Um pai com 18 anos ou mais de uma criança de 2 a 18 anos com diagnóstico de TEA
Critérios de exclusão:
- Um pai menor de 18 anos
- Pai de uma criança sem diagnóstico de TEA
- Pai de uma criança com diagnóstico de TEA menor de 2 anos ou maior de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção Funcionamento Reflexivo Parental
Os participantes participarão de quatro oficinas psicoeducativas online via Zoom, onde aprenderão estratégias de regulação emocional e mentalização para melhorar o relacionamento com seus filhos no espectro do autismo.
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Quatro sessões de workshop online via Zoom serão baseadas em conhecimentos psicoeducativos sobre regulação emocional e especializadas em autismo.
O tamanho do grupo será de até 15 participantes, com cada sessão durando uma hora e meia, após a qual os participantes serão solicitados a preencher um diário reflexivo.
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Sem intervenção: Grupo de controle sem espera
O grupo será submetido aos mesmos pontos de medição sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de afetos positivos e negativos (PANAS)
Prazo: Até 20 semanas
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O PANAS consiste em 20 itens, sendo 10 itens que avaliam o afeto positivo e 10 itens que avaliam o afeto negativo.
Os participantes avaliam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente), com base em como se sentem durante um período de tempo especificado.
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Até 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental (PRFQ-18)
Prazo: Até 20 semanas
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O questionário PRFQ-18 consiste em 18 itens, onde os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 7 pontos, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de funcionamento reflexivo.
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Até 20 semanas
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Questionário de Avaliação de Depressão (CES-D)
Prazo: Até 20 semanas
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A CES-D consiste em 20 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (raramente ou nenhuma vez) a 3 (a maior parte ou sempre), com base na frequência dos sintomas experimentados no passado. semana.
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Até 20 semanas
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Até 20 semanas
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O IDATE é composto por 40 itens, divididos em duas subescalas: a Escala de Ansiedade Estado (S-Ansiedade) com 20 itens, e a Escala de Ansiedade Traço (T-Ansiedade) com 20 itens. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos. .
Para a escala S-Ansiedade, as opções de resposta variam de 1 (nem um pouco) a 4 (muitíssimo).
Para a escala T-Ansiedade, as opções de resposta variam de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre).
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Até 20 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Até 20 semanas
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O BDI-II consiste em 21 itens de múltipla escolha, cada um descrevendo um sintoma ou atitude específica associada à depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 a 3, refletindo a gravidade do sintoma nas últimas duas semanas.
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Até 20 semanas
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Questionário de Avaliação de Confiança Interpessoal (ITE)
Prazo: Até 20 semanas
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O questionário é composto por 12 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (Discordo totalmente) a 6 (Concordo totalmente).
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Até 20 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Até 20 semanas
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O questionário é composto por 14 itens.
Os entrevistados indicam com que frequência sentiram ou pensaram de determinada maneira em uma escala que varia de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Algumas versões podem ter sido adaptadas ou abreviadas para pesquisas específicas ou para fins clínicos.
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Até 20 semanas
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Questionário Continuum-Short de Saúde Mental (MHC-SF)
Prazo: Até 20 semanas
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O Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) é uma ferramenta de avaliação psicológica usada para medir a saúde mental positiva.
O MHC-SF é uma versão mais curta do Mental Health Continuum-Long Form (MHC-LF) e foi concebido para avaliar o bem-estar em três dimensões: bem-estar emocional, bem-estar social e bem-estar psicológico.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 (“nunca”) a 5 (“todos os dias”).
As respostas refletem a frequência dessas experiências positivas no último mês.
As pontuações são calculadas para cada dimensão e uma pontuação total é obtida pela soma dos itens.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de bem-estar.
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Até 20 semanas
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Escala de Felicidade Subjetiva (SHS)
Prazo: Até 20 semanas
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A Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) consiste em quatro itens que medem a felicidade subjetiva global.
Os entrevistados avaliam cada item em uma escala de 1 a 7, onde 1 indica “nada” e 7 indica “muito”.
A escala fornece uma pontuação total, que é a soma dos quatro itens, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de felicidade subjetiva.
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Até 20 semanas
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Senso de competência parental (PSOC)
Prazo: Até 20 semanas
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consiste em um total de 17 itens.
Esses itens são divididos entre as duas subescalas: Satisfação Parental e Eficácia Parental. Cada subescala consiste em vários itens, e os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 7 pontos, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de satisfação ou eficácia na parentalidade.
