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脳卒中後うつ病に対する経頭蓋直流刺激

2026年5月4日 更新者：Riphah International University

脳卒中後うつ病に対する経頭蓋直流刺激の効果

この研究の目的は、このテーマに関して限られた数の RCT が実施されているという重大なギャップに対処することです。 tDC の有効性をさらに調査するには、大規模なサンプルサイズ、長期の追跡期間、および厳密に制御されたランダム化臨床試験が必要です。 この研究では最適な刺激プロトコルも必要です。 これまでの研究では、脳卒中のさまざまな重症度レベルに関連して、この刺激がうつ病、認知、生活の質に及ぼす影響に関する情報が不足しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PSDは認知障害と身体障害の両方を引き起こし、モチベーションを低下させ、リハビリテーションプログラムへの参加を妨げ、実行機能を低下させることが研究で明らかになりました。 うつ病、認知機能障害、実行困難、作業記憶、感情的欠陥により、生活の質（QoL）が低下します。 したがって、認知機能低下と PSD の複合的な影響は、心理的、環境的、身体的幸福に関して脳卒中生存者の QoL を大幅に悪化させます。PSD を最小限に抑え、認知機能を回復し、マインドフルネスに基づいた治療、運動など、QoL を向上させるためのさまざまな技術を証拠が裏付けています。セラピー (有酸素トレーニングおよびレジスタンス トレーニング)、漸進的筋弛緩運動、認知行動療法 (CBT)。 非侵襲的脳刺激 (NIBS) には、PSD リハビリテーションにおいて重要な治療成果が実証された経頭蓋直流刺激 (tDCS) が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、466000
        • Pakistan Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6 か月を超える脳卒中 脳卒中重症度に基づいて男女比が等しい 精神科医によってうつ病と診断された PHQ-9 で軽度および中等度のうつ病 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) の重症度レベル。軽度 (1-4)、中等度 (5-15)、中等度から重度 (16-20)、重度 (21-42)

除外基準:

  • 不整脈、コントロールされていない高血圧などの病状。 体内にペースメーカーや金属インプラントを埋め込まれている方。 他の神経疾患および精神疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：tDCSグループ
アクティブ tDCS は従来の治療法とともに脳の M1 領域に適用されます
他の：tDCS
tDCS は、5x7 cm の電極を使用して M1 領域に 20 分間適用されます。 介入は隔日で8週間適用される
他の：従来の治療法
呼吸法練習が行われます
アクティブコンパレータ：シャムtDCSグループ
偽 tDCS は従来の治療法とともに脳の M1 領域に適用されます。
他の：tDCS
tDCS は、5x7 cm の電極を使用して M1 領域に 20 分間適用されます。 介入は隔日で8週間適用される
他の：従来の治療法
呼吸法練習が行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病に関する患者健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：8週間
患者健康質問票 (PHQ-9) は、脳卒中後のうつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、測定に使用される自己管理型で広く使用されているツールです。これは 9 項目で構成され、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスコアが付けられます。 )、合計スコアは 0 ～ 27 の範囲です。 PHQ-9 は、0 ～ 4 = うつ病なし、5 ～ 9 = 軽度のうつ病、10 ～ 14 = 中等度のうつ病、15 ～ 19 = 中程度に重度、20 ～ 27 = 重度のうつ病と解釈されました。
8週間
MoCA
時間枠：8週間
モントリオール認知評価 (MoCA) は、脳卒中後の認知障害の予測に重要な役割を果たします。 MoCA は 30 点満点で採点されます。 26 ～ 30 = 正常な認知障害、18 ～ 25 = 軽度の認知障害、10 ～ 17 = 中等度の認知障害、10 未満 = 重度の認知障害と解釈されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SS-QoL
時間枠：8週間
SS-QOL は、脳卒中生存者の自己評価のために設計されたツールです。 完了までに必要な時間は 10 ～ 15 分であるため、患者またはその介護者が完了する場合があります。 アンケートは 12 の領域に分かれた 49 項目で構成されています。エネルギー、家族の役割、言語、可動性、気分、性格、セルフケア、社会的役割、思考、上肢機能、視力、仕事。 5 点リッカート尺度。 結果は後で 0 ～ 100 のスケールに適合するように再スケールされ、100 が最良の健康状態となります。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月25日

一次修了 (実際)

2025年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月16日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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