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Até 20 semanas
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Até 20 semanas
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O ERQ consiste em 10 itens que avaliam duas estratégias principais de regulação emocional: Reavaliação Cognitiva e Supressão Expressiva. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert que normalmente varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), indicando até que ponto eles envolver-se em cada estratégia.
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Até 20 semanas
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Escala de Alexitimia de Toronto (TAS)
Prazo: Até 20 semanas
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O TAS consistia em 20 itens, embora existam variações como o TAS-20, que é comumente utilizado.
Avalia três dimensões principais da alexitimia: dificuldade em identificar sentimentos, dificuldade em descrever sentimentos e pensamento orientado externamente.
Os entrevistados normalmente avaliam cada item em uma escala Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), indicando até que ponto cada afirmação se aplica a eles.
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Até 20 semanas
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Avaliação de Burnout Parental (PBA)
Prazo: Até 20 semanas
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Autorrelato de 23 itens que avalia a gravidade do esgotamento parental.
É composto por quatro subescalas: exaustão emocional (9 itens); contraste com o eu parental anterior (5 itens); sentimentos de frustração como pai (5 itens); e distanciamento emocional dos filhos (3 itens).
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, de 0 = nunca a 6 = todos os dias.
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Até 20 semanas
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Sistema de avaliação de comportamento adaptativo, segunda edição (ABAS-II)
Prazo: Até 20 semanas
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O número de itens do ABAS-II (Segunda Edição) inclui cerca de 276 itens em vários domínios e escalas.
O questionário normalmente é preenchido por um cuidador ou professor que observa o comportamento do indivíduo durante um período de tempo.
Consiste em itens avaliados em escala Likert ou como contagens de frequência, dependendo do item específico.
As pontuações no ABAS-II fornecem uma visão geral do funcionamento do comportamento adaptativo de um indivíduo e podem ajudar no planejamento de intervenções e na medição do progresso.
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Até 20 semanas
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Lista de verificação de comportamento infantil (CBCL)
Prazo: Até 20 semanas
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O CBCL é composto por itens organizados em diversas escalas e subescalas que avaliam problemas comportamentais e emocionais em crianças. Inclui duas versões principais: CBCL/6-18 (Lista de verificação de comportamento infantil para idades de 6 a 18 anos) e CBCL/1.5-5 (Lista de verificação de comportamento infantil para idades de 1,5 a 5 anos). O CBCL é normalmente preenchido pelos pais ou cuidadores que avaliam a frequência e a intensidade de vários comportamentos observados na criança durante um período específico. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 3 pontos (0 = Não Verdadeiro, 1 = Um pouco ou Às vezes Verdadeiro, 2 = Muito Verdadeiro ou Frequentemente Verdadeiro). |
Até 20 semanas
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Índice de Satisfação de Casais (CSI)
Prazo: Até 20 semanas
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O Índice de Satisfação de Casais (CSI) normalmente consiste em 32 itens que avaliam várias dimensões da satisfação no relacionamento.
Os entrevistados avaliam em uma escala Likert, normalmente variando de 1 (Muito Insatisfeito) a 7 (Muito Satisfeito).
Os entrevistados são solicitados a indicar seu nível de concordância ou satisfação com cada item com base em suas percepções atuais de seu relacionamento.
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Até 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yael Enav, Phd, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 491/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD, excluindo informações pessoais fornecidas pelos participantes na entrevista (registros e transcrições), porém as informações codificadas para essas entrevistas serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 2 anos após a publicação dos resultados do estudo primário e estarão disponíveis por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Elegibilidade*: Acesso restrito a pesquisadores afiliados a instituições acadêmicas credenciadas ou organizações de saúde com credenciais relevantes.
- Inscrição*: Enviar formulário de inscrição, proposta de pesquisa e currículo ao investigador principal ou contato designado.
- Revisão e Aprovação*: Solicitações analisadas pelo comitê de acesso a dados. Decisão dentro de 4-6 semanas.
- Condições de Uso*: Dados a serem utilizados exclusivamente para o projeto aprovado. Mantenha a confidencialidade e a segurança dos dados. Nenhum compartilhamento de terceiros sem a nossa aprovação.
- Publicações e Relatórios*: Resumo ou resultados da publicação dentro de 12 meses. Reconhecer o estudo original em publicações e fornecer cópias ao investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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